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Análise da Temperatura de Tecidos Humanos Após Aplicação de Modalidades Terapêuticas.

29 de abril de 2020 atualizado por: Alessandro Haupenthal

O arranjo coplanar da diatermia por ondas curtas é o mais eficiente na mudança de temperatura da pele: um estudo cruzado randomizado

Tentar um tratamento eficaz é fundamental para o fisioterapeuta entender como suas condutas afetam os tecidos do corpo e todo o sistema, além de compreender adequadamente como e quando modalidades terapêuticas podem ser utilizadas no processo de reabilitação. Existem diversos artigos de pesquisa apontando o uso do calor como um agente eficiente para acelerar a cicatrização tecidual. Esclarecer as dúvidas remanescentes relacionadas ao uso de modalidades terapêuticas pode ser benéfico para a reabilitação funcional.

Na fisioterapia, a diatermia por ondas curtas é um dos tratamentos padrão para indução de calor. A técnica de ondas curtas de capacitância consiste na utilização de dois eletrodos de almofada que podem ser posicionados em três arranjos diferentes: coplanar (colocados lado a lado na mesma face da parte a ser tratada), contraplanar (colocados em faces opostas da parte do corpo para ser tratado) e longitudinal (um eletrodo é colocado em cada extremidade do membro em aspectos opostos da parte do corpo a ser tratada). Não há evidências de qual arranjo é o mais eficiente.

Apesar da diatermia por ondas curtas ser uma modalidade terapêutica bastante consolidada, a utilização deste recurso da forma mais eficaz depende da resposta adequada às restantes questões relacionadas com a sua aplicação. Portanto, o objetivo deste estudo é analisar qual das técnicas de capacitância de ondas curtas é a mais eficiente na indução e manutenção de calor.

Dada a orientação do campo de ondas de alta frequência, pode-se sugerir que o arranjo coplanar levará a uma maior indução de calor e a manterá por mais tempo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os dados para o cálculo do tamanho da amostra foram retirados de um estudo piloto de 8 indivíduos. O software utilizado para o cálculo da amostra foi o GPower 3.1.9.2. Obteve-se uma amostra de 18 sujeitos para atingir um poder de 90%, necessário para detectar uma diferença na média dos grupos em medidas repetidas com alfa de 5%. O tamanho da amostra foi aumentado para 20 sujeitos por eventual perda. Os temas serão escolhidos através das redes sociais e convites informais.

Os sujeitos comparecerão ao laboratório quatro vezes, no primeiro dia para orientações e medidas (massa corporal e dobras cutâneas), a coleta de dados terá início no segundo dia.

A temperatura ambiente será ajustada entre 23 °C e 25 °C e a umidade em torno de 70%. O sujeito será colocado em decúbito dorsal na maca, instruído a relaxar e não tocar a região da coxa direita por 20 minutos antes da intervenção (para estabilização da temperatura corporal).

O tamanho da coxa será medido desde a base da patela até a espinha ilíaca ântero-superior e o centro marcado para determinar o local onde a temperatura será coletada. O espaço mínimo entre a posição dos eletrodos será pelo menos do tamanho de um eletrodo. A temperatura da coxa direita será medida por termografia infravermelha antes da intervenção, logo após a retirada e a cada minuto até o tempo total da intervenção.

Para resumir os dados, será utilizada estatística descritiva, serão identificados os valores de média, desvio padrão e as medidas coletadas. Através do teste de Shapiro-Wilk será verificada a distribuição dos dados quanto à normalidade. Para comparar os valores iniciais e finais do teste será utilizada a ANOVA e o post-hoc de Bonferroni. Caso os dados estejam fora dos padrões normais, será utilizada uma transformação para atingir a normalidade. Se os dados ainda não atingirem a normalidade após a transformação, serão utilizados os testes não paramétricos (Mann-Whitney e Kruskal Walis). O nível de confiança adotado para todos os testes será de 95% (p

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SC
      • Araranguá, SC, Brasil, 88.906-072
        • Santa Catarina Federal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nenhuma lesão ortopédica nos três meses anteriores ao estudo;
  • Idade mínima de 19 anos e máxima de 40 anos;
  • Macho;
  • Deve concordar em não praticar exercícios no dia anterior ao estudo e não ingerir cafeína, álcool ou alimentos uma hora antes da intervenção.

Critério de exclusão:

  • Dobra cutânea menor que 2cm;
  • doença do sistema circulatório;
  • Tecido isquêmico ou tumores malignos;
  • Fixação externa, metálica ou marca-passo;
  • Qualquer ferida aberta na coxa;
  • Doença muscular ou neurológica;
  • Diabetes diagnosticado;
  • Fumante de cigarro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Coplanar
Eletrodo colocado lado a lado no mesmo aspecto do apertado direito.
O arranjo coplanar será aplicado em cada uma das disciplinas. A intervenção terá a duração de 20 minutos. Uma toalha será colocada entre o eletrodo da almofada e a pele para melhorar o contato, além disso, o apertado e o eletrodo serão envoltos com um elástico para a mesma finalidade. O sujeito receberá orientações quanto à intensidade do calor, deve ser uma percepção confortável do calor (a intensidade será regulada no equipamento para garantir isso).
Comparador Ativo: Contraplanar
Eletrodo colocado sobre aspectos opostos do apertado direito.
O arranjo contraplanar será aplicado em cada uma das disciplinas. A intervenção terá a duração de 20 minutos. Uma toalha será colocada entre o eletrodo da almofada e a pele para melhorar o contato, além disso, o apertado e o eletrodo serão envoltos com um elástico para a mesma finalidade. O sujeito receberá orientações quanto à intensidade do calor, deve ser uma percepção confortável do calor (a intensidade será regulada no equipamento para garantir isso).
Comparador Ativo: Longitudinal
Um eletrodo é colocado em cada extremidade do membro em aspectos opostos do apertado.
O arranjo longitudinal será aplicado em cada uma das disciplinas. A intervenção terá a duração de 20 minutos. Uma toalha será colocada entre o eletrodo da almofada e a pele para melhorar o contato, além disso, o apertado e o eletrodo serão envoltos com um elástico para a mesma finalidade. O sujeito receberá orientações quanto à intensidade do calor, deve ser uma percepção confortável do calor (a intensidade será regulada no equipamento para garantir isso).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A técnica de onda curta de capacitância mais eficaz em relação ao aumento de temperatura e conservação de calor medido por termografia infravermelha
Prazo: 3 dias
Avaliação do arranjo de eletrodos mais eficaz (coplanar, contraplanar ou longitudinal) em relação ao aumento de temperatura e conservação de calor. Medido com uma câmera infravermelha em três sessões, com um período de washout de pelo menos 24 horas.
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento de temperatura
Prazo: 3 dias
Determine qual técnica de onda curta de capacitância aumentará mais a temperatura após 20 minutos de aplicação. A temperatura da pele será verificada por termografia infravermelha. Esta avaliação ocorrerá em três visitas com intervalo de 24 horas, cada uma para uma das três técnicas de capacitância de ondas curtas.
3 dias
Conservação de Calor
Prazo: 3 dias
Determine qual técnica de onda curta de capacitância retém o calor induzido por mais tempo. A temperatura da pele será verificada por termografia infravermelha antes da aplicação e após durante 25 minutos, com intervalo de 1 minuto entre cada medida. Esta avaliação ocorrerá em três visitas com intervalo de 24 horas, cada uma para uma das três técnicas de capacitância de ondas curtas.
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Alessandro Haupenthal, Doctorate, Santa Catarina Federal University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1.771.454

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Médias e desvios padrão da mudança de temperatura.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Imediatamente após a publicação. Sem data de término.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Qualquer pessoa que deseje acessar os dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Coplanar

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