Analyse van de temperatuur van menselijk weefsel na toepassing van therapeutische modaliteiten.
Coplanaire opstelling van kortegolfdiathermie is de meest efficiënte bij verandering van huidtemperatuur: een gerandomiseerde cross-over-proef
Het proberen van een effectieve behandeling is essentieel voor de fysiotherapeut om te begrijpen hoe zijn gedragingen de lichaamsweefsels en het hele systeem beïnvloeden, naast goed begrijpen hoe en wanneer therapeutische modaliteiten kunnen worden gebruikt in het revalidatieproces. Er zijn verschillende onderzoeksartikelen die wijzen op het gebruik van warmte als een efficiënt middel om weefselgenezing te versnellen. Het ophelderen van de resterende twijfels met betrekking tot het gebruik van therapeutische modaliteiten kan gunstig zijn voor functionele revalidatie.
In de fysiotherapie is kortegolfdiathermie een van de standaardbehandelingen voor warmteopwekking. De capacitieve kortegolftechniek bestaat uit het gebruik van twee pad-elektroden die in drie verschillende posities kunnen worden geplaatst: coplanair (naast elkaar geplaatst op hetzelfde aspect van het te behandelen deel), contraplanair (geplaatst over tegenovergestelde aspecten van het te behandelen lichaamsdeel). worden behandeld) en longitudinaal (één elektrode wordt aan elk uiteinde van het ledemaat geplaatst in tegenovergestelde aspecten van het te behandelen lichaamsdeel). Er is geen bewijs welke opstelling het meest efficiënt is.
Behalve dat kortegolfdiathermie een zeer gevestigde therapeutische modaliteit is, hangt het gebruik van dit middel op de meest effectieve manier af van het juiste antwoord op de resterende vragen met betrekking tot de toepassing ervan. Daarom is het doel van deze studie om te analyseren welke van de kortgolvige capaciteitstechnieken het meest efficiënt is in het opwekken en vasthouden van warmte.
Gezien de hoogfrequente golven zou veldoriëntatie kunnen suggereren dat de coplanaire opstelling zal leiden tot een grotere warmteopwekking en deze voor een langere tijd zal behouden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gegevens voor de berekening van de steekproefomvang zijn afkomstig uit een pilotstudie van 8 proefpersonen. De software die werd gebruikt om het monster te berekenen was GPower 3.1.9.2. Een steekproef van 18 proefpersonen werd verkregen om een vermogen van 90% te bereiken, nodig om een verschil op het gemiddelde van de groepen te detecteren in herhaalde metingen met een alfa van 5%. De steekproefomvang werd verhoogd tot 20 proefpersonen voor uiteindelijk verloren. De onderwerpen worden gekozen via sociale media en informele uitnodigingen.
De proefpersonen zullen vier keer naar het laboratorium komen, de eerste dag voor oriëntatie en metingen (lichaamsmassa en huidplooi), de dataverzameling begint op de tweede dag.
De kamertemperatuur wordt ingesteld tussen 23 °C en 25 °C en de luchtvochtigheid rond de 70%. De proefpersoon wordt in rugligging op de brancard geplaatst, geïnstrueerd om te ontspannen en de rechter dij niet aan te raken gedurende 20 minuten vóór de ingreep (voor stabilisatie van de lichaamstemperatuur).
De dijmaat wordt gemeten vanaf de basis van de patella tot aan de spina iliaca anterior superior en het midden wordt gemarkeerd om de plaats te bepalen waar de temperatuur wordt verzameld. De minimale ruimte tussen de positie van de elektroden zal ten minste de grootte hebben van één elektrode. De temperatuur van het rechterdijbeen wordt vóór de ingreep, direct na het uitnemen en elke minuut tot de totale duur van de ingreep met infraroodthermografie gemeten.
Om de gegevens samen te vatten, zullen beschrijvende statistieken worden gebruikt, de waarden van het gemiddelde, de standaarddeviatie en de verzamelde metingen zullen worden geïdentificeerd. Door middel van de Shapiro-Wilk-test zal de distributie van gegevens met betrekking tot normaliteit worden geverifieerd. Om de initiële en de uiteindelijke testwaarden te vergelijken, wordt de ANOVA en de post-hoc van Bonferroni gebruikt. In het geval dat gegevens buiten de normale normen vallen, wordt een transformatie gebruikt om de normaliteit te bereiken. Als de gegevens na de transformatie nog steeds niet normaal zijn, worden de niet-parametrische tests gebruikt (Mann-Whitney en Kruskal Walis). Het betrouwbaarheidsniveau dat voor alle tests is aangenomen, is 95% (p
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SC
-
Araranguá, SC, Brazilië, 88.906-072
- Santa Catarina Federal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Drie maanden voorafgaand aan het onderzoek geen orthopedisch letsel;
- Minimaal 19 jaar en maximaal 40 jaar;
- Mannelijk;
- Moet ermee instemmen om de dag vóór de studie geen oefeningen te doen en een uur voor de interventie geen cafeïne, alcohol of voedsel in te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Huidplooi minder dan 2 cm;
- Aandoening van de bloedsomloop;
- Ischemische weefsels of kwaadaardige tumoren;
- Externe fixatie, metaal of pacemaker;
- Elke dij open wond;
- Spier- of neurologische ziekte;
- Diabetes gediagnosticeerd;
- Sigaretten roker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Coplanair
Elektrode naast elkaar geplaatst op hetzelfde aspect van de rechter strak.
|
De coplanaire opstelling zal in elk van de vakken worden toegepast.
De interventie duurt 20 minuten.
Er wordt een handdoek tussen de padelektrode en de huid geplaatst om het contact te verbeteren, bovendien worden de panty en de elektrode omwikkeld met een elastische band voor hetzelfde doel.
De proefpersoon krijgt oriëntatie gerelateerd aan de warmte-intensiteit, het moet een comfortabele perceptie van warmte zijn (de intensiteit wordt op de apparatuur geregeld om dat te garanderen).
|
|
Actieve vergelijker: Contraplanair
Elektrode geplaatst over tegenovergestelde aspecten van de rechter strak.
|
De contraplanaire opstelling zal in elk van de onderwerpen worden toegepast.
De interventie duurt 20 minuten.
Er wordt een handdoek tussen de padelektrode en de huid geplaatst om het contact te verbeteren, bovendien worden de panty en de elektrode omwikkeld met een elastische band voor hetzelfde doel.
De proefpersoon krijgt oriëntatie gerelateerd aan de warmte-intensiteit, het moet een comfortabele perceptie van warmte zijn (de intensiteit wordt op de apparatuur geregeld om dat te garanderen).
|
|
Actieve vergelijker: Longitudinaal
Eén elektrode wordt aan elk uiteinde van het ledemaat geplaatst in tegenovergestelde aspecten van de panty.
|
De longitudinale opstelling zal in elk van de onderwerpen worden toegepast.
De interventie duurt 20 minuten.
Er wordt een handdoek tussen de padelektrode en de huid geplaatst om het contact te verbeteren, bovendien worden de panty en de elektrode omwikkeld met een elastische band voor hetzelfde doel.
De proefpersoon krijgt oriëntatie gerelateerd aan de warmte-intensiteit, het moet een comfortabele perceptie van warmte zijn (de intensiteit wordt op de apparatuur geregeld om dat te garanderen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De meest effectieve kortegolftechniek met capaciteit in relatie tot temperatuurstijging en warmtebehoud gemeten met infraroodthermografie
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Evaluatie van de meest effectieve elektrode-opstelling (coplanair, contraplanair of longitudinaal) in relatie tot temperatuurstijging en warmtebehoud.
Gemeten met een infraroodcamera in drie sessies, met een uitwasperiode van minimaal 24 uur.
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Temperatuurverhoging
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Bepaal welke kortegolftechniek met capaciteit de temperatuur het meest zal verhogen na 20 minuten aanbrengen.
De huidtemperatuur wordt gecontroleerd door middel van infraroodthermografie.
Deze evaluatie vindt plaats in drie bezoeken met een tussenpoos van 24 uur, elk voor een van de drie kortegolftechnieken met capaciteit.
|
3 dagen
|
|
Warmtebehoud
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Bepaal welke kortegolftechniek met capaciteit de geïnduceerde warmte langer vasthoudt.
De huidtemperatuur wordt gecontroleerd door middel van infraroodthermografie vóór het aanbrengen en daarna gedurende 25 minuten, met 1 minuut tussen elke meting.
Deze evaluatie vindt plaats in drie bezoeken met een tussenpoos van 24 uur, elk voor een van de drie kortegolftechnieken met capaciteit.
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Alessandro Haupenthal, Doctorate, Santa Catarina Federal University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- ABIB, R. T. et al. Avaliação da diatermia por ondas curtas contínuo na temperatura superficial do músculo quadríceps. Ciência em Movimento, v. 1, n. 23, p. 69-77, 2010.
- BRASILEIRO, J. S.; FARIA, A. F.; QUEIROZ, L. L. Influància do resfriamento e do aquecimento local na flexibilidade dos músculos isquiotibiais. Revista Brasileira de Fisioterapia, v. 11, n. 1, p. 57-61, 2007.
- Delpizzo V, Joyner KH. On the safe use of microwave and shortwave diathermy units. Aust J Physiother. 1987;33(3):152-62. doi: 10.1016/S0004-9514(14)60592-4.
- Draper DO, Knight K, Fujiwara T, Castel JC. Temperature change in human muscle during and after pulsed short-wave diathermy. J Orthop Sports Phys Ther. 1999 Jan;29(1):13-8; discussion 19-22. doi: 10.2519/jospt.1999.29.1.13.
- Draper DO, Miner L, Knight KL, Ricard MD. The Carry-Over Effects of Diathermy and Stretching in Developing Hamstring Flexibility. J Athl Train. 2002 Mar;37(1):37-42.
- Garrett CL, Draper DO, Knight KL. Heat distribution in the lower leg from pulsed short-wave diathermy and ultrasound treatments. J Athl Train. 2000 Jan;35(1):50-5.
- Hawkes AR, Draper DO, Johnson AW, Diede MT, Rigby JH. Heating capacity of rebound shortwave diathermy and moist hot packs at superficial depths. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):471-6. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.04. Epub 2013 Mar 19.
- Ichinoseki-Sekine N, Naito H, Saga N, Ogura Y, Shiraishi M, Giombini A, Giovannini V, Katamoto S. Changes in muscle temperature induced by 434 MHz microwave hyperthermia. Br J Sports Med. 2007 Jul;41(7):425-9. doi: 10.1136/bjsm.2006.032540. Epub 2007 Jan 29.
- Peres SE, Draper DO, Knight KL, Ricard MD. Pulsed Shortwave Diathermy and Prolonged Long-Duration Stretching Increase Dorsiflexion Range of Motion More Than Identical Stretching Without Diathermy. J Athl Train. 2002 Mar;37(1):43-50.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1.771.454
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .