Exercício de resistência e proteína durante a perda de peso (RIDE)
10 de junho de 2019 atualizado por: University of Nebraska Lincoln
Usando exercícios de resistência e consumo de proteínas para proteger a saúde óssea durante a perda de peso
O objetivo deste estudo é determinar se a suplementação de proteína pós-exercício pode resgatar a resposta anabólica do músculo e osso ao exercício de resistência durante a restrição calórica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- Teste preliminar Antes do início do estudo, os participantes serão pesados e a composição corporal será determinada usando análise de bioimpedância. Em seguida, os participantes serão submetidos a um procedimento de teste de exercício de agachamento com barra de 5RM.
Randomization
Os participantes passarão por cada uma das seguintes condições com duração de 3 dias:
CON: Os participantes estarão em equilíbrio energético e consumirão 1,2 g de proteína/kg de peso corporal/dia. Os participantes receberão 30 g de maltodextrina após o exercício.
CR+C: Os participantes serão restritos a 15 kcal/kg FFM/dia e consumirão 1,2 g de proteína/kg PC/dia. Os participantes receberão 30 g de maltodextrina após o exercício.
CR+P: Os participantes serão restritos a 15 kcal/kg FFM/dia e consumirão 1,2 g de proteína/kg PC/dia. Os participantes receberão 30 g de proteína de soro de leite após o exercício.
- Prescrição da dieta A ingestão de energia dietética será controlada usando produtos clínicos, maltodextrina e isolado de proteína de soro de leite para atingir a meta de ingestão de energia. Os participantes receberão suplementação de cálcio e vitamina D durante todo o estudo.
- Prescrição do exercício Os participantes realizarão uma sessão de 5 séries de 5 repetições do exercício de agachamento com barra na manhã do dia 3 de cada condição. Exercício adicional e atividade física intensa serão proibidos.
- Avaliações de peso e composição corporal (DXA + BIA), coletas de sangue em jejum para avaliação de hormônios metabólicos e anabólicos e questionários serão realizados antes e após cada condição. Um procedimento de coleta de sangue em série de 24 horas será realizado após cada sessão de treino em cada Dia 3.
- Washout Depois que um participante conclui uma condição de estudo, os participantes continuarão a pesar o corpo diariamente em casa por até uma semana. Em seguida, os participantes deverão esperar mais uma semana antes de completar sua próxima condição, durante a qual retomarão a dieta regular e a atividade física.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68583
- Sports and Exercise Nutrition Laboratory, Department of Nutrition and Health Sciences, Ruth Leverton Hall
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão de linha de base:
- Pesar pelo menos 110 libras
- Peso estável (2,5 kg) nos últimos seis meses
- Altura estável (< 0,25 polegadas) no último ano
- 3 anos de experiência em treinamento de resistência
Critérios de inclusão testados:
- <20% de gordura corporal (homens) ou <30% de gordura corporal (mulheres)
Critério de exclusão:
- Intolerante à lactóse
- Gravidez
- Tomar medicamentos interferentes, como esteróides, hormônios da tireóide ou do crescimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Equilíbrio energético
Os participantes estarão em equilíbrio energético e consumirão 1,2 g/kg de proteína corporal.
Eles receberão 30 g de maltodextrina após o exercício.
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Os participantes irão consumir 40 kcal/kg FFM/dia.
Os participantes irão ingerir 30 g de carboidrato após o exercício.
Os participantes receberão suplementos de cálcio e vitamina D durante todo o período do estudo de acordo com a condição CON.
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Comparador Ativo: Restrição Calórica e Suplemento de CHO
Os participantes terão restrição calórica a 15 kcal/kg de MLG/dia e consumirão 1,2 g/kg de proteína BW.
Eles receberão 30 g de maltodextrina após o exercício.
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Os participantes irão ingerir 30 g de carboidrato após o exercício.
Os participantes receberão suplementos de cálcio e vitamina D durante todo o período do estudo de acordo com a condição CON.
Os participantes irão consumir 15 kcal/kg FFM/dia.
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Experimental: Restrição Calórica e PRO Supp
Os participantes terão restrição calórica a 15 kcal/kg de MLG/dia e consumirão 1,2 g/kg de proteína BW.
Eles receberão 30 g de proteína de soro de leite após o exercício.
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Os participantes receberão suplementos de cálcio e vitamina D durante todo o período do estudo de acordo com a condição CON.
Os participantes irão consumir 15 kcal/kg FFM/dia.
Os participantes irão ingerir 30 g de proteína após o exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no soro [IGF-1] (ng/mL)
Prazo: Linha de base, pré-exercício, 0-24 horas pós-exercício
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Medido via ELISA
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Linha de base, pré-exercício, 0-24 horas pós-exercício
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Alteração no soro [GH] (pg/mL)
Prazo: Linha de base, pré-exercício, 0-24 horas pós-exercício
|
Medido via ELISA
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Linha de base, pré-exercício, 0-24 horas pós-exercício
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Alteração no soro [IGFBP-3] (ng/mL)
Prazo: Linha de base, pré-exercício, 0-24 horas pós-exercício
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Medido via ELISA
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Linha de base, pré-exercício, 0-24 horas pós-exercício
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Alteração no soro [P1NP] (pg/mL)
Prazo: Linha de base, pré-exercício, 0-24 horas pós-exercício
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Medido via ELISA
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Linha de base, pré-exercício, 0-24 horas pós-exercício
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Alteração no soro [CTX] (ng/mL)
Prazo: Linha de base, pré-exercício, 0-24 horas pós-exercício
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Medido via ELISA
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Linha de base, pré-exercício, 0-24 horas pós-exercício
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Alteração no Soro [Esclerostina] (pmol/L)
Prazo: Linha de base, pré-exercício, 0-24 horas pós-exercício
|
Medido via ELISA
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Linha de base, pré-exercício, 0-24 horas pós-exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Peso Corporal (kg)
Prazo: Linha de base e dia 4
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Medido via estadiômetro
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Linha de base e dia 4
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Alteração no percentual de gordura corporal (%)
Prazo: Linha de base e dia 4
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Medido via DXA e BIA
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Linha de base e dia 4
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Mudança na Percepção de Fome (mm ou %)
Prazo: Linha de base e dia 4
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Medido na escala analógica visual dentro da pesquisa
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Linha de base e dia 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karsten Koehler, University of Nebraska Lincoln
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17933
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .