Analiza temperatury tkanek ludzkich po zastosowaniu metod terapeutycznych.
Współpłaszczyznowy układ diatermii krótkofalowej jest najskuteczniejszy w zmianie temperatury skóry: randomizowana próba krzyżowa
Podjęcie próby skutecznego leczenia jest niezbędne dla fizjoterapeuty, aby zrozumieć, w jaki sposób jego postępowanie wpływa na tkanki i cały organizm, a także właściwie zrozumieć, jak i kiedy można zastosować metody terapeutyczne w procesie rehabilitacji. Istnieje kilka artykułów naukowych wskazujących na wykorzystanie ciepła jako skutecznego środka przyspieszającego gojenie się tkanek. Wyjaśnienie pozostałych wątpliwości związanych ze stosowaniem metod terapeutycznych może być korzystne dla rehabilitacji funkcjonalnej.
W fizjoterapii diatermia krótkofalowa jest jednym ze standardowych zabiegów indukcji ciepła. Technika pojemnościowa krótkofalowa polega na użyciu dwóch elektrod elektrodowych, które można ustawić w trzech różnych układach: współpłaszczyznowo (umieszczone obok siebie na tej samej części leczonej części ciała), przeciwpłaszczyznowo (umieszczone na przeciwnych stronach części ciała, aby być leczona) i podłużna (jedna elektroda jest umieszczana na każdym końcu kończyny po przeciwnych stronach części ciała, która ma być leczona). Nie ma dowodów na to, który układ jest najbardziej wydajny.
Oprócz tego, że diatermia krótkofalowa jest bardzo ugruntowaną metodą terapeutyczną, najskuteczniejsze wykorzystanie tej metody polega na udzieleniu właściwej odpowiedzi na pozostałe pytania związane z jej zastosowaniem. Dlatego celem tego badania jest analiza, która z krótkofalowych technik pojemnościowych jest najbardziej wydajna w indukowaniu i utrzymywaniu ciepła.
Biorąc pod uwagę orientację pola fal o wysokiej częstotliwości, można zasugerować, że układ współpłaszczyznowy doprowadzi do większej indukcji ciepła i utrzyma ją przez dłuższy czas.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane do obliczenia wielkości próby zostały zaczerpnięte z badania pilotażowego obejmującego 8 osób. Oprogramowanie użyte do obliczenia próbki to GPower 3.1.9.2. Uzyskano próbkę 18 osób, aby osiągnąć moc 90%, potrzebną do wykrycia średniej różnicy grup w powtarzanych pomiarach z alfa 5%. Wielkość próby zwiększono do 20 osób ostatecznie utraconych. Tematy zostaną wybrane za pośrednictwem mediów społecznościowych i nieformalnych zaproszeń.
Badani będą przychodzić do laboratorium cztery razy, pierwszego dnia na orientację i pomiary (masa ciała i fałd skórny), zbieranie danych rozpocznie się drugiego dnia.
Temperatura w pomieszczeniu będzie ustawiona pomiędzy 23°C a 25°C, a wilgotność około 70%. Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej na noszach, poinstruowany, aby rozluźnił się i nie dotykał okolicy prawego uda przez 20 minut przed interwencją (w celu ustabilizowania temperatury ciała).
Obwód uda będzie mierzony od podstawy rzepki do kolca biodrowego przedniego górnego i zaznaczony środek w celu określenia miejsca, w którym będzie mierzona temperatura. Minimalna odległość między położeniem elektrod będzie co najmniej wielkości jednej elektrody. Temperatura prawego uda będzie mierzona za pomocą termografii w podczerwieni przed zabiegiem, zaraz po usunięciu i co minutę, aż do całkowitego czasu zabiegu.
Do podsumowania danych wykorzystana zostanie statystyka opisowa, wartości średniej, odchylenia standardowego oraz zostaną zidentyfikowane zebrane pomiary. Za pomocą testu Shapiro-Wilka zostanie zweryfikowany rozkład danych dotyczących normalności. Do porównania początkowych i końcowych wartości testowych zostanie wykorzystana ANOVA i post-hoc Bonferroniego. W przypadku danych odbiegających od normalnych standardów zostanie zastosowana transformacja w celu doprowadzenia do normalności. Jeśli po transformacji dane nadal nie osiągną normalności, zastosowane zostaną testy nieparametryczne (Manna-Whitneya i Kruskala Walisa). Poziom ufności przyjęty dla wszystkich testów wyniesie 95% (s
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SC
-
Araranguá, SC, Brazylia, 88.906-072
- Santa Catarina Federal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak urazu ortopedycznego w ciągu trzech miesięcy przed badaniem;
- Minimum 19 lat i maksymalnie 40 lat;
- Męski;
- Musi zgodzić się nie ćwiczyć dzień przed badaniem i nie spożywać kofeiny, alkoholu ani jedzenia na godzinę przed interwencją.
Kryteria wyłączenia:
- Fałd skórny mniejszy niż 2 cm;
- Choroba układu krążenia;
- Tkanka niedokrwienna lub nowotwory złośliwe;
- Zewnętrzne mocowanie, metalowe lub rozrusznik serca;
- Jakakolwiek otwarta rana uda;
- Choroba mięśniowa lub neurologiczna;
- zdiagnozowana cukrzyca;
- Palacz papierosów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Współpłaszczyznowy
Elektrody umieszczone obok siebie po tej samej stronie prawej strony.
|
Układ współpłaszczyznowy będzie stosowany w każdym z przedmiotów.
Interwencja potrwa 20 minut.
Pomiędzy elektrodą a skórą zostanie umieszczony ręcznik, aby poprawić kontakt, poza tym opaska i elektroda zostaną owinięte elastyczną opaską w tym samym celu.
Osoba badana otrzyma orientację związaną z intensywnością ciepła, musi to być komfortowe odczuwanie ciepła (intensywność będzie regulowana na sprzęcie, aby to zagwarantować).
|
|
Aktywny komparator: Przeciwpłaszczyznowy
Elektroda umieszczona nad przeciwległymi stronami prawej strony.
|
Układ przeciwpłaszczyznowy będzie stosowany w każdym z przedmiotów.
Interwencja potrwa 20 minut.
Pomiędzy elektrodą a skórą zostanie umieszczony ręcznik, aby poprawić kontakt, poza tym opaska i elektroda zostaną owinięte elastyczną opaską w tym samym celu.
Osoba badana otrzyma orientację związaną z intensywnością ciepła, musi to być komfortowe odczuwanie ciepła (intensywność będzie regulowana na sprzęcie, aby to zagwarantować).
|
|
Aktywny komparator: Wzdłużny
Jedna elektroda jest umieszczana na każdym końcu kończyny po przeciwnych stronach opaski.
|
W każdym z przedmiotów zastosowany zostanie układ podłużny.
Interwencja potrwa 20 minut.
Pomiędzy elektrodą a skórą zostanie umieszczony ręcznik, aby poprawić kontakt, poza tym opaska i elektroda zostaną owinięte elastyczną opaską w tym samym celu.
Osoba badana otrzyma orientację związaną z intensywnością ciepła, musi to być komfortowe odczuwanie ciepła (intensywność będzie regulowana na sprzęcie, aby to zagwarantować).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najbardziej efektywna technika krótkofalowa pojemności w odniesieniu do wzrostu temperatury i zachowania ciepła mierzona termografią w podczerwieni
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Ocena najbardziej efektywnego układu elektrod (współpłaszczyznowego, przeciwpłaszczyznowego lub podłużnego) w zależności od wzrostu temperatury i zachowania ciepła.
Mierzone za pomocą kamery na podczerwień w trzech sesjach, z okresem wymywania wynoszącym co najmniej 24 godziny.
|
Trzy dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost temperatury
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Określ, która technika krótkofalowa pojemności najbardziej zwiększy temperaturę po 20 minutach stosowania.
Temperatura skóry zostanie zweryfikowana za pomocą termografii w podczerwieni.
Ta ocena zostanie przeprowadzona podczas trzech wizyt w odstępie 24 godzin, każda dla jednej z trzech technik pojemnościowych fal krótkich.
|
Trzy dni
|
|
Oszczędzanie ciepła
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Określ, która technika krótkofalowa pojemnościowa zatrzymuje indukowane ciepło przez dłuższy czas.
Temperatura skóry zostanie zweryfikowana za pomocą termografii w podczerwieni przed aplikacją i po niej w ciągu 25 minut, z 1-minutową przerwą między każdym pomiarem.
Ta ocena zostanie przeprowadzona podczas trzech wizyt w odstępie 24 godzin, każda dla jednej z trzech technik pojemnościowych fal krótkich.
|
Trzy dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alessandro Haupenthal, Doctorate, Santa Catarina Federal University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- ABIB, R. T. et al. Avaliação da diatermia por ondas curtas contínuo na temperatura superficial do músculo quadríceps. Ciência em Movimento, v. 1, n. 23, p. 69-77, 2010.
- BRASILEIRO, J. S.; FARIA, A. F.; QUEIROZ, L. L. Influància do resfriamento e do aquecimento local na flexibilidade dos músculos isquiotibiais. Revista Brasileira de Fisioterapia, v. 11, n. 1, p. 57-61, 2007.
- Delpizzo V, Joyner KH. On the safe use of microwave and shortwave diathermy units. Aust J Physiother. 1987;33(3):152-62. doi: 10.1016/S0004-9514(14)60592-4.
- Draper DO, Knight K, Fujiwara T, Castel JC. Temperature change in human muscle during and after pulsed short-wave diathermy. J Orthop Sports Phys Ther. 1999 Jan;29(1):13-8; discussion 19-22. doi: 10.2519/jospt.1999.29.1.13.
- Draper DO, Miner L, Knight KL, Ricard MD. The Carry-Over Effects of Diathermy and Stretching in Developing Hamstring Flexibility. J Athl Train. 2002 Mar;37(1):37-42.
- Garrett CL, Draper DO, Knight KL. Heat distribution in the lower leg from pulsed short-wave diathermy and ultrasound treatments. J Athl Train. 2000 Jan;35(1):50-5.
- Hawkes AR, Draper DO, Johnson AW, Diede MT, Rigby JH. Heating capacity of rebound shortwave diathermy and moist hot packs at superficial depths. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):471-6. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.04. Epub 2013 Mar 19.
- Ichinoseki-Sekine N, Naito H, Saga N, Ogura Y, Shiraishi M, Giombini A, Giovannini V, Katamoto S. Changes in muscle temperature induced by 434 MHz microwave hyperthermia. Br J Sports Med. 2007 Jul;41(7):425-9. doi: 10.1136/bjsm.2006.032540. Epub 2007 Jan 29.
- Peres SE, Draper DO, Knight KL, Ricard MD. Pulsed Shortwave Diathermy and Prolonged Long-Duration Stretching Increase Dorsiflexion Range of Motion More Than Identical Stretching Without Diathermy. J Athl Train. 2002 Mar;37(1):43-50.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1.771.454
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .