Weerstandsoefening en eiwit tijdens gewichtsverlies (RIDE)
10 juni 2019 bijgewerkt door: University of Nebraska Lincoln
Weerstandsoefening en eiwitconsumptie gebruiken om de botgezondheid te beschermen tijdens gewichtsverlies
Het doel van deze studie is om te bepalen of eiwitsuppletie na het sporten de anabole reactie van spieren en botten op weerstandsoefeningen tijdens calorierestrictie kan redden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Voorafgaande tests Voorafgaand aan de start van de studie worden de deelnemers gewogen en wordt de lichaamssamenstelling bepaald met behulp van bio-impedantieanalyse. Daarna ondergaan de deelnemers een 5RM barbell back squat oefening testprocedure.
Randomisatie
Deelnemers doorlopen elk van de volgende voorwaarden gedurende 3 dagen:
CON: Deelnemers zullen in energiebalans zijn en 1,2 g eiwit/kg LG/dag consumeren. Na het sporten krijgen de deelnemers 30 g maltodextrine.
CR+C: deelnemers worden beperkt tot 15 kcal/kg FFM/dag en consumeren 1,2 g eiwit/kg LG/dag. Na het sporten krijgen de deelnemers 30 g maltodextrine.
CR+P: deelnemers worden beperkt tot 15 kcal/kg FFM/dag en consumeren 1,2 g eiwit/kg LG/dag. Na de training krijgen de deelnemers 30 g wei-eiwit.
- Dieetvoorschrift De energie-inname via de voeding zal worden gecontroleerd met behulp van klinische producten, maltodextrine en wei-eiwitisolaat om te voldoen aan de beoogde energie-inname. De deelnemers krijgen tijdens het onderzoek calcium- en vitamine D-suppletie.
- Oefeningsvoorschrift Deelnemers zullen één reeks van 5 sets van 5 herhalingen van barbell back squat-oefening uitvoeren op de ochtend van dag 3 van elke conditie. Extra lichaamsbeweging en intensieve fysieke activiteit zijn verboden.
- Beoordelingen Lichaamsgewicht en samenstelling (DXA + BIA), nuchtere bloedafnames voor beoordeling van metabole en anabole hormonen en vragenlijsten zullen voor en na elke aandoening worden uitgevoerd. Een 24-uurs seriële bloedafnameprocedure zal worden uitgevoerd na elke trainingssessie op elke dag 3.
- Washout Zodra een deelnemer een studieconditie heeft voltooid, blijven deelnemers gedurende maximaal een week dagelijks hun lichaamsgewicht thuis opnemen. Daarna moeten de deelnemers nog een week wachten voordat ze hun volgende conditie hebben voltooid, waarin ze hun normale dieet en lichaamsbeweging zullen hervatten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68583
- Sports and Exercise Nutrition Laboratory, Department of Nutrition and Health Sciences, Ruth Leverton Hall
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Baseline-opnamecriteria:
- Weeg minstens 110 lbs
- Gewichtsstabiel (2,5 kg) in de afgelopen zes maanden
- Hoogtestabiel (< 0,25 inch) in het afgelopen jaar
- 3 jaar ervaring met weerstandstraining
Geteste opnamecriteria:
- <20% lichaamsvet (mannen) of <30% lichaamsvet (vrouwen)
Uitsluitingscriteria:
- Lactose intolerantie
- Zwangerschap
- Interfererende medicijnen gebruiken, zoals steroïden, schildklierhormonen of groeihormonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Energiebalans
Deelnemers zullen in energiebalans zijn en 1,2 g/kg BW-eiwit consumeren.
Na het sporten krijgen ze 30 g maltodextrine.
|
Deelnemers zullen 40 kcal/kg FFM/dag consumeren.
Deelnemers krijgen na het sporten 30 g koolhydraten binnen.
Deelnemers krijgen tijdens de onderzoeksperiode calcium- en vitamine D-supplementen die overeenkomen met de CON-aandoening.
|
|
Actieve vergelijker: Calorische beperking en CHO Supp
Deelnemers krijgen een caloriebeperking tot 15 kcal/kg FFM/dag en consumeren 1,2 g/kg BW-eiwit.
Na het sporten krijgen ze 30 g maltodextrine.
|
Deelnemers krijgen na het sporten 30 g koolhydraten binnen.
Deelnemers krijgen tijdens de onderzoeksperiode calcium- en vitamine D-supplementen die overeenkomen met de CON-aandoening.
Deelnemers zullen 15 kcal/kg FFM/dag consumeren.
|
|
Experimenteel: Caloriebeperking en PRO Supp
Deelnemers krijgen een caloriebeperking tot 15 kcal/kg FFM/dag en consumeren 1,2 g/kg BW-eiwit.
Ze krijgen na het sporten 30 g wei-eiwit.
|
Deelnemers krijgen tijdens de onderzoeksperiode calcium- en vitamine D-supplementen die overeenkomen met de CON-aandoening.
Deelnemers zullen 15 kcal/kg FFM/dag consumeren.
Deelnemers zullen na het sporten 30 g eiwit binnenkrijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in serum [IGF-1] (ng/ml)
Tijdsspanne: Basislijn, pre-training, 0-24 uur na training
|
Gemeten via ELISA
|
Basislijn, pre-training, 0-24 uur na training
|
|
Verandering in serum [GH] (pg/ml)
Tijdsspanne: Basislijn, pre-training, 0-24 uur na training
|
Gemeten via ELISA
|
Basislijn, pre-training, 0-24 uur na training
|
|
Verandering in serum [IGFBP-3] (ng/ml)
Tijdsspanne: Basislijn, pre-training, 0-24 uur na training
|
Gemeten via ELISA
|
Basislijn, pre-training, 0-24 uur na training
|
|
Verandering in serum [P1NP] (pg/ml)
Tijdsspanne: Basislijn, pre-training, 0-24 uur na training
|
Gemeten via ELISA
|
Basislijn, pre-training, 0-24 uur na training
|
|
Verandering in serum [CTX] (ng/ml)
Tijdsspanne: Basislijn, pre-training, 0-24 uur na training
|
Gemeten via ELISA
|
Basislijn, pre-training, 0-24 uur na training
|
|
Verandering in serum [Sclerostin] (pmol/L)
Tijdsspanne: Basislijn, pre-training, 0-24 uur na training
|
Gemeten via ELISA
|
Basislijn, pre-training, 0-24 uur na training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: Basislijn en dag 4
|
Gemeten via stadiometer
|
Basislijn en dag 4
|
|
Verandering in lichaamsvetpercentage (%)
Tijdsspanne: Basislijn en dag 4
|
Gemeten via DXA en BIA
|
Basislijn en dag 4
|
|
Verandering in waargenomen honger (mm of %)
Tijdsspanne: Basislijn en dag 4
|
Gemeten op visuele analoge schaal binnen onderzoek
|
Basislijn en dag 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karsten Koehler, University of Nebraska Lincoln
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17933
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .