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Analyse de la température des tissus humains après application des modalités thérapeutiques.

29 avril 2020 mis à jour par: Alessandro Haupenthal

L'arrangement coplanaire de la diathermie à ondes courtes est le plus efficace pour le changement de température cutanée : un essai croisé randomisé

Tenter un traitement efficace est essentiel au physiothérapeute pour comprendre comment ses conduites affectent les tissus corporels et l'ensemble du système, en plus de comprendre correctement comment et quand les modalités thérapeutiques peuvent être utilisées dans le processus de réadaptation. Il existe plusieurs articles de recherche pointant l'utilisation de la chaleur comme un agent efficace pour accélérer la cicatrisation des tissus. Clarifier les doutes restants liés à l'utilisation des modalités thérapeutiques peut être bénéfique pour la réadaptation fonctionnelle.

En physiothérapie, la diathermie à ondes courtes est l'un des traitements standards pour l'induction de la chaleur. La technique des ondes courtes capacitives consiste en l'utilisation de deux électrodes pastilles pouvant être positionnées selon trois dispositions différentes : coplanaire (placées côte à côte sur le même aspect de la partie à traiter), contraplanaire (placées sur des aspects opposés de la partie du corps à à traiter) et longitudinale (une électrode est placée à chaque extrémité du membre dans des parties opposées du corps à traiter). Il n'existe aucune preuve de l'arrangement le plus efficace.

Outre que la diathermie à ondes courtes est une modalité thérapeutique très établie, l'utilisation de ce recours de la manière la plus efficace repose sur la bonne réponse aux questions restantes liées à son application. Par conséquent, le but de cette étude est d'analyser laquelle des techniques capacitives à ondes courtes est la plus efficace pour induire et maintenir la chaleur.

Compte tenu de l'orientation du champ d'ondes à haute fréquence, on pourrait suggérer que la disposition coplanaire conduira à une plus grande induction de chaleur et la maintiendra plus longtemps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les données pour le calcul de la taille de l'échantillon ont été tirées d'une étude pilote de 8 sujets. Le logiciel utilisé pour calculer l'échantillon était GPower 3.1.9.2. Un échantillon de 18 sujets a été obtenu pour atteindre une puissance de 90%, nécessaire pour détecter une différence sur la moyenne des groupes en mesures répétées avec un alpha de 5%. La taille de l'échantillon a été porté à 20 sujets pour finalement perdu. Les sujets seront choisis via les médias sociaux et des invitations informelles.

Les sujets se rendront au laboratoire quatre fois, le premier jour pour l'orientation et les mesures (masse corporelle et pli cutané), la collecte des données commencera le deuxième jour.

La température ambiante sera réglée entre 23 °C et 25 °C, et l'hygrométrie autour de 70 %. Le sujet sera placé en décubitus dorsal sur la civière, chargé de se détendre et de ne pas toucher la région de la cuisse droite pendant 20 minutes avant l'intervention (pour la stabilisation de la température corporelle).

La taille de la cuisse sera mesurée de la base de la rotule à l'épine iliaque antéro-supérieure et le centre marqué pour déterminer l'endroit où la température sera collectée. L'espace minimum entre la position des électrodes sera au moins de la taille d'une électrode. La température de la cuisse droite sera mesurée par thermographie infrarouge avant l'intervention, juste après le retrait et toutes les minutes jusqu'au temps total de l'intervention.

Pour résumer les données, il sera utilisé des statistiques descriptives, les valeurs de moyenne, d'écart-type et les mesures collectées seront identifiées. Grâce au test de Shapiro-Wilk, la distribution des données concernant la normalité sera vérifiée. Pour comparer les valeurs de test initiales et finales, l'ANOVA et le post-hoc de Bonferroni seront utilisés. Dans le cas où les données sont en dehors des normes normales, une transformation sera utilisée pour atteindre la normalité. Si les données n'atteignent toujours pas la normalité après la transformation, les tests non paramétriques seront utilisés (Mann-Whitney et Kruskal Walis). Le niveau de confiance adopté pour tous les tests sera de 95 % (p

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SC
      • Araranguá, SC, Brésil, 88.906-072
        • Santa Catarina Federal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Aucune blessure orthopédique dans les trois mois précédant l'étude ;
  • Être âgé d'au moins 19 ans et d'au plus 40 ans;
  • Homme;
  • Doit accepter de ne pas pratiquer d'exercice la veille de l'étude et de ne pas ingérer de caféine, d'alcool ou de nourriture une heure avant l'intervention.

Critère d'exclusion:

  • Pli cutané inférieur à 2 cm ;
  • maladie du système circulatoire ;
  • Tissu ischémique ou tumeurs malignes ;
  • Fixation externe, métal ou stimulateur cardiaque ;
  • Toute plaie ouverte à la cuisse ;
  • Maladie musculaire ou neurologique ;
  • Diabète diagnostiqué;
  • Fumeur de cigarettes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Coplanaire
Électrode placée côte à côte sur le même côté du serré droit.
La disposition coplanaire sera appliquée dans chacun des sujets. L'intervention durera 20 minutes. Une serviette sera placée entre l'électrode du tampon et la peau pour améliorer le contact, de plus, le collant et l'électrode seront enveloppés d'une bande élastique dans le même but. Le sujet recevra une orientation liée à l'intensité de la chaleur, il doit s'agir d'une perception confortable de la chaleur (l'intensité sera réglée sur l'équipement pour garantir cela).
Comparateur actif: Contraplanaire
Électrode placée sur les côtés opposés du serrage droit.
La disposition contraplanaire sera appliquée dans chacun des sujets. L'intervention durera 20 minutes. Une serviette sera placée entre l'électrode du tampon et la peau pour améliorer le contact, de plus, le collant et l'électrode seront enveloppés d'une bande élastique dans le même but. Le sujet recevra une orientation liée à l'intensité de la chaleur, il doit s'agir d'une perception confortable de la chaleur (l'intensité sera réglée sur l'équipement pour garantir cela).
Comparateur actif: Longitudinal
Une électrode est placée à chaque extrémité du membre dans des aspects opposés du serré.
La disposition longitudinale sera appliquée dans chacun des sujets. L'intervention durera 20 minutes. Une serviette sera placée entre l'électrode du tampon et la peau pour améliorer le contact, de plus, le collant et l'électrode seront enveloppés d'une bande élastique dans le même but. Le sujet recevra une orientation liée à l'intensité de la chaleur, il doit s'agir d'une perception confortable de la chaleur (l'intensité sera réglée sur l'équipement pour garantir cela).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La technique capacitive à ondes courtes la plus efficace en ce qui concerne l'augmentation de la température et la conservation de la chaleur mesurée par thermographie infrarouge
Délai: 3 jours
Évaluation de la disposition des électrodes la plus efficace (coplanaire, contraplanaire ou longitudinale) par rapport à l'augmentation de la température et à la conservation de la chaleur. Mesuré à l'aide d'une caméra infrarouge en trois séances, avec une période de sevrage d'au moins 24 heures.
3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation de la température
Délai: 3 jours
Déterminez quelle technique capacitive à ondes courtes augmentera le plus la température après 20 minutes d'application. La température de la peau sera vérifiée par thermographie infrarouge. Cette évaluation aura lieu en trois visites espacées de 24 heures, chacune pour l'une des trois techniques capacitives à ondes courtes.
3 jours
Conservation de la chaleur
Délai: 3 jours
Déterminez quelle technique capacitive à ondes courtes conserve la chaleur induite plus longtemps. La température de la peau sera vérifiée par thermographie infrarouge avant l'application et après pendant 25 minutes, à 1 minute d'intervalle entre chaque mesure. Cette évaluation aura lieu en trois visites espacées de 24 heures, chacune pour l'une des trois techniques capacitives à ondes courtes.
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Alessandro Haupenthal, Doctorate, Santa Catarina Federal University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2018

Première publication (Réel)

26 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1.771.454

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Moyennes et écarts-types de changement de température.

Délai de partage IPD

Immédiatement après la publication. Pas de date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

Toute personne souhaitant accéder aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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