- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03601715
Analyse de la température des tissus humains après application des modalités thérapeutiques.
L'arrangement coplanaire de la diathermie à ondes courtes est le plus efficace pour le changement de température cutanée : un essai croisé randomisé
Tenter un traitement efficace est essentiel au physiothérapeute pour comprendre comment ses conduites affectent les tissus corporels et l'ensemble du système, en plus de comprendre correctement comment et quand les modalités thérapeutiques peuvent être utilisées dans le processus de réadaptation. Il existe plusieurs articles de recherche pointant l'utilisation de la chaleur comme un agent efficace pour accélérer la cicatrisation des tissus. Clarifier les doutes restants liés à l'utilisation des modalités thérapeutiques peut être bénéfique pour la réadaptation fonctionnelle.
En physiothérapie, la diathermie à ondes courtes est l'un des traitements standards pour l'induction de la chaleur. La technique des ondes courtes capacitives consiste en l'utilisation de deux électrodes pastilles pouvant être positionnées selon trois dispositions différentes : coplanaire (placées côte à côte sur le même aspect de la partie à traiter), contraplanaire (placées sur des aspects opposés de la partie du corps à à traiter) et longitudinale (une électrode est placée à chaque extrémité du membre dans des parties opposées du corps à traiter). Il n'existe aucune preuve de l'arrangement le plus efficace.
Outre que la diathermie à ondes courtes est une modalité thérapeutique très établie, l'utilisation de ce recours de la manière la plus efficace repose sur la bonne réponse aux questions restantes liées à son application. Par conséquent, le but de cette étude est d'analyser laquelle des techniques capacitives à ondes courtes est la plus efficace pour induire et maintenir la chaleur.
Compte tenu de l'orientation du champ d'ondes à haute fréquence, on pourrait suggérer que la disposition coplanaire conduira à une plus grande induction de chaleur et la maintiendra plus longtemps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données pour le calcul de la taille de l'échantillon ont été tirées d'une étude pilote de 8 sujets. Le logiciel utilisé pour calculer l'échantillon était GPower 3.1.9.2. Un échantillon de 18 sujets a été obtenu pour atteindre une puissance de 90%, nécessaire pour détecter une différence sur la moyenne des groupes en mesures répétées avec un alpha de 5%. La taille de l'échantillon a été porté à 20 sujets pour finalement perdu. Les sujets seront choisis via les médias sociaux et des invitations informelles.
Les sujets se rendront au laboratoire quatre fois, le premier jour pour l'orientation et les mesures (masse corporelle et pli cutané), la collecte des données commencera le deuxième jour.
La température ambiante sera réglée entre 23 °C et 25 °C, et l'hygrométrie autour de 70 %. Le sujet sera placé en décubitus dorsal sur la civière, chargé de se détendre et de ne pas toucher la région de la cuisse droite pendant 20 minutes avant l'intervention (pour la stabilisation de la température corporelle).
La taille de la cuisse sera mesurée de la base de la rotule à l'épine iliaque antéro-supérieure et le centre marqué pour déterminer l'endroit où la température sera collectée. L'espace minimum entre la position des électrodes sera au moins de la taille d'une électrode. La température de la cuisse droite sera mesurée par thermographie infrarouge avant l'intervention, juste après le retrait et toutes les minutes jusqu'au temps total de l'intervention.
Pour résumer les données, il sera utilisé des statistiques descriptives, les valeurs de moyenne, d'écart-type et les mesures collectées seront identifiées. Grâce au test de Shapiro-Wilk, la distribution des données concernant la normalité sera vérifiée. Pour comparer les valeurs de test initiales et finales, l'ANOVA et le post-hoc de Bonferroni seront utilisés. Dans le cas où les données sont en dehors des normes normales, une transformation sera utilisée pour atteindre la normalité. Si les données n'atteignent toujours pas la normalité après la transformation, les tests non paramétriques seront utilisés (Mann-Whitney et Kruskal Walis). Le niveau de confiance adopté pour tous les tests sera de 95 % (p
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
SC
-
Araranguá, SC, Brésil, 88.906-072
- Santa Catarina Federal University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Aucune blessure orthopédique dans les trois mois précédant l'étude ;
- Être âgé d'au moins 19 ans et d'au plus 40 ans;
- Homme;
- Doit accepter de ne pas pratiquer d'exercice la veille de l'étude et de ne pas ingérer de caféine, d'alcool ou de nourriture une heure avant l'intervention.
Critère d'exclusion:
- Pli cutané inférieur à 2 cm ;
- maladie du système circulatoire ;
- Tissu ischémique ou tumeurs malignes ;
- Fixation externe, métal ou stimulateur cardiaque ;
- Toute plaie ouverte à la cuisse ;
- Maladie musculaire ou neurologique ;
- Diabète diagnostiqué;
- Fumeur de cigarettes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Coplanaire
Électrode placée côte à côte sur le même côté du serré droit.
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La disposition coplanaire sera appliquée dans chacun des sujets.
L'intervention durera 20 minutes.
Une serviette sera placée entre l'électrode du tampon et la peau pour améliorer le contact, de plus, le collant et l'électrode seront enveloppés d'une bande élastique dans le même but.
Le sujet recevra une orientation liée à l'intensité de la chaleur, il doit s'agir d'une perception confortable de la chaleur (l'intensité sera réglée sur l'équipement pour garantir cela).
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Comparateur actif: Contraplanaire
Électrode placée sur les côtés opposés du serrage droit.
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La disposition contraplanaire sera appliquée dans chacun des sujets.
L'intervention durera 20 minutes.
Une serviette sera placée entre l'électrode du tampon et la peau pour améliorer le contact, de plus, le collant et l'électrode seront enveloppés d'une bande élastique dans le même but.
Le sujet recevra une orientation liée à l'intensité de la chaleur, il doit s'agir d'une perception confortable de la chaleur (l'intensité sera réglée sur l'équipement pour garantir cela).
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Comparateur actif: Longitudinal
Une électrode est placée à chaque extrémité du membre dans des aspects opposés du serré.
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La disposition longitudinale sera appliquée dans chacun des sujets.
L'intervention durera 20 minutes.
Une serviette sera placée entre l'électrode du tampon et la peau pour améliorer le contact, de plus, le collant et l'électrode seront enveloppés d'une bande élastique dans le même but.
Le sujet recevra une orientation liée à l'intensité de la chaleur, il doit s'agir d'une perception confortable de la chaleur (l'intensité sera réglée sur l'équipement pour garantir cela).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La technique capacitive à ondes courtes la plus efficace en ce qui concerne l'augmentation de la température et la conservation de la chaleur mesurée par thermographie infrarouge
Délai: 3 jours
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Évaluation de la disposition des électrodes la plus efficace (coplanaire, contraplanaire ou longitudinale) par rapport à l'augmentation de la température et à la conservation de la chaleur.
Mesuré à l'aide d'une caméra infrarouge en trois séances, avec une période de sevrage d'au moins 24 heures.
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation de la température
Délai: 3 jours
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Déterminez quelle technique capacitive à ondes courtes augmentera le plus la température après 20 minutes d'application.
La température de la peau sera vérifiée par thermographie infrarouge.
Cette évaluation aura lieu en trois visites espacées de 24 heures, chacune pour l'une des trois techniques capacitives à ondes courtes.
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3 jours
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Conservation de la chaleur
Délai: 3 jours
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Déterminez quelle technique capacitive à ondes courtes conserve la chaleur induite plus longtemps.
La température de la peau sera vérifiée par thermographie infrarouge avant l'application et après pendant 25 minutes, à 1 minute d'intervalle entre chaque mesure.
Cette évaluation aura lieu en trois visites espacées de 24 heures, chacune pour l'une des trois techniques capacitives à ondes courtes.
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alessandro Haupenthal, Doctorate, Santa Catarina Federal University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- ABIB, R. T. et al. Avaliação da diatermia por ondas curtas contínuo na temperatura superficial do músculo quadríceps. Ciência em Movimento, v. 1, n. 23, p. 69-77, 2010.
- BRASILEIRO, J. S.; FARIA, A. F.; QUEIROZ, L. L. Influància do resfriamento e do aquecimento local na flexibilidade dos músculos isquiotibiais. Revista Brasileira de Fisioterapia, v. 11, n. 1, p. 57-61, 2007.
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- Garrett CL, Draper DO, Knight KL. Heat distribution in the lower leg from pulsed short-wave diathermy and ultrasound treatments. J Athl Train. 2000 Jan;35(1):50-5.
- Hawkes AR, Draper DO, Johnson AW, Diede MT, Rigby JH. Heating capacity of rebound shortwave diathermy and moist hot packs at superficial depths. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):471-6. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.04. Epub 2013 Mar 19.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1.771.454
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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