- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03600311
체중 감량 중 저항 운동 및 단백질 (RIDE)
2019년 6월 10일 업데이트: University of Nebraska Lincoln
체중 감량 중 뼈 건강을 보호하기 위해 저항 운동과 단백질 섭취 사용
이 연구의 목적은 운동 후 단백질 보충이 칼로리 제한 동안 저항 운동에 대한 근육과 뼈의 단백 동화 반응을 구할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
- 예비 테스트 연구가 시작되기 전에 참가자는 체중을 측정하고 생체 임피던스 분석을 사용하여 체성분을 결정합니다. 그런 다음 참가자는 5RM 바벨 백 스쿼트 운동 테스트 절차를 거칩니다.
무작위화
참가자는 3일간 지속되는 다음 각 조건을 통해 진행됩니다.
단점: 참가자는 에너지 균형을 유지하고 1.2g 단백질/kg BW/일을 섭취합니다. 참가자에게는 운동 후 말토덱스트린 30g이 제공됩니다.
CR+C: 참가자는 15kcal/kg FFM/일로 제한되고 1.2g 단백질/kg BW/일을 섭취합니다. 참가자에게는 운동 후 말토덱스트린 30g이 제공됩니다.
CR+P: 참가자는 15kcal/kg FFM/일로 제한되고 1.2g 단백질/kg BW/일을 섭취합니다. 참가자에게는 운동 후 유청 단백질 30g이 제공됩니다.
- 식이 요법 식이 에너지 섭취는 임상 제품, 말토덱스트린 및 분리 유청 단백질을 사용하여 목표 에너지 섭취량을 충족하도록 제어됩니다. 참가자는 연구 기간 동안 칼슘과 비타민 D 보충제를 받게 됩니다.
- 운동 처방 참가자는 각 조건의 3일차 아침에 바벨 백 스쿼트 운동을 5회 반복 5세트 1회 수행합니다. 추가 운동 및 격렬한 신체 활동은 금지됩니다.
- 평가 체중 및 구성(DXA + BIA), 대사 및 단백동화 호르몬 평가를 위한 공복 채혈 및 설문지가 각 조건 전후에 수행될 것입니다. 24시간 일련의 채혈 절차는 각 3일차 각 운동 세션 후에 실시됩니다.
- 워시아웃 참가자가 연구 조건을 완료하면 참가자는 최대 1주일 동안 집에서 매일 체중을 계속 측정합니다. 그런 다음 참가자는 규칙적인 식단과 신체 활동을 재개할 다음 조건을 완료하기 전에 일주일 더 기다려야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68583
- Sports and Exercise Nutrition Laboratory, Department of Nutrition and Health Sciences, Ruth Leverton Hall
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
기준선 포함 기준:
- 최소 110파운드의 무게
- 지난 6개월 동안 체중 안정(2.5kg)
- 지난 1년 동안 높이 안정(< 0.25인치)
- 3년의 저항 훈련 경험
테스트된 포함 기준:
- <20% 체지방(남성) 또는 <30% 체지방(여성)
제외 기준:
- 유당 불내성
- 임신
- 스테로이드, 갑상선 또는 성장 호르몬과 같은 방해 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 에너지 균형
참가자는 에너지 균형을 유지하고 1.2g/kg BW 단백질을 섭취합니다.
운동 후 말토덱스트린 30g을 제공합니다.
|
참가자는 하루에 40kcal/kg FFM을 섭취합니다.
참가자는 운동 후 30g의 탄수화물을 섭취합니다.
참가자에게는 CON 조건에 맞는 연구 기간 동안 칼슘 및 비타민 D 보충제가 공급됩니다.
|
|
활성 비교기: 칼로리 제한 및 CHO Supp
참가자는 칼로리를 15kcal/kg FFM/일로 제한하고 1.2g/kg BW 단백질을 섭취합니다.
운동 후 말토덱스트린 30g을 제공합니다.
|
참가자는 운동 후 30g의 탄수화물을 섭취합니다.
참가자에게는 CON 조건에 맞는 연구 기간 동안 칼슘 및 비타민 D 보충제가 공급됩니다.
참가자는 하루에 15kcal/kg FFM을 섭취합니다.
|
|
실험적: 칼로리 제한 및 PRO Supp
참가자는 칼로리를 15kcal/kg FFM/일로 제한하고 1.2g/kg BW 단백질을 섭취합니다.
운동 후 30g의 유청 단백질이 제공됩니다.
|
참가자에게는 CON 조건에 맞는 연구 기간 동안 칼슘 및 비타민 D 보충제가 공급됩니다.
참가자는 하루에 15kcal/kg FFM을 섭취합니다.
참가자는 운동 후 30g의 단백질을 섭취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 변화[IGF-1](ng/mL)
기간: 기준선, 운동 전, 운동 후 0-24시간
|
ELISA를 통해 측정됨
|
기준선, 운동 전, 운동 후 0-24시간
|
|
혈청 변화[GH](pg/mL)
기간: 기준선, 운동 전, 운동 후 0-24시간
|
ELISA를 통해 측정됨
|
기준선, 운동 전, 운동 후 0-24시간
|
|
혈청 변화[IGFBP-3](ng/mL)
기간: 기준선, 운동 전, 운동 후 0-24시간
|
ELISA를 통해 측정됨
|
기준선, 운동 전, 운동 후 0-24시간
|
|
혈청[P1NP]의 변화(pg/mL)
기간: 기준선, 운동 전, 운동 후 0-24시간
|
ELISA를 통해 측정됨
|
기준선, 운동 전, 운동 후 0-24시간
|
|
혈청 변화[CTX](ng/mL)
기간: 기준선, 운동 전, 운동 후 0-24시간
|
ELISA를 통해 측정됨
|
기준선, 운동 전, 운동 후 0-24시간
|
|
혈청[스클레로스틴]의 변화(pmol/L)
기간: 기준선, 운동 전, 운동 후 0-24시간
|
ELISA를 통해 측정됨
|
기준선, 운동 전, 운동 후 0-24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중변화(kg)
기간: 기준선 및 4일차
|
Stadiometer를 통해 측정
|
기준선 및 4일차
|
|
체지방률 변화(%)
기간: 기준선 및 4일차
|
DXA 및 BIA를 통해 측정됨
|
기준선 및 4일차
|
|
배고픔의 변화(mm 또는 %)
기간: 기준선 및 4일차
|
설문 조사 내 시각적 아날로그 척도로 측정
|
기준선 및 4일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karsten Koehler, University of Nebraska Lincoln
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 31일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .