Esercizio di resistenza e proteine durante la perdita di peso (RIDE)
10 giugno 2019 aggiornato da: University of Nebraska Lincoln
Utilizzo dell'esercizio di resistenza e del consumo di proteine per proteggere la salute delle ossa durante la perdita di peso
Lo scopo di questo studio è determinare se l'integrazione proteica post-esercizio può salvare la risposta anabolica del muscolo e dell'osso all'esercizio di resistenza durante la restrizione calorica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Test preliminari Prima dell'inizio dello studio, i partecipanti verranno pesati e la composizione corporea sarà determinata utilizzando l'analisi della bioimpedenza. Quindi i partecipanti saranno sottoposti a una procedura di test di esercizi di back squat con bilanciere 5RM.
Randomizzazione
I partecipanti procederanno attraverso ciascuna delle seguenti condizioni della durata di 3 giorni:
CON: I partecipanti saranno in equilibrio energetico e consumeranno 1,2 g di proteine/kg di peso corporeo/giorno. Ai partecipanti verranno forniti 30 g di maltodestrina dopo l'esercizio.
CR+C: i partecipanti saranno limitati a 15 kcal/kg FFM/giorno e consumeranno 1,2 g di proteine/kg peso corporeo/giorno. Ai partecipanti verranno forniti 30 g di maltodestrina dopo l'esercizio.
CR+P: i partecipanti saranno limitati a 15 kcal/kg FFM/giorno e consumeranno 1,2 g di proteine/kg peso corporeo/giorno. Ai partecipanti verranno forniti 30 g di proteine del siero di latte dopo l'esercizio.
- Prescrizione dietetica L'assunzione di energia con la dieta sarà controllata utilizzando prodotti clinici, maltodestrina e proteine del siero di latte isolate per raggiungere l'assunzione di energia target. I partecipanti riceveranno un'integrazione di calcio e vitamina D durante lo studio.
- Prescrizione dell'esercizio I partecipanti eseguiranno un periodo di 5 serie di 5 ripetizioni di esercizi di back squat con bilanciere la mattina del giorno 3 di ciascuna condizione. Saranno vietati ulteriori esercizi e attività fisica intensa.
- Valutazioni Peso corporeo e composizione (DXA + BIA), prelievi di sangue a digiuno per la valutazione degli ormoni metabolici e anabolici e questionari saranno condotti prima e dopo ogni condizione. Una procedura di prelievo di sangue in serie di 24 ore verrà condotta dopo ogni sessione di allenamento in ogni Giorno 3.
- Washout Una volta che un partecipante ha completato una condizione di studio, i partecipanti continueranno a prendere i pesi corporei giornalieri a casa per un massimo di una settimana. Quindi i partecipanti dovranno attendere un'altra settimana prima di completare la condizione successiva durante la quale riprenderanno una dieta regolare e attività fisica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68583
- Sports and Exercise Nutrition Laboratory, Department of Nutrition and Health Sciences, Ruth Leverton Hall
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione di riferimento:
- Pesare almeno 110 libbre
- Peso stabile (2,5 kg) negli ultimi sei mesi
- Stabile in altezza (<0,25 pollici) nell'ultimo anno
- 3 anni di esperienza nell'allenamento di resistenza
Criteri di inclusione testati:
- <20% di grasso corporeo (uomini) o <30% di grasso corporeo (donne)
Criteri di esclusione:
- Intollerante al lattosio
- Gravidanza
- Assunzione di farmaci interferenti come steroidi, tiroide o ormoni della crescita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Bilancio energetico
I partecipanti saranno in equilibrio energetico e consumeranno 1,2 g/kg di peso corporeo di proteine.
Verranno forniti 30 g di maltodestrina dopo l'esercizio.
|
I partecipanti consumeranno 40 kcal/kg FFM/giorno.
I partecipanti ingeriranno 30 g di carboidrati dopo l'esercizio.
Ai partecipanti verranno forniti integratori di calcio e vitamina D per tutto il periodo di studio abbinati alla condizione CON.
|
|
Comparatore attivo: Restrizione calorica e CHO Supp
I partecipanti avranno calorie limitate a 15 kcal/kg FFM/giorno e consumeranno 1,2 g/kg di proteine BW.
Verranno forniti 30 g di maltodestrina dopo l'esercizio.
|
I partecipanti ingeriranno 30 g di carboidrati dopo l'esercizio.
Ai partecipanti verranno forniti integratori di calcio e vitamina D per tutto il periodo di studio abbinati alla condizione CON.
I partecipanti consumeranno 15 kcal/kg FFM/giorno.
|
|
Sperimentale: Restrizione calorica e SUP Supp
I partecipanti avranno calorie limitate a 15 kcal/kg FFM/giorno e consumeranno 1,2 g/kg di proteine BW.
Verranno forniti 30 g di proteine del siero di latte dopo l'esercizio.
|
Ai partecipanti verranno forniti integratori di calcio e vitamina D per tutto il periodo di studio abbinati alla condizione CON.
I partecipanti consumeranno 15 kcal/kg FFM/giorno.
I partecipanti ingeriranno 30 g di proteine dopo l'esercizio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione nel siero [IGF-1] (ng/mL)
Lasso di tempo: Basale, pre-esercizio, 0-24 ore dopo l'esercizio
|
Misurato tramite ELISA
|
Basale, pre-esercizio, 0-24 ore dopo l'esercizio
|
|
Variazione del siero [GH] (pg/mL)
Lasso di tempo: Basale, pre-esercizio, 0-24 ore dopo l'esercizio
|
Misurato tramite ELISA
|
Basale, pre-esercizio, 0-24 ore dopo l'esercizio
|
|
Variazione nel siero [IGFBP-3] (ng/mL)
Lasso di tempo: Basale, pre-esercizio, 0-24 ore dopo l'esercizio
|
Misurato tramite ELISA
|
Basale, pre-esercizio, 0-24 ore dopo l'esercizio
|
|
Variazione nel siero [P1NP] (pg/mL)
Lasso di tempo: Basale, pre-esercizio, 0-24 ore dopo l'esercizio
|
Misurato tramite ELISA
|
Basale, pre-esercizio, 0-24 ore dopo l'esercizio
|
|
Variazione nel siero [CTX] (ng/mL)
Lasso di tempo: Basale, pre-esercizio, 0-24 ore dopo l'esercizio
|
Misurato tramite ELISA
|
Basale, pre-esercizio, 0-24 ore dopo l'esercizio
|
|
Variazione del siero [Sclerostina] (pmol/L)
Lasso di tempo: Basale, pre-esercizio, 0-24 ore dopo l'esercizio
|
Misurato tramite ELISA
|
Basale, pre-esercizio, 0-24 ore dopo l'esercizio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del peso corporeo (kg)
Lasso di tempo: Basale e Giorno 4
|
Misurato tramite stadiometro
|
Basale e Giorno 4
|
|
Variazione della percentuale di grasso corporeo (%)
Lasso di tempo: Basale e Giorno 4
|
Misurato tramite DXA e BIA
|
Basale e Giorno 4
|
|
Variazione della fame percepita (mm o %)
Lasso di tempo: Basale e Giorno 4
|
Misurato su scala analogica visiva all'interno del sondaggio
|
Basale e Giorno 4
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karsten Koehler, University of Nebraska Lincoln
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17933
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .