- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03600311
Odporové cvičení a bílkoviny během hubnutí (RIDE)
Použití odporového cvičení a konzumace bílkovin k ochraně zdraví kostí během hubnutí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
- Předběžné testování Před zahájením studie budou účastníci zváženi a pomocí bioimpedanční analýzy bude stanoveno složení těla. Poté účastníci podstoupí testovací proceduru cvičení se zadním dřepem s činkou 5RM.
Randomizace
Účastníci projdou každou z následujících podmínek po dobu 3 dnů:
PROTI: Účastníci budou v energetické bilanci a zkonzumují 1,2 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti/den. Účastníci dostanou po cvičení 30 g maltodextrinu.
CR+C: Účastníci budou omezeni na 15 kcal/kg FFM/den a zkonzumují 1,2 g bílkovin/kg BW/den. Účastníci dostanou po cvičení 30 g maltodextrinu.
CR+P: Účastníci budou omezeni na 15 kcal/kg FFM/den a zkonzumují 1,2 g bílkovin/kg BW/den. Účastníci dostanou po cvičení 30 g syrovátkového proteinu.
- Dieta Prescription Dietní energetický příjem bude řízen pomocí klinických produktů, maltodextrinu a syrovátkového proteinového izolátu, aby byl splněn cílový energetický příjem. Účastníci budou během studie dostávat doplňky vápníku a vitaminu D.
- Předpis cvičení Účastníci provedou jednu sérii 5 sad po 5 opakováních cvičení dřepu s činkou ráno 3. dne pro každou podmínku. Dodatečné cvičení a intenzivní fyzická aktivita budou zakázány.
- Hodnocení tělesné hmotnosti a složení (DXA + BIA), odběry krve nalačno pro hodnocení metabolických a anabolických hormonů a dotazníky budou provedeny před a po každém stavu. Po každém tréninku bude každý 3. den proveden 24hodinový postup sériového odběru krve.
- Vymývání Jakmile účastník dokončí studijní podmínku, budou účastníci pokračovat v každodenním používání tělesné hmotnosti doma po dobu až jednoho týdne. Poté budou účastníci muset počkat ještě jeden týden, než dokončí svůj další stav, během kterého budou pokračovat v pravidelné stravě a fyzické aktivitě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68583
- Sports and Exercise Nutrition Laboratory, Department of Nutrition and Health Sciences, Ruth Leverton Hall
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Základní kritéria zahrnutí:
- Vážte alespoň 110 liber
- Váha stabilní (2,5 kg) během posledních šesti měsíců
- Výškově stabilní (< 0,25 palce) za poslední rok
- 3 roky zkušeností s odporovým tréninkem
Testovaná kritéria pro zařazení:
- <20 % tělesného tuku (muži) nebo <30 % tělesného tuku (ženy)
Kritéria vyloučení:
- Intolerance laktózy
- Těhotenství
- Užívání rušivých léků, jako jsou steroidy, štítná žláza nebo růstové hormony
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Energetická bilance
Účastníci budou v energetické bilanci a zkonzumují 1,2 g/kg TH bílkovin.
Po cvičení jim bude poskytnuto 30 g maltodextrinu.
|
Účastníci zkonzumují 40 kcal/kg FFM/den.
Účastníci přijmou po cvičení 30 g sacharidů.
Účastníkům budou po celou dobu studie podávány doplňky vápníku a vitaminu D odpovídající stavu CON.
|
|
Aktivní komparátor: Caloric Restriction and CHO Supp
Účastníci budou mít kalorický limit na 15 kcal/kg FFM/den a zkonzumují 1,2 g/kg BW proteinu.
Po cvičení jim bude poskytnuto 30 g maltodextrinu.
|
Účastníci přijmou po cvičení 30 g sacharidů.
Účastníkům budou po celou dobu studie podávány doplňky vápníku a vitaminu D odpovídající stavu CON.
Účastníci zkonzumují 15 kcal/kg FFM/den.
|
|
Experimentální: Caloric Restriction and PRO Supp
Účastníci budou mít kalorický limit na 15 kcal/kg FFM/den a zkonzumují 1,2 g/kg BW proteinu.
Po cvičení jim bude poskytnuto 30 g syrovátkového proteinu.
|
Účastníkům budou po celou dobu studie podávány doplňky vápníku a vitaminu D odpovídající stavu CON.
Účastníci zkonzumují 15 kcal/kg FFM/den.
Po cvičení účastníci přijmou 30 g bílkovin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v séru [IGF-1] (ng/ml)
Časové okno: Základní linie, před cvičením, 0-24 hodin po cvičení
|
Měřeno pomocí ELISA
|
Základní linie, před cvičením, 0-24 hodin po cvičení
|
|
Změna v séru [GH] (pg/ml)
Časové okno: Základní linie, před cvičením, 0-24 hodin po cvičení
|
Měřeno pomocí ELISA
|
Základní linie, před cvičením, 0-24 hodin po cvičení
|
|
Změna v séru [IGFBP-3] (ng/ml)
Časové okno: Základní linie, před cvičením, 0-24 hodin po cvičení
|
Měřeno pomocí ELISA
|
Základní linie, před cvičením, 0-24 hodin po cvičení
|
|
Změna v séru [P1NP] (pg/ml)
Časové okno: Základní linie, před cvičením, 0-24 hodin po cvičení
|
Měřeno pomocí ELISA
|
Základní linie, před cvičením, 0-24 hodin po cvičení
|
|
Změna v séru [CTX] (ng/ml)
Časové okno: Základní linie, před cvičením, 0-24 hodin po cvičení
|
Měřeno pomocí ELISA
|
Základní linie, před cvičením, 0-24 hodin po cvičení
|
|
Změna v séru [Sklerostin] (pmol/L)
Časové okno: Základní linie, před cvičením, 0-24 hodin po cvičení
|
Měřeno pomocí ELISA
|
Základní linie, před cvičením, 0-24 hodin po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti (kg)
Časové okno: Základní stav a den 4
|
Měřeno pomocí Stadiometru
|
Základní stav a den 4
|
|
Změna procenta tělesného tuku (%)
Časové okno: Základní stav a den 4
|
Měřeno pomocí DXA a BIA
|
Základní stav a den 4
|
|
Změna vnímaného hladu (mm nebo %)
Časové okno: Základní stav a den 4
|
Měřeno na vizuální analogové stupnici v rámci průzkumu
|
Základní stav a den 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karsten Koehler, University of Nebraska Lincoln
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17933
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .