Motstandstrening og protein under vekttap (RIDE)
10. juni 2019 oppdatert av: University of Nebraska Lincoln
Bruk av motstandstrening og proteinforbruk for å beskytte beinhelsen under vekttap
Hensikten med denne studien er å finne ut om proteintilskudd etter trening kan redde den anabole responsen til muskler og bein på motstandstrening under kalorirestriksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
- Foreløpig testing Før studiestart vil deltakerne bli veid og kroppssammensetningen vil bli bestemt ved hjelp av bioimpedansanalyse. Deretter vil deltakerne gjennomgå en testprosedyre for 5RM vektstang med knebøy.
Randomisering
Deltakerne vil gå gjennom hver av følgende betingelser i 3 dager:
KON: Deltakerne vil være i energibalanse og innta 1,2 g protein/kg kroppsvekt/dag. Deltakerne vil få 30 g maltodekstrin etter trening.
CR+C: Deltakerne vil være begrenset til 15 kcal/kg FFM/dag og innta 1,2 g protein/kg BW/dag. Deltakerne vil få 30 g maltodekstrin etter trening.
CR+P: Deltakerne vil være begrenset til 15 kcal/kg FFM/dag og innta 1,2 g protein/kg BW/dag. Deltakerne får 30 g myseprotein etter trening.
- Diettresept Energiinntaket i kosten vil bli kontrollert ved hjelp av kliniske produkter, maltodekstrin og myseproteinisolat for å nå målet for energiinntaket. Deltakerne vil motta kalsium- og vitamin D-tilskudd gjennom hele studien.
- Reseptbelagte deltakere vil utføre ett anfall med 5 sett med 5 repetisjoner med knebøy med vektstang om morgenen dag 3 for hver tilstand. Ytterligere trening og intens fysisk aktivitet vil være forbudt.
- Vurderinger Kroppsvekt og sammensetning (DXA + BIA), fastende blodprøver for vurdering av metabolske og anabole hormoner og spørreskjemaer vil bli utført før og etter hver tilstand. En 24-timers seriell blodprøvetaking vil bli utført etter hver treningsøkt på hver dag 3.
- Utvasking Når en deltaker har fullført en studietilstand, vil deltakerne fortsette å ta daglige kroppsvekter hjemme i opptil en uke. Deretter må deltakerne vente en uke til før de fullfører sin neste tilstand hvor de vil gjenoppta vanlig kosthold og fysisk aktivitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68583
- Sports and Exercise Nutrition Laboratory, Department of Nutrition and Health Sciences, Ruth Leverton Hall
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Baseline inkluderingskriterier:
- Vei minst 110 lbs
- Vektstabil (2,5 kg) de siste seks månedene
- Høydestabil (< 0,25 tommer) i løpet av det siste året
- 3 års erfaring med motstandstrening
Testede inkluderingskriterier:
- <20 % kroppsfett (menn) eller <30 % kroppsfett (kvinner)
Ekskluderingskriterier:
- Laktoseintolerant
- Svangerskap
- Tar forstyrrende medisiner som steroider, skjoldbruskkjertel eller veksthormoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Energibalanse
Deltakerne vil være i energibalanse og innta 1,2 g/kg BW-protein.
De vil få 30 g maltodekstrin etter trening.
|
Deltakerne vil innta 40 kcal/kg FFM/dag.
Deltakerne får i seg 30 g karbohydrat etter trening.
Deltakerne vil få tilført kalsium- og vitamin D-tilskudd gjennom hele studieperioden tilpasset CON-tilstanden.
|
|
Aktiv komparator: Kalorirestriksjon og CHO Supp
Deltakerne vil være kaloribegrenset til 15 kcal/kg FFM/dag og innta 1,2 g/kg BW-protein.
De vil få 30 g maltodekstrin etter trening.
|
Deltakerne får i seg 30 g karbohydrat etter trening.
Deltakerne vil få tilført kalsium- og vitamin D-tilskudd gjennom hele studieperioden tilpasset CON-tilstanden.
Deltakerne vil innta 15 kcal/kg FFM/dag.
|
|
Eksperimentell: Kalorirestriksjon og PRO Supp
Deltakerne vil være kaloribegrenset til 15 kcal/kg FFM/dag og innta 1,2 g/kg BW-protein.
De vil få 30 g myseprotein etter trening.
|
Deltakerne vil få tilført kalsium- og vitamin D-tilskudd gjennom hele studieperioden tilpasset CON-tilstanden.
Deltakerne vil innta 15 kcal/kg FFM/dag.
Deltakerne får i seg 30 g protein etter trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i serum [IGF-1] (ng/ml)
Tidsramme: Baseline, før trening, 0-24 timer etter trening
|
Målt via ELISA
|
Baseline, før trening, 0-24 timer etter trening
|
|
Endring i serum [GH] (pg/ml)
Tidsramme: Baseline, før trening, 0-24 timer etter trening
|
Målt via ELISA
|
Baseline, før trening, 0-24 timer etter trening
|
|
Endring i serum [IGFBP-3] (ng/mL)
Tidsramme: Baseline, før trening, 0-24 timer etter trening
|
Målt via ELISA
|
Baseline, før trening, 0-24 timer etter trening
|
|
Endring i serum [P1NP] (pg/mL)
Tidsramme: Baseline, før trening, 0-24 timer etter trening
|
Målt via ELISA
|
Baseline, før trening, 0-24 timer etter trening
|
|
Endring i serum [CTX] (ng/mL)
Tidsramme: Baseline, før trening, 0-24 timer etter trening
|
Målt via ELISA
|
Baseline, før trening, 0-24 timer etter trening
|
|
Endring i serum [Sclerostin] (pmol/L)
Tidsramme: Baseline, før trening, 0-24 timer etter trening
|
Målt via ELISA
|
Baseline, før trening, 0-24 timer etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsvekt (kg)
Tidsramme: Grunnlinje og dag 4
|
Målt via Stadiometer
|
Grunnlinje og dag 4
|
|
Endring i kroppsfettprosent (%)
Tidsramme: Grunnlinje og dag 4
|
Målt via DXA og BIA
|
Grunnlinje og dag 4
|
|
Endring i oppfattet sult (mm eller %)
Tidsramme: Grunnlinje og dag 4
|
Målt på Visual Analog Scale i Survey
|
Grunnlinje og dag 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karsten Koehler, University of Nebraska Lincoln
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17933
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .