- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03600311
Resistenssiharjoittelu ja proteiini painonpudotuksen aikana (RIDE)
Resistenssiharjoittelun ja proteiininkulutuksen käyttäminen suojelemaan luuston terveyttä painonpudotuksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Esitestaus Ennen tutkimuksen alkua osallistujat punnitaan ja kehon koostumus määritetään bioimpedanssianalyysillä. Tämän jälkeen osallistujat käyvät läpi 5RM:n tanko selkäkyykkyharjoituksen testausmenettelyn.
Satunnaistaminen
Osallistujat jatkavat kunkin seuraavista ehdoista kolmen päivän ajan:
CON: Osallistujat ovat energiatasapainossa ja kuluttavat 1,2 g proteiinia/kg/vrk. Osallistujille tarjotaan harjoituksen jälkeen 30 g maltodekstriiniä.
CR+C: Osallistujat saavat 15 kcal/kg FFM/vrk ja kuluttavat 1,2 g proteiinia/kg BW/vrk. Osallistujille tarjotaan harjoituksen jälkeen 30 g maltodekstriiniä.
CR+P: Osallistujat saavat 15 kcal/kg FFM/päivä ja kuluttavat 1,2 g proteiinia/kg BW/vrk. Osallistujille tarjotaan 30 g heraproteiinia harjoituksen jälkeen.
- Diet Prescription Ruokavalion energian saantia valvotaan kliinisillä tuotteilla, maltodekstriinillä ja heraproteiini-isolaatilla energiansaantitavoitteen saavuttamiseksi. Osallistujat saavat kalsiumia ja D-vitamiinilisää koko tutkimuksen ajan.
- Harjoitusmääräys Osallistujat suorittavat yhden ottelun 5 sarjasta 5 toistoa tankoselkäkyykkyharjoituksia kunkin ehdon 3. päivän aamuna. Ylimääräinen harjoittelu ja intensiivinen fyysinen aktiivisuus on kielletty.
- Arvioinnit Paino ja koostumus (DXA + BIA), paastoverinäytteet metabolisten ja anabolisten hormonien arvioimiseksi sekä kyselylomakkeet suoritetaan ennen ja jälkeen jokaista tilaa. Jokaisen harjoituskerran jälkeen jokaisena päivänä 3 suoritetaan 24 tunnin sarjaverenotto.
- Huuhto Kun osallistuja on suorittanut tutkimustilan, osallistujat jatkavat päivittäisten ruumiinpainojen ottamista kotona jopa viikon ajan. Sitten osallistujien on odotettava vielä yksi viikko ennen kuin he suorittavat seuraavan kunnon, jonka aikana he jatkavat säännöllistä ruokavaliota ja fyysistä toimintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68583
- Sports and Exercise Nutrition Laboratory, Department of Nutrition and Health Sciences, Ruth Leverton Hall
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Perustason sisällyttämiskriteerit:
- Painaa vähintään 110 kiloa
- Paino vakaa (2,5 kg) viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Korkeusvakaa (< 0,25 tuumaa) viimeisen vuoden aikana
- 3 vuoden kokemus vastusharjoittelusta
Testatut sisällyttämiskriteerit:
- <20% kehon rasvaa (miehet) tai <30% kehon rasvaa (naiset)
Poissulkemiskriteerit:
- Laktoosi-intolerantti
- Raskaus
- Häiritsevien lääkkeiden, kuten steroidien, kilpirauhasen tai kasvuhormonien, ottaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Energiatasapaino
Osallistujat ovat energiatasapainossa ja kuluttavat 1,2 g/kg BW-proteiinia.
He saavat 30 g maltodekstriiniä harjoituksen jälkeen.
|
Osallistujat kuluttavat 40 kcal/kg FFM/päivä.
Osallistujat nauttivat 30 g hiilihydraattia harjoituksen jälkeen.
Osallistujille tarjotaan kalsium- ja D-vitamiinilisäravinteita koko tutkimusjakson ajan CON-kunnon mukaisesti.
|
|
Active Comparator: Kalorirajoitus ja CHO Supp
Osallistujien kalorimäärä on rajoitettu 15 kcal/kg FFM/päivä ja 1,2 g/kg BW-proteiinia.
He saavat 30 g maltodekstriiniä harjoituksen jälkeen.
|
Osallistujat nauttivat 30 g hiilihydraattia harjoituksen jälkeen.
Osallistujille tarjotaan kalsium- ja D-vitamiinilisäravinteita koko tutkimusjakson ajan CON-kunnon mukaisesti.
Osallistujat kuluttavat 15 kcal/kg FFM/päivä.
|
|
Kokeellinen: Kalorirajoitus ja PRO Supp
Osallistujien kalorimäärä on rajoitettu 15 kcal/kg FFM/päivä ja 1,2 g/kg BW-proteiinia.
He saavat 30 g heraproteiinia harjoituksen jälkeen.
|
Osallistujille tarjotaan kalsium- ja D-vitamiinilisäravinteita koko tutkimusjakson ajan CON-kunnon mukaisesti.
Osallistujat kuluttavat 15 kcal/kg FFM/päivä.
Osallistujat nauttivat 30 g proteiinia harjoituksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumissa [IGF-1] (ng/ml)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen harjoittelua, 0–24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Mitattu ELISA:lla
|
Lähtötilanne, ennen harjoittelua, 0–24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos seerumissa [GH] (pg/ml)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen harjoittelua, 0–24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Mitattu ELISA:lla
|
Lähtötilanne, ennen harjoittelua, 0–24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos seerumissa [IGFBP-3] (ng/ml)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen harjoittelua, 0–24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Mitattu ELISA:lla
|
Lähtötilanne, ennen harjoittelua, 0–24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos seerumissa [P1NP] (pg/ml)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen harjoittelua, 0–24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Mitattu ELISA:lla
|
Lähtötilanne, ennen harjoittelua, 0–24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos seerumissa [CTX] (ng/ml)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen harjoittelua, 0–24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Mitattu ELISA:lla
|
Lähtötilanne, ennen harjoittelua, 0–24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos seerumissa [sklerostiini] (pmol/l)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen harjoittelua, 0–24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Mitattu ELISA:lla
|
Lähtötilanne, ennen harjoittelua, 0–24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa (kg)
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 4
|
Stadiometrillä mitattuna
|
Perustilanne ja päivä 4
|
|
Kehon rasvaprosentin muutos (%)
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 4
|
Mitattu DXA:n ja BIA:n kautta
|
Perustilanne ja päivä 4
|
|
Muutos koetussa nälässä (mm tai %)
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 4
|
Mitattu Visual Analog Scale -tutkimuksessa
|
Perustilanne ja päivä 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karsten Koehler, University of Nebraska Lincoln
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17933
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .