- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03601715
치료 양식 적용 후 인체 조직 온도 분석.
단파 투열 요법의 동일 평면 배열은 피부 온도 변화에서 가장 효율적입니다: 무작위 교차 시험
효과적인 치료를 시도하는 것은 물리치료사가 자신의 행동이 신체 조직과 전체 시스템에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 데 필수적이며, 치료 방식이 재활 과정에서 언제 어떻게 사용될 수 있는지를 적절하게 이해하는 것 외에도 중요합니다. 열을 조직 치유를 가속화하는 효율적인 수단으로 사용하는 것을 지적하는 여러 연구 기사가 있습니다. 치료 양식 사용과 관련된 나머지 의심을 명확히 하면 기능적 재활에 도움이 될 수 있습니다.
물리 치료에서 단파 투열 요법은 열 유도를 위한 표준 치료 중 하나입니다. 커패시턴스 단파 기술은 세 가지 다른 배열로 배치할 수 있는 두 개의 패드 전극을 사용하는 것으로 구성됩니다. 치료) 및 종방향(하나의 전극을 치료할 신체 부위의 반대 측면에서 사지의 각 끝에 배치함). 어떤 배열이 가장 효율적인지에 대한 증거는 없습니다.
매우 확립된 치료 방식인 단파 투열요법 외에도 가장 효과적인 방법으로 이 의지를 사용하는 것은 그 적용과 관련된 나머지 질문에 대한 적절한 대답에 의존합니다. 따라서 본 연구의 목적은 정전용량 단파 기법 중 열을 유도하고 유지하는데 가장 효율적인 기법은 무엇인지 분석하는 것이다.
주어진 고주파 필드 방향은 동일 평면 배열이 더 큰 열 유도로 이어지고 더 오랜 시간 동안 유지할 것이라고 제안할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
샘플 크기 계산을 위한 데이터는 8명의 피험자에 대한 파일럿 연구에서 가져왔습니다. 샘플 계산에 사용된 소프트웨어는 GPower 3.1.9.2입니다. 90%의 검정력에 도달하기 위해 18명의 피험자 샘플을 얻었고, 알파가 5%인 반복 측정에서 그룹의 평균 차이를 감지하는 데 필요했습니다. 샘플 크기는 결국 손실을 위해 20명의 주제로 증가되었습니다. 주제는 소셜 미디어 및 비공식 초대를 통해 선택됩니다.
피험자는 4회 실험실에 참석하게 되며, 첫째 날은 오리엔테이션 및 측정(체질량 및 피부 주름)을 위해, 데이터 수집은 둘째 날에 시작됩니다.
실내 온도는 23°C~25°C, 습도는 70% 정도로 설정합니다. 피험자는 들것에 누운 자세로 누워 휴식을 취하고 개입 전 20분 동안 오른쪽 허벅지 부위를 만지지 않도록 지시합니다(체온 안정화를 위해).
허벅지 크기는 슬개골 기저부에서 전상 장골 척추까지 측정되며 온도를 수집할 위치를 결정하기 위해 중앙에 표시됩니다. 전극 위치 사이의 최소 공간은 적어도 하나의 전극 크기입니다. 오른쪽 허벅지의 온도는 개입 전, 제거 직후 및 총 개입 시간까지 매분 적외선 열화상으로 측정됩니다.
데이터를 요약하기 위해 기술 통계가 사용되며, 평균 값, 표준 편차 및 수집된 측정값이 식별됩니다. Shapiro-Wilk 테스트를 통해 데이터의 정규성에 대한 분포를 검증합니다. 초기 및 최종 테스트 값을 비교하기 위해 ANOVA 및 Bonferroni의 사후 분석이 사용됩니다. 데이터가 정상 기준을 벗어난 경우 정상에 도달하기 위해 변환이 사용됩니다. 변환 후에도 데이터가 여전히 정규성에 도달하지 않으면 비모수 테스트가 사용됩니다(Mann-Whitney e Kruskal Walis). 모든 테스트에 채택된 신뢰 수준은 95%(p
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
SC
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Araranguá, SC, 브라질, 88.906-072
- Santa Catarina Federal University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 전 3개월 동안 정형외과적 부상 없음;
- 19세 이상 40세 이하
- 남성;
- 연구 전날 운동을 하지 않고 개입 1시간 전에 카페인, 알코올 또는 음식을 섭취하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 피부주름 2cm 미만;
- 순환계 질환;
- 허혈성 조직 또는 악성 종양;
- 외부 고정, 금속 또는 심박조율기;
- 모든 허벅지 열린 상처;
- 근육 또는 신경계 질환;
- 당뇨병 진단;
- 담배 흡연자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 동일 평면
오른쪽 꽉의 동일한 측면에 나란히 배치된 전극.
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동일 평면 배열은 각 주제에 적용됩니다.
개입은 20분간 지속됩니다.
패드 전극과 피부 사이에 수건을 끼워 접촉을 좋게 하고, 타이트하게 전극을 탄성 밴드로 감싸는 것도 같은 목적이다.
대상자는 열 강도와 관련된 방향을 받게 되며, 이는 열에 대한 편안한 인식이어야 합니다(강도는 이를 보장하기 위해 장비에서 조절됩니다).
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활성 비교기: 반대 평면
오른쪽 타이트의 반대편에 배치된 전극.
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Contraplanar 배열은 각각의 주제에 적용됩니다.
개입은 20분간 지속됩니다.
패드 전극과 피부 사이에 수건을 끼워 접촉을 좋게 하고, 타이트하게 전극을 탄성 밴드로 감싸는 것도 같은 목적이다.
대상자는 열 강도와 관련된 방향을 받게 되며, 이는 열에 대한 편안한 인식이어야 합니다(강도는 이를 보장하기 위해 장비에서 조절됩니다).
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활성 비교기: 세로
하나의 전극은 조임의 반대 측면에서 사지의 각 끝에 배치됩니다.
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세로 배열은 각 과목에 적용됩니다.
개입은 20분간 지속됩니다.
패드 전극과 피부 사이에 수건을 끼워 접촉을 좋게 하고, 타이트하게 전극을 탄성 밴드로 감싸는 것도 같은 목적이다.
대상자는 열 강도와 관련된 방향을 받게 되며, 이는 열에 대한 편안한 인식이어야 합니다(강도는 이를 보장하기 위해 장비에서 조절됩니다).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적외선 서모그래피로 측정한 온도 상승 및 열 보존과 관련하여 가장 효과적인 커패시턴스 단파 기술
기간: 3 일
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온도 상승 및 열 보존과 관련하여 가장 효과적인 전극 배열(동일면, 대평면 또는 종방향) 평가.
최소 24시간의 세척 기간과 함께 3회 세션에서 적외선 카메라를 사용하여 측정했습니다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온도 상승
기간: 3 일
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적용 20분 후에 온도를 가장 많이 증가시키는 정전 용량 단파 기술을 결정합니다.
피부 온도는 적외선 열화상으로 확인됩니다.
이 평가는 24시간 간격으로 세 번의 방문으로 이루어지며, 각각 세 가지 정전 용량 단파 기술 중 하나에 대해 수행됩니다.
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3 일
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열 보존
기간: 3 일
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더 오랜 시간 동안 유도된 열을 유지하는 커패시턴스 단파 기술을 결정합니다.
적용 전과 적용 후 1분 간격으로 25분 동안 적외선 열화상으로 피부 온도를 확인합니다.
이 평가는 24시간 간격으로 세 번의 방문으로 이루어지며, 각각 세 가지 정전 용량 단파 기술 중 하나에 대해 수행됩니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Alessandro Haupenthal, Doctorate, Santa Catarina Federal University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- ABIB, R. T. et al. Avaliação da diatermia por ondas curtas contínuo na temperatura superficial do músculo quadríceps. Ciência em Movimento, v. 1, n. 23, p. 69-77, 2010.
- BRASILEIRO, J. S.; FARIA, A. F.; QUEIROZ, L. L. Influància do resfriamento e do aquecimento local na flexibilidade dos músculos isquiotibiais. Revista Brasileira de Fisioterapia, v. 11, n. 1, p. 57-61, 2007.
- Delpizzo V, Joyner KH. On the safe use of microwave and shortwave diathermy units. Aust J Physiother. 1987;33(3):152-62. doi: 10.1016/S0004-9514(14)60592-4.
- Draper DO, Knight K, Fujiwara T, Castel JC. Temperature change in human muscle during and after pulsed short-wave diathermy. J Orthop Sports Phys Ther. 1999 Jan;29(1):13-8; discussion 19-22. doi: 10.2519/jospt.1999.29.1.13.
- Draper DO, Miner L, Knight KL, Ricard MD. The Carry-Over Effects of Diathermy and Stretching in Developing Hamstring Flexibility. J Athl Train. 2002 Mar;37(1):37-42.
- Garrett CL, Draper DO, Knight KL. Heat distribution in the lower leg from pulsed short-wave diathermy and ultrasound treatments. J Athl Train. 2000 Jan;35(1):50-5.
- Hawkes AR, Draper DO, Johnson AW, Diede MT, Rigby JH. Heating capacity of rebound shortwave diathermy and moist hot packs at superficial depths. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):471-6. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.04. Epub 2013 Mar 19.
- Ichinoseki-Sekine N, Naito H, Saga N, Ogura Y, Shiraishi M, Giombini A, Giovannini V, Katamoto S. Changes in muscle temperature induced by 434 MHz microwave hyperthermia. Br J Sports Med. 2007 Jul;41(7):425-9. doi: 10.1136/bjsm.2006.032540. Epub 2007 Jan 29.
- Peres SE, Draper DO, Knight KL, Ricard MD. Pulsed Shortwave Diathermy and Prolonged Long-Duration Stretching Increase Dorsiflexion Range of Motion More Than Identical Stretching Without Diathermy. J Athl Train. 2002 Mar;37(1):43-50.
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이 연구와 관련된 용어
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- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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청소년에 대한 임상 시험
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Vigil Neuroscience, Inc.모병ALSP미국, 캐나다, 독일, 네덜란드, 영국
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Vigil Neuroscience, Inc.모집하지 않고 적극적으로ALSP미국, 프랑스, 독일, 네덜란드, 영국
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