- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03601715
Ihmisen kudosten lämpötilan analyysi terapeuttisten menetelmien soveltamisen jälkeen.
Lyhytaaltodiatermian koplanaarinen järjestely on tehokkain ihon lämpötilan muutoksessa: satunnaistettu crossover-koe
Tehokkaan hoidon yrittäminen on välttämätöntä, jotta fysioterapeutti ymmärtää, miten hänen käytöksensä vaikuttaa kehon kudoksiin ja koko järjestelmään, sekä ymmärtää kunnolla, miten ja milloin terapeuttisia modaliteettia voidaan käyttää kuntoutusprosessissa. On olemassa useita tutkimusartikkeleita, jotka osoittavat lämmön käyttöä tehokkaana aineena kudosten paranemisen nopeuttamiseksi. Jäljellä olevien hoitomuotojen käyttöön liittyvien epäilyjen selvittäminen voi olla hyödyllistä toiminnallisessa kuntoutuksessa.
Fysioterapiassa lyhytaaltodiatermia on yksi vakiohoidoista lämmön lisäämisessä. Kapasitanssi lyhytaaltotekniikka koostuu kahden tyynyelektrodin käytöstä, jotka voidaan sijoittaa kolmeen eri järjestelyyn: koplanaarinen (sijoitetaan vierekkäin käsiteltävän osan samalle puolelle), kontraplanaarinen (asennetaan kehon osan vastakkaisten osien päälle). hoidettava) ja pituussuuntainen (yksi elektrodi sijoitetaan raajan kumpaankin päähän hoidettavan kehon osan vastakkaisiin puoliin). Ei ole näyttöä siitä, mikä järjestely on tehokkain.
Sen lisäksi, että lyhytaaltodiatermia on hyvin vakiintunut terapeuttinen menetelmä, tämän menetelmän käyttö tehokkaimmalla tavalla perustuu oikeaan vastaukseen sen soveltamiseen liittyviin jäljellä oleviin kysymyksiin. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida, mikä kapasitanssin lyhytaaltotekniikka on tehokkain lämmön indusoinnissa ja ylläpitämisessä.
Kun otetaan huomioon korkeataajuiset aallot, kentän suuntautumisesta voitaisiin olettaa, että samantasoinen järjestely johtaa suurempaan lämmön indusoitumiseen ja ylläpitää sitä pidempään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Otoskoon laskennan tiedot otettiin 8 kohteen pilottitutkimuksesta. Otoksen laskemiseen käytetty ohjelmisto oli GPower 3.1.9.2. Otettiin 18 koehenkilön näyte 90 %:n tehon saavuttamiseksi, joka tarvitaan havaitsemaan ero ryhmien keskiarvossa toistetuissa mittauksissa 5 % alfalla. Otoskokoa nostettiin 20 koehenkilöön, jotta se lopulta hävisi. Aiheet valitaan sosiaalisen median ja epävirallisten kutsujen kautta.
Koehenkilöt käyvät laboratoriossa neljä kertaa, ensimmäisenä päivänä suuntautumiseen ja mittauksiin (paino ja ihopoimu), toisena päivänä tiedonkeruu alkaa.
Huoneen lämpötila asetetaan välille 23 °C - 25 °C ja kosteus noin 70 %. Kohde asetetaan makuuasentoon paareille, ja häntä kehotetaan rentoutumaan ja olemaan koskettamatta oikeaa reiden aluetta 20 minuuttiin ennen toimenpidettä (kehon lämpötilan vakauttamiseksi).
Reiden koko mitataan polvilumpion tyvestä suoliluun eturangan yläpuolelle ja keskustasta merkitään lämpötilan keräämispaikka. Elektrodien välisen minimitilan tulee olla vähintään yhden elektrodin kokoinen. Oikean reiden lämpötila mitataan infrapunatermografialla ennen toimenpidettä, heti poiston jälkeen ja minuutin välein toimenpiteen kokonaisaikaan asti.
Yhteenvetona tiedoista käytetään kuvaavaa tilastoa, tunnistetaan keskiarvon, keskihajonnan arvot ja kerätyt mittaukset. Shapiro-Wilk-testin avulla varmistetaan normaalia koskevien tietojen jakautuminen. Alku- ja lopullisten testiarvojen vertaamiseen käytetään Bonferronin ANOVA- ja post-hoc-arvoja. Jos data on normaalien standardien ulkopuolella, käytetään muunnosa normaalin saavuttamiseksi. Jos data ei vieläkään saavuta normaalia muunnoksen jälkeen, käytetään ei-parametrisia testejä (Mann-Whitney e Kruskal Walis). Kaikkien testien luotettavuustaso on 95 % (s
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SC
-
Araranguá, SC, Brasilia, 88.906-072
- Santa Catarina Federal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei ortopedisia vammoja kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta;
- Vähintään 19-vuotias ja enintään 40-vuotias;
- Uros;
- Sinun on suostuttava olemaan harjoittelematta liikuntaa päivää ennen tutkimusta ja olemaan nauttimatta kofeiinia, alkoholia tai ruokaa tuntia ennen toimenpidettä.
Poissulkemiskriteerit:
- ihopoimu pienempi kuin 2 cm;
- Verenkiertoelinten sairaus;
- Iskeemiset kudos- tai pahanlaatuiset kasvaimet;
- Ulkoinen kiinnitys, metalli tai sydämentahdistin;
- Mikä tahansa reiden avoin haava;
- lihas- tai neurologinen sairaus;
- Diabetes diagnosoitu;
- Tupakanpolttaja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Coplanar
Elektrodi sijoitettu vierekkäin samalla puolella oikeaa tiukkaa.
|
Samantasoista järjestelyä sovelletaan jokaisessa oppiaineessa.
Interventio kestää 20 minuuttia.
Pehmusteelektrodin ja ihon väliin laitetaan pyyhe kosketuksen parantamiseksi, lisäksi kireys ja elektrodi kääritään kuminauhalla samaa tarkoitusta varten.
Kohde saa lämmön voimakkuuteen liittyvän orientaation, sen on oltava miellyttävä lämmön havainto (intensiteettiä säädetään laitteista sen takaamiseksi).
|
Active Comparator: Vastatasoinen
Elektrodi asetettu yli vastakkaisia puolia oikea tiukka.
|
Kontraplanaarista järjestelyä sovelletaan jokaisessa oppiaineessa.
Interventio kestää 20 minuuttia.
Pehmusteelektrodin ja ihon väliin laitetaan pyyhe kosketuksen parantamiseksi, lisäksi kireys ja elektrodi kääritään kuminauhalla samaa tarkoitusta varten.
Kohde saa lämmön voimakkuuteen liittyvän orientaation, sen on oltava miellyttävä lämmön havainto (intensiteettiä säädetään laitteista sen takaamiseksi).
|
Active Comparator: Pituussuuntainen
Yksi elektrodi sijoitetaan raajan kumpaankin päähän tiukan vastakkaisiin puoliin.
|
Pitkittäistä järjestelyä sovelletaan jokaisessa oppiaineessa.
Interventio kestää 20 minuuttia.
Pehmusteelektrodin ja ihon väliin laitetaan pyyhe kosketuksen parantamiseksi, lisäksi kireys ja elektrodi kääritään kuminauhalla samaa tarkoitusta varten.
Kohde saa lämmön voimakkuuteen liittyvän orientaation, sen on oltava miellyttävä lämmön havainto (intensiteettiä säädetään laitteista sen takaamiseksi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tehokkain kapasitanssin lyhytaaltotekniikka suhteessa lämpötilan nousuun ja lämmön säilymiseen infrapunatermografialla mitattuna
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Tehokkaimman elektrodijärjestelyn (samatasoinen, kontraplanaarinen tai pitkittäinen) arviointi lämpötilan nousun ja lämmön säilymisen suhteen.
Mitattu infrapunakameralla kolmessa istunnossa, huuhtelujaksolla vähintään 24 tuntia.
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lämpötilan nousu
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Selvitä, mikä kapasitanssin lyhytaaltotekniikka nostaa lämpötilaa eniten 20 minuutin käytön jälkeen.
Ihon lämpötila tarkistetaan infrapunatermografialla.
Tämä arviointi suoritetaan kolmessa 24 tunnin välein käynnistettävässä käynnissä, joista kukin koskee yhtä kolmesta kapasitanssista lyhytaaltotekniikkaa.
|
3 päivää
|
Lämmön säästäminen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Selvitä, mikä kapasitanssin lyhytaaltotekniikka säilyttää indusoidun lämmön pidempään.
Ihon lämpötila tarkistetaan infrapunatermografialla ennen levitystä ja sen jälkeen 25 minuutin ajan, 1 minuutin välein jokaisen mittauksen välein.
Tämä arviointi suoritetaan kolmessa 24 tunnin välein käynnistettävässä käynnissä, joista kukin koskee yhtä kolmesta kapasitanssista lyhytaaltotekniikkaa.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alessandro Haupenthal, Doctorate, Santa Catarina Federal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- ABIB, R. T. et al. Avaliação da diatermia por ondas curtas contínuo na temperatura superficial do músculo quadríceps. Ciência em Movimento, v. 1, n. 23, p. 69-77, 2010.
- BRASILEIRO, J. S.; FARIA, A. F.; QUEIROZ, L. L. Influància do resfriamento e do aquecimento local na flexibilidade dos músculos isquiotibiais. Revista Brasileira de Fisioterapia, v. 11, n. 1, p. 57-61, 2007.
- Delpizzo V, Joyner KH. On the safe use of microwave and shortwave diathermy units. Aust J Physiother. 1987;33(3):152-62. doi: 10.1016/S0004-9514(14)60592-4.
- Draper DO, Knight K, Fujiwara T, Castel JC. Temperature change in human muscle during and after pulsed short-wave diathermy. J Orthop Sports Phys Ther. 1999 Jan;29(1):13-8; discussion 19-22. doi: 10.2519/jospt.1999.29.1.13.
- Draper DO, Miner L, Knight KL, Ricard MD. The Carry-Over Effects of Diathermy and Stretching in Developing Hamstring Flexibility. J Athl Train. 2002 Mar;37(1):37-42.
- Garrett CL, Draper DO, Knight KL. Heat distribution in the lower leg from pulsed short-wave diathermy and ultrasound treatments. J Athl Train. 2000 Jan;35(1):50-5.
- Hawkes AR, Draper DO, Johnson AW, Diede MT, Rigby JH. Heating capacity of rebound shortwave diathermy and moist hot packs at superficial depths. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):471-6. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.04. Epub 2013 Mar 19.
- Ichinoseki-Sekine N, Naito H, Saga N, Ogura Y, Shiraishi M, Giombini A, Giovannini V, Katamoto S. Changes in muscle temperature induced by 434 MHz microwave hyperthermia. Br J Sports Med. 2007 Jul;41(7):425-9. doi: 10.1136/bjsm.2006.032540. Epub 2007 Jan 29.
- Peres SE, Draper DO, Knight KL, Ricard MD. Pulsed Shortwave Diathermy and Prolonged Long-Duration Stretching Increase Dorsiflexion Range of Motion More Than Identical Stretching Without Diathermy. J Athl Train. 2002 Mar;37(1):43-50.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.771.454
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nuori Aikuinen
-
Al-Azhar UniversityRekrytointiDeep Carious Young 1. pysyvä poskihampa avoimella kärjelläEgypti
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAllo-SCT-potilaat | Adult Allo-SCT SurvivorYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisAnn Arborin vaiheen III asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen III asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arbor Stage III Indolent Adult Non-Hodgkin Lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV luokan 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnn Arborin vaiheen I asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen I asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Ann Arbor... ja muut ehdotYhdysvallat