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Analisi della temperatura del tessuto umano dopo l'applicazione delle modalità terapeutiche.

29 aprile 2020 aggiornato da: Alessandro Haupenthal

La disposizione complanare della diatermia a onde corte è la più efficiente nel cambiamento della temperatura cutanea: una prova incrociata randomizzata

Tentare un trattamento efficace è essenziale per il fisioterapista per capire come le sue condotte influenzano i tessuti corporei e l'intero sistema, oltre a comprendere correttamente come e quando le modalità terapeutiche potrebbero essere utilizzate nel processo riabilitativo. Esistono diversi articoli di ricerca che indicano l'uso del calore come agente efficiente per accelerare la guarigione dei tessuti. Chiarire i rimanenti dubbi relativi all'utilizzo delle modalità terapeutiche può essere utile per la riabilitazione funzionale.

In fisioterapia, la diatermia a onde corte è uno dei trattamenti standard per l'induzione al calore. La tecnica ad onde corte capacitative consiste nell'utilizzo di due elettrodi a tampone che possono essere posizionati in tre diverse disposizioni: complanari (affiancati sullo stesso aspetto della parte da trattare), controplanari (posizionati su aspetti opposti della parte del corpo da trattare) da trattare) e longitudinale (un elettrodo viene posizionato a ciascuna estremità dell'arto in lati opposti del corpo da trattare). Non ci sono prove di quale disposizione sia la più efficiente.

Oltre ad essere una modalità terapeutica molto consolidata, la diatermia a onde corte, l'uso di questo ricorso nel modo più efficace dipende dalla risposta adeguata alle restanti domande relative alla sua applicazione. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di analizzare quale delle tecniche a onde corte di capacità sia la più efficiente nell'indurre e mantenere il calore.

Dato l'orientamento del campo delle onde ad alta frequenza si potrebbe suggerire che la disposizione complanare porterà a un maggiore incentivo al calore e lo manterrà per un tempo più lungo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I dati per il calcolo della dimensione del campione sono stati presi da uno studio pilota di 8 soggetti. Il software utilizzato per calcolare il campione era GPower 3.1.9.2. Un campione di 18 soggetti è stato ottenuto per raggiungere una potenza del 90%, necessaria per rilevare una differenza sulla media dei gruppi in misure ripetute con un alfa del 5%. La dimensione del campione è stata aumentata a 20 soggetti alla fine persi. I soggetti saranno scelti attraverso social media e inviti informali.

I soggetti parteciperanno al laboratorio quattro volte, il primo giorno per l'orientamento e le misurazioni (massa corporea e plica cutanea), la raccolta dei dati inizierà il secondo giorno.

La temperatura della stanza sarà impostata tra 23 °C e 25 °C e l'umidità intorno al 70%. Il soggetto verrà posto in posizione supina sulla barella, istruito a rilassarsi e non toccare la regione della coscia destra per 20 minuti prima dell'intervento (per la stabilizzazione della temperatura corporea).

La dimensione della coscia sarà misurata dalla base della rotula alla spina iliaca anteriore superiore e il centro segnato per determinare il punto in cui verrà raccolta la temperatura. Lo spazio minimo tra la posizione degli elettrodi sarà almeno della dimensione di un elettrodo. La temperatura della coscia destra verrà misurata mediante termografia a infrarossi prima dell'intervento, subito dopo l'asportazione e ogni minuto fino al tempo totale dell'intervento.

Per sintetizzare i dati si utilizzeranno statistiche descrittive, si individueranno i valori di media, deviazione standard e le misure raccolte. Attraverso il test di Shapiro-Wilk verrà verificata la distribuzione dei dati relativi alla normalità. Per confrontare i valori del test iniziale e finale verranno utilizzati l'ANOVA e il post-hoc di Bonferroni. Nel caso in cui i dati siano al di fuori degli standard normali, verrà utilizzata una trasformazione per raggiungere la normalità. Se i dati non raggiungono ancora la normalità dopo la trasformazione, verranno utilizzati i test non parametrici (Mann-Whitney e Kruskal Walis). Il livello di confidenza adottato per tutti i test sarà del 95% (p

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SC
      • Araranguá, SC, Brasile, 88.906-072
        • Santa Catarina Federal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessun infortunio ortopedico nei tre mesi precedenti lo studio;
  • Un minimo di 19 anni e un massimo di 40 anni;
  • Maschio;
  • Deve accettare di non praticare esercizio fisico il giorno prima dello studio e di non ingerire caffeina, alcol o cibo un'ora prima dell'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Pliche cutanee minori di 2 cm;
  • Malattia del sistema circolatorio;
  • Tessuto ischemico o tumori maligni;
  • Fissazione esterna, metallo o pacemaker;
  • Qualsiasi ferita aperta alla coscia;
  • Malattia muscolare o neurologica;
  • Diabete diagnosticato;
  • Fumatore di sigarette.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Complanare
Elettrodi affiancati sullo stesso aspetto della stretta destra.
La disposizione complanare sarà applicata in ognuno dei soggetti. L'intervento durerà 20 minuti. Un asciugamano verrà posizionato tra l'elettrodo del pad e la pelle per migliorare il contatto, inoltre, la stretta e l'elettrodo saranno avvolti con un elastico per lo stesso scopo. Il soggetto riceverà un orientamento relativo all'intensità del calore, deve essere una confortevole percezione del calore (l'intensità sarà regolata sull'attrezzatura per garantirlo).
Comparatore attivo: Contraplanare
Elettrodo posizionato su aspetti opposti della stretta destra.
La disposizione controplanare sarà applicata in ognuno dei soggetti. L'intervento durerà 20 minuti. Un asciugamano verrà posizionato tra l'elettrodo del pad e la pelle per migliorare il contatto, inoltre, la stretta e l'elettrodo saranno avvolti con un elastico per lo stesso scopo. Il soggetto riceverà un orientamento relativo all'intensità del calore, deve essere una confortevole percezione del calore (l'intensità sarà regolata sull'attrezzatura per garantirlo).
Comparatore attivo: Longitudinale
Un elettrodo è posizionato a ciascuna estremità dell'arto in aspetti opposti della stretta.
La disposizione longitudinale sarà applicata in ognuno dei soggetti. L'intervento durerà 20 minuti. Un asciugamano verrà posizionato tra l'elettrodo del pad e la pelle per migliorare il contatto, inoltre, la stretta e l'elettrodo saranno avvolti con un elastico per lo stesso scopo. Il soggetto riceverà un orientamento relativo all'intensità del calore, deve essere una confortevole percezione del calore (l'intensità sarà regolata sull'attrezzatura per garantirlo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La tecnica a onde corte di capacità più efficace in relazione all'aumento della temperatura e alla conservazione del calore misurata mediante termografia a infrarossi
Lasso di tempo: 3 giorni
Valutazione della disposizione degli elettrodi più efficace (complanare, controplanare o longitudinale) in relazione all'aumento della temperatura e alla conservazione del calore. Misurato utilizzando una termocamera a infrarossi in tre sessioni, con un periodo di washout di almeno 24 ore.
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento della temperatura
Lasso di tempo: 3 giorni
Determina quale tecnica a onde corte di capacità aumenterà maggiormente la temperatura dopo 20 minuti di applicazione. La temperatura cutanea sarà verificata mediante termografia a infrarossi. Questa valutazione avverrà in tre visite a distanza di 24 ore, ciascuna per una delle tre tecniche a onde corte di capacità.
3 giorni
Conservazione del calore
Lasso di tempo: 3 giorni
Determinare quale tecnica a onde corte di capacità trattiene il calore indotto più a lungo. La temperatura cutanea sarà verificata mediante termografia a infrarossi prima dell'applicazione e dopo per 25 minuti, a distanza di 1 minuto ogni misurazione. Questa valutazione avverrà in tre visite a distanza di 24 ore, ciascuna per una delle tre tecniche a onde corte di capacità.
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Alessandro Haupenthal, Doctorate, Santa Catarina Federal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1.771.454

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Medie e deviazioni standard della variazione di temperatura.

Periodo di condivisione IPD

Subito dopo la pubblicazione. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque desideri accedere ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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