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治療法適用後のヒト組織温度の分析。

2020年4月29日 更新者:Alessandro Haupenthal

短波ジアテルミーの共平面配置は、皮膚温度変化において最も効率的です:無作為化クロスオーバー試験

効果的な治療を試みることは、理学療法士が自分の行動が身体組織とシステム全体にどのように影響するかを理解するために不可欠であり、リハビリテーションプロセスで治療法をいつどのように使用できるかを正しく理解することも重要です. 組織の治癒を促進する効率的な手段として熱の使用を指摘する研究記事がいくつかあります。 治療法の使用に関連する残りの疑問を明確にすることは、機能的リハビリテーションに有益です。

理学療法では、短波ジアテルミーが熱誘発の標準治療の 1 つです。 静電容量短波技術は、3 つの異なる配置で配置できる 2 つのパッド電極の使用で構成されます。縦方向 (1 つの電極が、治療対象の身体部分の反対側の四肢の各端に配置されます)。 どの配置が最も効率的かという証拠はありません。

短波ジアテルミーが非常に確立された治療法であることに加えて、最も効果的な方法でこの手段を使用するには、その適用に関連する残りの質問に適切に答える必要があります. したがって、この研究の目的は、静電容量短波技術のどれが熱の誘導と維持に最も効率的であるかを分析することです。

高周波の場の向きを考えると、コプレーナ配置がより大きな熱誘導につながり、それをより長時間維持することが示唆される可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

サンプル サイズ計算のデータは、8 人の被験者のパイロット研究から取得されました。 サンプルの計算に使用したソフトウェアは GPower 3.1.9.2 です。 5% のアルファで繰り返し測定でグループの平均値の差を検出するために必要な 90% の検出力に到達するために、18 人の被験者のサンプルが取得されました。 最終的に失われたため、サンプルサイズは20人の被験者に引き上げられました。 被験者は、ソーシャルメディアと非公式の招待状を通じて選ばれます。

被験者は実験室に 4 回出席し、1 日目はオリエンテーションと測定 (体重と皮脂) を行い、2 日目からデータ収集を開始します。

室温は23℃~25℃、湿度は70%前後に設定されています。 被験者はストレッチャーに仰臥位で置かれ、介入前の 20 分間はリラックスして右大腿部に触れないように指示されます (体温の安定化のため)。

大腿部のサイズは、膝蓋骨の付け根から上前腸骨棘まで測定され、温度が収集される場所を決定するために中央がマークされます。 電極位置間の最小スペースは、少なくとも 1 つの電極のサイズになります。 右大腿部の温度は、介入前、除去直後、および介入の合計時間まで毎分、赤外線サーモグラフィーによって測定されます。

データを要約するために、記述統計が使用され、平均値、標準偏差、および収集された測定値が特定されます。 Shapiro-Wilk 検定により、正規性に関するデータの分布が検証されます。 初期と最終のテスト値を比較するために、ANOVA と Bonferroni のポストホックが使用されます。 データが正常な基準から外れている場合、変換を使用して正常性に到達します。 変換後もデータが正規性に達しない場合は、ノンパラメトリック検定が使用されます (Mann-Whitney e Kruskal Walis)。 すべてのテストに採用される信頼水準は 95% です (p

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • SC
      • Araranguá、SC、ブラジル、88.906-072
        • Santa Catarina Federal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 研究前の3か月間に整形外科的損傷はありません。
  • 19 歳以上、40 歳以下。
  • 男;
  • -研究の前日に運動をしないことに同意し、介入の1時間前にカフェイン、アルコール、または食べ物を摂取しないことに同意する必要があります。

除外基準:

  • 2cm未満の皮膚のひだ;
  • 循環器系疾患;
  • 虚血組織または悪性腫瘍;
  • 外部固定、金属またはペースメーカー;
  • 太ももの開いた傷;
  • 筋肉または神経疾患;
  • 糖尿病と診断された;
  • たばこの喫煙者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コプレーナ
右タイトの同じ面に電極を並べて配置。
コプレーナ配置は、被験者のそれぞれに適用されます。 介入は 20 分間続きます。 パッド電極と皮膚の間にタオルを置いて接触を改善し、さらにタイトと電極を同じ目的でゴムバンドで包みます。 被験者は、熱の強さに関連するオリエンテーションを受け取ります。それは、熱の快適な知覚でなければなりません (強さは、それを保証するために機器で調整されます)。
アクティブコンパレータ:対平面
右タイツの反対側に電極を配置。
対平面配置は、被験者のそれぞれに適用されます。 介入は 20 分間続きます。 パッド電極と皮膚の間にタオルを置いて接触を改善し、さらにタイトと電極を同じ目的でゴムバンドで包みます。 被験者は、熱の強さに関連するオリエンテーションを受け取ります。それは、熱の快適な知覚でなければなりません (強さは、それを保証するために機器で調整されます)。
アクティブコンパレータ:縦方向
1 つの電極は、タイトの反対側で手足の各端に配置されます。
縦方向の配置は、各科目に適用されます。 介入は 20 分間続きます。 パッド電極と皮膚の間にタオルを置いて接触を改善し、さらにタイトと電極を同じ目的でゴムバンドで包みます。 被験者は、熱の強さに関連するオリエンテーションを受け取ります。それは、熱の快適な知覚でなければなりません (強さは、それを保証するために機器で調整されます)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
赤外線サーモグラフィで測定された温度上昇と熱保存に関連する最も効果的な静電容量短波技術
時間枠:3日
温度上昇と熱保存に関して、最も効果的な電極配置 (同一平面、対平面、または縦方向) の評価。 少なくとも 24 時間のウォッシュアウト期間で、3 回のセッションで赤外線カメラを使用して測定。
3日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
温度上昇
時間枠:3日
20 分間の適用後に、どのキャパシタンス短波技術が最も温度を上昇させるかを決定します。 赤外線サーモグラフィーで皮膚温度を確認します。 この評価は、それぞれ 3 つのキャパシタンス短波技術の 1 つについて、24 時間間隔で 3 回の訪問で行われます。
3日
熱の保存
時間枠:3日
誘導された熱を長時間保持するキャパシタンス短波技術を決定します。 皮膚温度は、適用前と適用後 25 分間、各測定間隔 1 分で赤外線サーモグラフィーによって検証されます。 この評価は、それぞれ 3 つのキャパシタンス短波技術の 1 つについて、24 時間間隔で 3 回の訪問で行われます。
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Alessandro Haupenthal, Doctorate、Santa Catarina Federal University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月3日

一次修了 (実際)

2018年12月10日

研究の完了 (実際)

2018年12月10日

試験登録日

最初に提出

2018年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月17日

最初の投稿 (実際)

2018年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月29日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1.771.454

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

温度変化の平均と標準偏差。

IPD 共有時間枠

公開直後。 終了日なし。

IPD 共有アクセス基準

データにアクセスしたい人。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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