Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motståndsträning och protein under viktminskning (RIDE)

10 juni 2019 uppdaterad av: University of Nebraska Lincoln

Använda motståndsträning och proteinkonsumtion för att skydda benhälsan under viktminskning

Syftet med denna studie är att avgöra om proteintillskott efter träning kan rädda det anabola svaret från muskler och ben på motståndsträning under kalorirestriktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Preliminär testning Innan studiestarten kommer deltagarna att vägas och kroppssammansättningen bestämmas med hjälp av bioimpedansanalys. Därefter kommer deltagarna att genomgå en 5RM-testningsprocedur för ryggbäböjning med skivstång.

  2. Randomisering

    Deltagarna kommer att gå igenom vart och ett av följande villkor under 3 dagar:

    CON: Deltagarna kommer att vara i energibalans och konsumera 1,2 g protein/kg kroppsvikt/dag. Deltagarna kommer att få 30 g maltodextrin efter träningen.

    CR+C: Deltagarna kommer att begränsas till 15 kcal/kg FFM/dag och konsumera 1,2 g protein/kg kroppsvikt/dag. Deltagarna kommer att få 30 g maltodextrin efter träningen.

    CR+P: Deltagarna kommer att begränsas till 15 kcal/kg FFM/dag och konsumera 1,2 g protein/kg kroppsvikt/dag. Deltagarna kommer att få 30 g vassleprotein efter träning.

  3. Receptbelagd diet Energiintaget i kosten kommer att kontrolleras med hjälp av kliniska produkter, maltodextrin och vassleproteinisolat för att möta målenergiintaget. Deltagarna kommer att få kalcium- och D-vitamintillskott under hela studien.
  4. Receptbelagda träningsdeltagare kommer att utföra en anfall av 5 uppsättningar av 5 repetitioner av skivstångsback squat-övning på morgonen dag 3 varje tillstånd. Ytterligare träning och intensiv fysisk aktivitet kommer att vara förbjuden.
  5. Bedömningar Kroppsvikt och sammansättning (DXA + BIA), fastande blodprov för bedömning av metabola och anabola hormoner och frågeformulär kommer att genomföras före och efter varje tillstånd. En 24-timmars seriell blodtagningsprocedur kommer att genomföras efter varje träningspass varje dag 3.
  6. Washout När en deltagare har slutfört ett studietillstånd kommer deltagarna att fortsätta att ta dagliga kroppsvikter hemma i upp till en vecka. Därefter kommer deltagarna att behöva vänta en vecka till innan de fullbordar sitt nästa tillstånd under vilket de kommer att återuppta vanlig kost och fysisk aktivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68583
        • Sports and Exercise Nutrition Laboratory, Department of Nutrition and Health Sciences, Ruth Leverton Hall

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Baslinjeinkluderingskriterier:

  • Väg minst 110 lbs
  • Viktstabil (2,5 kg) under de senaste sex månaderna
  • Höjdstabil (< 0,25 tum) under det senaste året
  • 3 års erfarenhet av styrketräning

Testade inkluderingskriterier:

- <20 % kroppsfett (män) eller <30 % kroppsfett (kvinnor)

Exklusions kriterier:

  • Laktosintolerant
  • Graviditet
  • Tar störande mediciner som steroider, sköldkörtel eller tillväxthormoner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Energi balans
Deltagarna kommer att vara i energibalans och konsumera 1,2 g/kg BW-protein. De kommer att få 30 g maltodextrin efter träning.
Övrig: Energi balans
Deltagarna kommer att konsumera 40 kcal/kg FFM/dag.
Kosttillskott: Kolhydrater efter träning
Deltagarna kommer att få i sig 30 g kolhydrater efter träning.
Kosttillskott: Kalcium och D-vitamin
Deltagarna kommer att få kalcium- och D-vitamintillskott under hela studieperioden anpassade till CON-tillståndet.
Aktiv komparator: Kalorirestriktion och CHO Supp
Deltagarna kommer att vara kaloribegränsade till 15 kcal/kg FFM/dag och konsumera 1,2 g/kg BW-protein. De kommer att få 30 g maltodextrin efter träning.
Kosttillskott: Kolhydrater efter träning
Deltagarna kommer att få i sig 30 g kolhydrater efter träning.
Kosttillskott: Kalcium och D-vitamin
Deltagarna kommer att få kalcium- och D-vitamintillskott under hela studieperioden anpassade till CON-tillståndet.
Övrig: Kalorirestriktion
Deltagarna kommer att konsumera 15 kcal/kg FFM/dag.
Experimentell: Kalorirestriktion och PRO Supp
Deltagarna kommer att vara kaloribegränsade till 15 kcal/kg FFM/dag och konsumera 1,2 g/kg BW-protein. De kommer att få 30 g vassleprotein efter träning.
Kosttillskott: Kalcium och D-vitamin
Deltagarna kommer att få kalcium- och D-vitamintillskott under hela studieperioden anpassade till CON-tillståndet.
Övrig: Kalorirestriktion
Deltagarna kommer att konsumera 15 kcal/kg FFM/dag.
Kosttillskott: Protein efter träning
Deltagarna kommer att få i sig 30 g protein efter träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i serum [IGF-1] (ng/ml)
Tidsram: Baslinje, före träning, 0-24 timmar efter träning
Mäts via ELISA
Baslinje, före träning, 0-24 timmar efter träning
Förändring i serum [GH] (pg/ml)
Tidsram: Baslinje, före träning, 0-24 timmar efter träning
Mäts via ELISA
Baslinje, före träning, 0-24 timmar efter träning
Förändring i serum [IGFBP-3] (ng/mL)
Tidsram: Baslinje, före träning, 0-24 timmar efter träning
Mäts via ELISA
Baslinje, före träning, 0-24 timmar efter träning
Förändring i serum [P1NP] (pg/ml)
Tidsram: Baslinje, före träning, 0-24 timmar efter träning
Mäts via ELISA
Baslinje, före träning, 0-24 timmar efter träning
Förändring i serum [CTX] (ng/ml)
Tidsram: Baslinje, före träning, 0-24 timmar efter träning
Mäts via ELISA
Baslinje, före träning, 0-24 timmar efter träning
Förändring i serum [Sklerostin] (pmol/L)
Tidsram: Baslinje, före träning, 0-24 timmar efter träning
Mäts via ELISA
Baslinje, före träning, 0-24 timmar efter träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsvikt (kg)
Tidsram: Baslinje och dag 4
Mäts via Stadiometer
Baslinje och dag 4
Förändring i kroppsfettprocent (%)
Tidsram: Baslinje och dag 4
Mäts via DXA och BIA
Baslinje och dag 4
Förändring i upplevd hunger (mm eller %)
Tidsram: Baslinje och dag 4
Mätt på Visual Analog Scale inom Survey
Baslinje och dag 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nebraska Lincoln

Utredare

  • Huvudutredare: Karsten Koehler, University of Nebraska Lincoln

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2018

Första postat (Faktisk)

26 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17933

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Viktminskning

Kliniska prövningar på Energi balans

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera