Анализ температуры тканей человека после применения терапевтических средств.
Копланарная схема коротковолновой диатермии наиболее эффективна при изменении температуры кожи: рандомизированное перекрестное исследование
Попытка эффективного лечения важна для физиотерапевта, чтобы понять, как его поведение влияет на ткани тела и всю систему в целом, а также правильно понять, как и когда терапевтические методы могут быть использованы в процессе реабилитации. Есть несколько исследовательских статей, указывающих на использование тепла в качестве эффективного средства для ускорения заживления тканей. Выяснение оставшихся сомнений, связанных с применением терапевтических методов, может быть полезным для функциональной реабилитации.
В физиотерапии коротковолновая диатермия является одним из стандартных методов стимуляции тепла. Емкостно-коротковолновая методика заключается в использовании двух подушечных электродов, которые можно расположить тремя различными способами: копланарно (расположены рядом на одной и той же стороне обрабатываемой части), контрпланарно (расположены на противоположных сторонах части тела, чтобы подлежащей лечению) и продольной (по одному электроду размещают на каждом конце конечности на противоположных сторонах обрабатываемой части тела). Нет никаких доказательств того, какая схема является наиболее эффективной.
Помимо того, что коротковолновая диатермия является хорошо зарекомендовавшим себя терапевтическим методом, использование этого средства наиболее эффективным образом зависит от правильного ответа на оставшиеся вопросы, связанные с его применением. Поэтому целью данного исследования является анализ того, какой из емкостных коротковолновых методов является наиболее эффективным для индукции и поддержания тепла.
Учитывая ориентацию поля высокочастотных волн, можно предположить, что копланарное расположение приведет к большему выделению тепла и сохранит его более длительное время.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные для расчета размера выборки были взяты из пилотного исследования 8 субъектов. Для расчета выборки использовалось программное обеспечение GPower 3.1.9.2. Была получена выборка из 18 субъектов для достижения мощности 90%, необходимой для обнаружения различий в среднем по группам в повторных измерениях с альфа 5%. Размер выборки был увеличен до 20 испытуемых для окончательного проигрыша. Темы будут выбраны через социальные сети и неофициальные приглашения.
Субъекты будут посещать лабораторию четыре раза, в первый день для ориентации и измерений (массы тела и кожной складки), сбор данных начнется на второй день.
Комнатная температура будет установлена в пределах от 23 °C до 25 °C, а влажность около 70%. Субъект будет помещен в лежачее положение на носилках, ему будет предложено расслабиться и не прикасаться к области правого бедра в течение 20 минут до вмешательства (для стабилизации температуры тела).
Размер бедра будет измерен от основания надколенника до передней верхней подвздошной ости, а центр отмечен для определения места, где будет измеряться температура. Минимальное расстояние между электродами должно быть не меньше размера одного электрода. Температура правого бедра будет измеряться с помощью инфракрасной термографии до вмешательства, сразу после удаления и каждую минуту до полного времени вмешательства.
Для обобщения данных будет использована описательная статистика, будут определены значения среднего, стандартного отклонения и собранных измерений. С помощью теста Шапиро-Уилка будет проверено распределение данных относительно нормальности. Для сравнения начальных и конечных значений теста будут использоваться дисперсионный анализ и апостериорный анализ Бонферрони. В случае, если данные не соответствуют обычным стандартам, будет использоваться преобразование для достижения нормальности. Если данные по-прежнему не достигают нормальности после преобразования, будут использоваться непараметрические тесты (Манна-Уитни и Крускала-Уалиса). Доверительный уровень, принятый для всех тестов, будет составлять 95% (p
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SC
-
Araranguá, SC, Бразилия, 88.906-072
- Santa Catarina Federal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- отсутствие ортопедических травм за три месяца до исследования;
- Минимум 19 лет и максимум 40 лет;
- Мужчина;
- Должен согласиться не заниматься физическими упражнениями за день до исследования и не принимать кофеин, алкоголь или пищу за час до вмешательства.
Критерий исключения:
- Кожная складка менее 2 см;
- Болезнь системы кровообращения;
- Ишемическая ткань или злокачественные опухоли;
- Внешняя фиксация, металл или кардиостимулятор;
- Любая открытая рана бедра;
- Мышечное или неврологическое заболевание;
- Диабет диагностирован;
- Курильщик сигарет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Компланарный
Электроды размещены рядом на одном и том же аспекте справа плотно.
|
Компланарное расположение будет применяться в каждом из предметов.
Вмешательство продлится 20 минут.
Между подушечкой электрода и кожей будет помещено полотенце для улучшения контакта, кроме того, с этой же целью электрод будет обмотан эластичной лентой.
Субъект получит ориентацию, связанную с интенсивностью тепла, это должно быть комфортное восприятие тепла (чтобы гарантировать это, интенсивность будет регулироваться на оборудовании).
|
|
Активный компаратор: Контрапланарный
Электрод помещают на противоположные стороны справа туго.
|
Контрапланарное расположение будет применено в каждом из предметов.
Вмешательство продлится 20 минут.
Между подушечкой электрода и кожей будет помещено полотенце для улучшения контакта, кроме того, с этой же целью электрод будет обмотан эластичной лентой.
Субъект получит ориентацию, связанную с интенсивностью тепла, это должно быть комфортное восприятие тепла (чтобы гарантировать это, интенсивность будет регулироваться на оборудовании).
|
|
Активный компаратор: Продольный
По одному электроду помещают на каждый конец конечности в противоположных сторонах тугой.
|
Продольное расположение будет применяться в каждом из предметов.
Вмешательство продлится 20 минут.
Между подушечкой электрода и кожей будет помещено полотенце для улучшения контакта, кроме того, с этой же целью электрод будет обмотан эластичной лентой.
Субъект получит ориентацию, связанную с интенсивностью тепла, это должно быть комфортное восприятие тепла (чтобы гарантировать это, интенсивность будет регулироваться на оборудовании).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наиболее эффективный емкостной коротковолновый метод в отношении повышения температуры и сохранения тепла, измеренный с помощью инфракрасной термографии
Временное ограничение: 3 дня
|
Оценка наиболее эффективного расположения электродов (компланарного, контрпланарного или продольного) в отношении повышения температуры и сохранения тепла.
Измерено с помощью инфракрасной камеры в трех сеансах с периодом вымывания не менее 24 часов.
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышение температуры
Временное ограничение: 3 дня
|
Определите, какая емкостная коротковолновая техника больше всего повысит температуру после 20 минут применения.
Температура кожи будет подтверждена инфракрасной термографией.
Эта оценка будет проводиться в течение трех посещений с интервалом в 24 часа, каждое для одного из трех емкостных коротковолновых методов.
|
3 дня
|
|
Сохранение тепла
Временное ограничение: 3 дня
|
Определите, какая емкостная коротковолновая техника удерживает наведенное тепло в течение более длительного времени.
Температура кожи будет проверяться с помощью инфракрасной термографии до нанесения и после в течение 25 минут с интервалом в 1 минуту для каждого измерения.
Эта оценка будет проводиться в течение трех посещений с интервалом в 24 часа, каждое для одного из трех емкостных коротковолновых методов.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Alessandro Haupenthal, Doctorate, Santa Catarina Federal University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- ABIB, R. T. et al. Avaliação da diatermia por ondas curtas contínuo na temperatura superficial do músculo quadríceps. Ciência em Movimento, v. 1, n. 23, p. 69-77, 2010.
- BRASILEIRO, J. S.; FARIA, A. F.; QUEIROZ, L. L. Influància do resfriamento e do aquecimento local na flexibilidade dos músculos isquiotibiais. Revista Brasileira de Fisioterapia, v. 11, n. 1, p. 57-61, 2007.
- Delpizzo V, Joyner KH. On the safe use of microwave and shortwave diathermy units. Aust J Physiother. 1987;33(3):152-62. doi: 10.1016/S0004-9514(14)60592-4.
- Draper DO, Knight K, Fujiwara T, Castel JC. Temperature change in human muscle during and after pulsed short-wave diathermy. J Orthop Sports Phys Ther. 1999 Jan;29(1):13-8; discussion 19-22. doi: 10.2519/jospt.1999.29.1.13.
- Draper DO, Miner L, Knight KL, Ricard MD. The Carry-Over Effects of Diathermy and Stretching in Developing Hamstring Flexibility. J Athl Train. 2002 Mar;37(1):37-42.
- Garrett CL, Draper DO, Knight KL. Heat distribution in the lower leg from pulsed short-wave diathermy and ultrasound treatments. J Athl Train. 2000 Jan;35(1):50-5.
- Hawkes AR, Draper DO, Johnson AW, Diede MT, Rigby JH. Heating capacity of rebound shortwave diathermy and moist hot packs at superficial depths. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):471-6. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.04. Epub 2013 Mar 19.
- Ichinoseki-Sekine N, Naito H, Saga N, Ogura Y, Shiraishi M, Giombini A, Giovannini V, Katamoto S. Changes in muscle temperature induced by 434 MHz microwave hyperthermia. Br J Sports Med. 2007 Jul;41(7):425-9. doi: 10.1136/bjsm.2006.032540. Epub 2007 Jan 29.
- Peres SE, Draper DO, Knight KL, Ricard MD. Pulsed Shortwave Diathermy and Prolonged Long-Duration Stretching Increase Dorsiflexion Range of Motion More Than Identical Stretching Without Diathermy. J Athl Train. 2002 Mar;37(1):43-50.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1.771.454
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .