Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emberi szövet hőmérsékletének elemzése terápiás módszerek alkalmazása után.

2020. április 29. frissítette: Alessandro Haupenthal

A rövidhullámú diatermia koplanáris elrendezése a leghatékonyabb a bőrhőmérséklet-változásban: Véletlenszerű keresztezési próba

A hatékony kezelés megkísérlése elengedhetetlen ahhoz, hogy a fizioterapeuta megértse, magatartása hogyan hat a testszövetekre és az egész rendszerre, valamint hogy megfelelően tudja, hogyan és mikor alkalmazhatók a terápiás módszerek a rehabilitációs folyamatban. Számos kutatási cikk mutat rá, hogy a hőt hatékonyan használják fel a szövetek gyógyulásának felgyorsítására. A terápiás módok alkalmazásával kapcsolatos fennmaradó kétségek tisztázása előnyös lehet a funkcionális rehabilitáció szempontjából.

A fizioterápiában a rövidhullámú diatermia a hőingerlés egyik standard kezelési módja. A kapacitív rövidhullámú technika két párnaelektróda használatából áll, amelyek három különböző elrendezésben helyezhetők el: koplanáris (egymás mellett elhelyezve a kezelendő alkatrész ugyanazon oldalára), kontraplanáris (a testrész ellentétes oldalain elhelyezve). kezelendő) és hosszanti (egy-egy elektródát helyeznek el a végtag mindkét végén a kezelendő testrész ellentétes oldalaiban). Nincs bizonyíték arra, hogy melyik elrendezés a leghatékonyabb.

Amellett, hogy a rövidhullámú diatermia egy nagyon bevált terápiás mód, ennek az eszköznek a leghatékonyabb alkalmazása az alkalmazásával kapcsolatos további kérdések megfelelő megválaszolásán alapul. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze, melyik kapacitású rövidhullámú technika a leghatékonyabb a hő indukálásában és fenntartásában.

Tekintettel a nagyfrekvenciás hullámok térorientációjára, feltételezhető, hogy a koplanáris elrendezés nagyobb hőingadozáshoz vezet, és azt hosszabb ideig fenntartja.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mintanagyság kiszámításához szükséges adatokat egy 8 alanyon végzett kísérleti vizsgálatból vettük. A minta kiszámításához használt szoftver a GPower 3.1.9.2. 18 alanyból álló mintát vettünk a 90%-os hatvány eléréséhez, amely ahhoz szükséges, hogy a csoportok átlagában különbséget észleljünk az ismételt mérések során 5%-os alfa értékkel. A minta méretét 20 alanyra emelték, mert végül elvesztették. A témák kiválasztása a közösségi médián és informális meghívásokon keresztül történik.

Az alanyok négy alkalommal járnak a laboratóriumba, az első napon tájékozódásra és mérésekre (testtömeg és bőrredő), a második napon kezdődik az adatgyűjtés.

A helyiség hőmérsékletét 23 °C és 25 °C közé kell beállítani, a páratartalmat pedig 70% körül. Az alanyt hanyatt fekve a hordágyon utasítják, hogy a beavatkozás előtt 20 percig pihenjen, és ne érintse meg a jobb combot (a testhőmérséklet stabilizálása érdekében).

A comb méretét a térdkalács alapjától az elülső felső csípőgerincig mérik, és a középpontot megjelölik, hogy meghatározzák azt a helyet, ahol a hőmérsékletet gyűjtik. Az elektródák helyzete közötti minimális távolság legalább akkora, mint egy elektróda. A jobb comb hőmérsékletét infravörös termográfiával mérjük a beavatkozás előtt, közvetlenül az eltávolítás után és percenként a beavatkozás teljes időtartamáig.

Az adatok összegzéséhez leíró statisztikát használunk, azonosítjuk az átlagértékeket, a szórást és az összegyűjtött méréseket. A Shapiro-Wilk teszten keresztül ellenőrizzük a normalitásra vonatkozó adatok megoszlását. A kezdeti és a végső tesztértékek összehasonlításához az ANOVA-t és a Bonferroni-féle post-hoc-t használjuk. Abban az esetben, ha az adatok nem felelnek meg a normál szabványoknak, transzformációt alkalmaznak a normalitás eléréséhez. Ha az adatok a transzformáció után sem érik el a normalitást, akkor a nem paraméteres teszteket alkalmazzuk (Mann-Whitney és Kruskal Walis). Az összes tesztre elfogadott megbízhatósági szint 95% lesz (o

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • SC
      • Araranguá, SC, Brazília, 88.906-072
        • Santa Catarina Federal University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nincs ortopédiai sérülés a vizsgálatot megelőző három hónapban;
  • Legalább 19 éves, maximum 40 éves;
  • Férfi;
  • El kell fogadnia, hogy a vizsgálat előtti napon nem gyakorol testmozgást, és nem fogyaszt koffeint, alkoholt vagy ételt egy órával a beavatkozás előtt.

Kizárási kritériumok:

  • 2 cm-nél kisebb bőrredő;
  • A keringési rendszer betegségei;
  • Ischaemiás szövet vagy rosszindulatú daganatok;
  • Külső rögzítés, fém vagy pacemaker;
  • Bármilyen nyílt seb a combon;
  • izom- vagy neurológiai betegség;
  • Diagnosztizált cukorbetegség;
  • Cigarettázó.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egysíkú
Az elektródát egymás mellé helyezzük a jobb oldali feszes azonos oldalára.
A koplanáris elrendezést minden tantárgyban alkalmazni fogják. A beavatkozás 20 percig tart. A párna elektróda és a bőr közé törülközőt helyezünk, hogy javítsuk az érintkezést, emellett a szorítót és az elektródát ugyanilyen célból egy rugalmas szalaggal körbetekerjük. Az alany a hőintenzitáshoz kapcsolódó tájékozódást kap, kényelmes hőérzetnek kell lennie (az intenzitást a berendezésen szabályozzák ennek biztosítására).
Aktív összehasonlító: Kontraplanáris
Az elektródát a jobb szoros ellentétes oldalai fölé helyezték.
A kontraplanáris elrendezést minden tantárgyban alkalmazni fogják. A beavatkozás 20 percig tart. A párna elektróda és a bőr közé törülközőt helyezünk, hogy javítsuk az érintkezést, emellett a szorítót és az elektródát ugyanilyen célból egy rugalmas szalaggal körbetekerjük. Az alany a hőintenzitáshoz kapcsolódó tájékozódást kap, kényelmes hőérzetnek kell lennie (az intenzitást a berendezésen szabályozzák ennek biztosítására).
Aktív összehasonlító: Hosszirányú
Egy-egy elektródát helyeznek el a végtag mindkét végén a szorítóval ellentétes oldalain.
A longitudinális elrendezést minden tantárgyban alkalmazni fogják. A beavatkozás 20 percig tart. A párna elektróda és a bőr közé törülközőt helyezünk, hogy javítsuk az érintkezést, emellett a szorítót és az elektródát ugyanilyen célból egy rugalmas szalaggal körbetekerjük. Az alany a hőintenzitáshoz kapcsolódó tájékozódást kap, kényelmes hőérzetnek kell lennie (az intenzitást a berendezésen szabályozzák ennek biztosítására).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A leghatékonyabb kapacitás-rövidhullámú technika a hőmérséklet-növekedéssel és a hőmegőrzéssel kapcsolatban infravörös termográfiával mérve
Időkeret: 3 nap
A leghatékonyabb elektródaelrendezés (koplanáris, kontraplanáris vagy longitudinális) értékelése a hőmérséklet-növekedés és a hőmegőrzés szempontjából. Infravörös kamerával mérve három alkalommal, legalább 24 órás kimosódási idővel.
3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hőmérséklet-növekedés
Időkeret: 3 nap
Határozza meg, melyik kapacitású rövidhullámú technika növeli a leginkább a hőmérsékletet 20 perccel az alkalmazás után. A bőr hőmérsékletét infravörös termográfia ellenőrzi. Ez a kiértékelés három alkalommal, 24 órás különbséggel történik, mindegyik a három kapacitású rövidhullámú technika valamelyikére vonatkozóan.
3 nap
Hőmegőrzés
Időkeret: 3 nap
Határozza meg, melyik kapacitású rövidhullámú technika tartja meg hosszabb ideig az indukált hőt. A bőr hőmérsékletét infravörös termográfiával ellenőrizzük az alkalmazás előtt, majd 25 percen keresztül, mérésenként 1 perc különbséggel. Ez a kiértékelés három alkalommal, 24 órás különbséggel történik, mindegyik a három kapacitású rövidhullámú technika valamelyikére vonatkozóan.
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Alessandro Haupenthal, Doctorate, Santa Catarina Federal University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1.771.454

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A hőmérsékletváltozás átlagai és szórása.

IPD megosztási időkeret

Közvetlenül a megjelenés után. Nincs befejezési dátum.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Bárki, aki hozzá szeretne férni az adatokhoz.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fiatal Felnőtt

3
Iratkozz fel