- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03600311
Exercice de résistance et protéines pendant la perte de poids (RIDE)
Utiliser les exercices de résistance et la consommation de protéines pour protéger la santé des os pendant la perte de poids
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
- Tests préliminaires Avant le début de l'étude, les participants seront pesés et la composition corporelle sera déterminée à l'aide d'une analyse de bioimpédance. Ensuite, les participants subiront une procédure de test d'exercice de squat arrière avec haltères 5RM.
Randomisation
Les participants passeront par chacune des conditions suivantes pendant 3 jours :
CONTRE : Les participants seront en équilibre énergétique et consommeront 1,2 g de protéines/kg de poids corporel/jour. Les participants recevront 30 g de maltodextrine après l'exercice.
CR+C : les participants seront limités à 15 kcal/kg FFM/jour et consommeront 1,2 g de protéines/kg de poids corporel/jour. Les participants recevront 30 g de maltodextrine après l'exercice.
CR+P : les participants seront limités à 15 kcal/kg FFM/jour et consommeront 1,2 g de protéines/kg de poids corporel/jour. Les participants recevront 30 g de protéines de lactosérum après l'exercice.
- Diet Prescription L'apport énergétique alimentaire sera contrôlé à l'aide de produits cliniques, de maltodextrine et d'isolat de protéines de lactosérum pour atteindre les apports énergétiques cibles. Les participants recevront une supplémentation en calcium et en vitamine D tout au long de l'étude.
- Prescription d'exercices Les participants effectueront une série de 5 séries de 5 répétitions d'exercices de squat arrière avec haltères le matin du Jour 3 pour chaque condition. Les exercices supplémentaires et les activités physiques intenses seront interdits.
- Des évaluations du poids et de la composition corporelle (DXA + BIA), des prélèvements sanguins à jeun pour l'évaluation des hormones métaboliques et anaboliques et des questionnaires seront effectués avant et après chaque condition. Une procédure de prélèvement sanguin en série de 24 heures sera effectuée après chaque séance d'entraînement chaque jour 3.
- Lavage Une fois qu'un participant a terminé une condition d'étude, les participants continueront à prendre des poids corporels quotidiens à la maison jusqu'à une semaine. Ensuite, les participants devront attendre une semaine de plus avant de terminer leur prochaine condition au cours de laquelle ils reprendront une alimentation et une activité physique régulières.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68583
- Sports and Exercise Nutrition Laboratory, Department of Nutrition and Health Sciences, Ruth Leverton Hall
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion de base :
- Peser au moins 110 livres
- Poids stable (2,5 kg) au cours des six derniers mois
- Hauteur stable (< 0,25 pouce) au cours de la dernière année
- 3 ans d'expérience en musculation
Critères d'inclusion testés :
- <20 % de graisse corporelle (hommes) ou <30 % de graisse corporelle (femmes)
Critère d'exclusion:
- Intolérants au lactose
- Grossesse
- Prendre des médicaments interférants tels que des stéroïdes, des hormones thyroïdiennes ou de croissance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Bilan énergétique
Les participants seront en équilibre énergétique et consommeront 1,2 g/kg de protéines PC.
Ils recevront 30 g de maltodextrine après l'effort.
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Les participants consommeront 40 kcal/kg FFM/jour.
Les participants ingéreront 30 g de glucides après l'exercice.
Les participants recevront des suppléments de calcium et de vitamine D tout au long de la période d'étude correspondant à la condition CON.
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Comparateur actif: Restriction calorique et supplément de CHO
Les participants seront limités en calories à 15 kcal/kg FFM/jour et consommeront 1,2 g/kg de protéines PC.
Ils recevront 30 g de maltodextrine après l'effort.
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Les participants ingéreront 30 g de glucides après l'exercice.
Les participants recevront des suppléments de calcium et de vitamine D tout au long de la période d'étude correspondant à la condition CON.
Les participants consommeront 15 kcal/kg FFM/jour.
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Expérimental: Restriction calorique et supplément PRO
Les participants seront limités en calories à 15 kcal/kg FFM/jour et consommeront 1,2 g/kg de protéines PC.
Ils recevront 30 g de protéines de lactosérum après l'exercice.
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Les participants recevront des suppléments de calcium et de vitamine D tout au long de la période d'étude correspondant à la condition CON.
Les participants consommeront 15 kcal/kg FFM/jour.
Les participants ingéreront 30 g de protéines après l'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le sérum [IGF-1] (ng/mL)
Délai: Base de référence, pré-exercice, 0-24 heures après l'exercice
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Mesuré par ELISA
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Base de référence, pré-exercice, 0-24 heures après l'exercice
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Changement dans le sérum [GH] (pg/mL)
Délai: Base de référence, pré-exercice, 0-24 heures après l'exercice
|
Mesuré par ELISA
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Base de référence, pré-exercice, 0-24 heures après l'exercice
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Changement dans le sérum [IGFBP-3] (ng/mL)
Délai: Base de référence, pré-exercice, 0-24 heures après l'exercice
|
Mesuré par ELISA
|
Base de référence, pré-exercice, 0-24 heures après l'exercice
|
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Changement dans le sérum [P1NP] (pg/mL)
Délai: Base de référence, pré-exercice, 0-24 heures après l'exercice
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Mesuré par ELISA
|
Base de référence, pré-exercice, 0-24 heures après l'exercice
|
|
Changement dans le sérum [CTX] (ng/mL)
Délai: Base de référence, pré-exercice, 0-24 heures après l'exercice
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Mesuré par ELISA
|
Base de référence, pré-exercice, 0-24 heures après l'exercice
|
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Changement dans le sérum [Sclerostin] (pmol/L)
Délai: Base de référence, pré-exercice, 0-24 heures après l'exercice
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Mesuré par ELISA
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Base de référence, pré-exercice, 0-24 heures après l'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids corporel (kg)
Délai: Base de référence et Jour 4
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Mesuré via Stadiomètre
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Base de référence et Jour 4
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Changement du pourcentage de graisse corporelle (%)
Délai: Base de référence et Jour 4
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Mesuré via DXA et BIA
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Base de référence et Jour 4
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Changement de la faim perçue (mm ou %)
Délai: Base de référence et Jour 4
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Mesuré sur l'échelle visuelle analogique dans Survey
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Base de référence et Jour 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karsten Koehler, University of Nebraska Lincoln
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17933
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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