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Ejercicio de resistencia y proteína durante la pérdida de peso (RIDE)

10 de junio de 2019 actualizado por: University of Nebraska Lincoln

Uso del ejercicio de resistencia y el consumo de proteínas para proteger la salud ósea durante la pérdida de peso

El propósito de este estudio es determinar si la suplementación con proteínas después del ejercicio puede rescatar la respuesta anabólica de los músculos y los huesos al ejercicio de resistencia durante la restricción calórica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Pruebas preliminares Antes del inicio del estudio, se pesará a los participantes y se determinará la composición corporal mediante un análisis de bioimpedancia. Luego, los participantes se someterán a un procedimiento de prueba de ejercicio de sentadilla trasera con barra de 5RM.

  2. Aleatorización

    Los participantes pasarán por cada una de las siguientes condiciones durante 3 días:

    CONTRA: Los participantes estarán en balance energético y consumirán 1,2 g de proteína/kg de peso corporal/día. Los participantes recibirán 30 g de maltodextrina después del ejercicio.

    CR+C: los participantes estarán restringidos a 15 kcal/kg FFM/día y consumirán 1,2 g de proteína/kg BW/día. Los participantes recibirán 30 g de maltodextrina después del ejercicio.

    CR+P: los participantes estarán restringidos a 15 kcal/kg FFM/día y consumirán 1,2 g de proteína/kg BW/día. Los participantes recibirán 30 g de proteína de suero después del ejercicio.

  3. Prescripción dietética La ingesta de energía dietética se controlará utilizando productos clínicos, maltodextrina y aislado de proteína de suero para cumplir con las ingestas de energía objetivo. Los participantes recibirán suplementos de calcio y vitamina D durante todo el estudio.
  4. Prescripción del ejercicio Los participantes realizarán una serie de 5 series de 5 repeticiones de sentadillas con barra en la mañana del día 3 de cada condición. Se prohibirá el ejercicio adicional y la actividad física intensa.
  5. Se realizarán evaluaciones de peso y composición corporal (DXA + BIA), extracciones de sangre en ayunas para la evaluación de hormonas metabólicas y anabólicas y cuestionarios antes y después de cada condición. Se realizará un procedimiento de extracción de sangre en serie de 24 horas después de cada sesión de entrenamiento en cada día 3.
  6. Lavado Una vez que un participante completa una condición de estudio, los participantes continuarán tomando pesas corporales diarias en casa hasta por una semana. Luego, los participantes deberán esperar una semana más antes de completar su próxima condición durante la cual reanudarán la dieta y la actividad física regulares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68583
        • Sports and Exercise Nutrition Laboratory, Department of Nutrition and Health Sciences, Ruth Leverton Hall

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión de referencia:

  • Pesar al menos 110 libras
  • Peso estable (2,5 kg) en los últimos seis meses
  • Altura estable (< 0,25 pulgadas) en el último año
  • 3 años de experiencia en entrenamiento de resistencia.

Criterios de inclusión probados:

- <20 % de grasa corporal (hombres) o <30 % de grasa corporal (mujeres)

Criterio de exclusión:

  • Intolerancia a la lactosa
  • El embarazo
  • Tomar medicamentos que interfieren, como esteroides, tiroides o hormonas de crecimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Balance de energía
Los participantes estarán en balance energético y consumirán 1,2 g/kg de proteína BW. Se les proporcionarán 30 g de maltodextrina después del ejercicio.
Otro: Balance de energía
Los participantes consumirán 40 kcal/kg FFM/día.
Suplemento dietético: Carbohidratos Post-Ejercicio
Los participantes ingerirán 30 g de carbohidratos después del ejercicio.
Suplemento dietético: Calcio y vitamina D
Los participantes recibirán suplementos de calcio y vitamina D durante todo el período de estudio que coincidan con la condición CON.
Comparador activo: Restricción Calórica y Suplemento de CHO
Los participantes tendrán una restricción calórica de 15 kcal/kg FFM/día y consumirán 1,2 g/kg de proteína BW. Se les proporcionarán 30 g de maltodextrina después del ejercicio.
Suplemento dietético: Carbohidratos Post-Ejercicio
Los participantes ingerirán 30 g de carbohidratos después del ejercicio.
Suplemento dietético: Calcio y vitamina D
Los participantes recibirán suplementos de calcio y vitamina D durante todo el período de estudio que coincidan con la condición CON.
Otro: Restricción calórica
Los participantes consumirán 15 kcal/kg FFM/día.
Experimental: Restricción Calórica y PRO Supp
Los participantes tendrán una restricción calórica de 15 kcal/kg FFM/día y consumirán 1,2 g/kg de proteína BW. Se les proporcionarán 30 g de proteína de suero después del ejercicio.
Suplemento dietético: Calcio y vitamina D
Los participantes recibirán suplementos de calcio y vitamina D durante todo el período de estudio que coincidan con la condición CON.
Otro: Restricción calórica
Los participantes consumirán 15 kcal/kg FFM/día.
Suplemento dietético: Proteína Post-Ejercicio
Los participantes ingerirán 30 g de proteína después del ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en suero [IGF-1] (ng/mL)
Periodo de tiempo: Línea de base, antes del ejercicio, 0-24 horas después del ejercicio
Medido a través de ELISA
Línea de base, antes del ejercicio, 0-24 horas después del ejercicio
Cambio en suero [GH] (pg/mL)
Periodo de tiempo: Línea de base, antes del ejercicio, 0-24 horas después del ejercicio
Medido a través de ELISA
Línea de base, antes del ejercicio, 0-24 horas después del ejercicio
Cambio en suero [IGFBP-3] (ng/mL)
Periodo de tiempo: Línea de base, antes del ejercicio, 0-24 horas después del ejercicio
Medido a través de ELISA
Línea de base, antes del ejercicio, 0-24 horas después del ejercicio
Cambio en suero [P1NP] (pg/mL)
Periodo de tiempo: Línea de base, antes del ejercicio, 0-24 horas después del ejercicio
Medido a través de ELISA
Línea de base, antes del ejercicio, 0-24 horas después del ejercicio
Cambio en suero [CTX] (ng/mL)
Periodo de tiempo: Línea de base, antes del ejercicio, 0-24 horas después del ejercicio
Medido a través de ELISA
Línea de base, antes del ejercicio, 0-24 horas después del ejercicio
Cambio en suero [esclerostina] (pmol/L)
Periodo de tiempo: Línea de base, antes del ejercicio, 0-24 horas después del ejercicio
Medido a través de ELISA
Línea de base, antes del ejercicio, 0-24 horas después del ejercicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: Línea de base y día 4
Medido a través de estadiómetro
Línea de base y día 4
Cambio en el porcentaje de grasa corporal (%)
Periodo de tiempo: Línea de base y día 4
Medido a través de DXA y BIA
Línea de base y día 4
Cambio en el hambre percibida (mm o %)
Periodo de tiempo: Línea de base y día 4
Medido en escala analógica visual dentro de la encuesta
Línea de base y día 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Nebraska Lincoln

Investigadores

  • Investigador principal: Karsten Koehler, University of Nebraska Lincoln

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17933

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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