Analyse av menneskelig vevstemperatur etter anvendelse av terapeutiske modaliteter.
Koplanar arrangement av kortbølgediatermi er den mest effektive i hudtemperaturendring: en randomisert crossover-forsøk
Forsøk på en effektiv behandling er avgjørende for fysioterapeuten for å forstå hvordan hans oppførsel påvirker kroppsvev og hele systemet, i tillegg til å forstå hvordan og når terapeutiske modaliteter kan brukes i rehabiliteringsprosessen. Det er flere forskningsartikler som peker på bruk av varme som et effektivt middel for å akselerere vevsheling. Å avklare gjenværende tvil knyttet til bruk av terapeutiske modaliteter kan være fordelaktig for funksjonell rehabilitering.
I fysioterapi er kortbølgediatermi en av standardbehandlingene for varmeindusering. Kapasitans kortbølgeteknikken består i bruk av to puteelektroder som kan plasseres i tre forskjellige arrangementer: coplanar (plassert side ved side på samme side av delen som skal behandles), kontraplanar (plassert over motsatte sider av kroppsdelen til behandles) og langsgående (en elektrode plasseres i hver ende av lemmet i motsatte sider av kroppsdelen som skal behandles). Det er ingen bevis for hvilken ordning som er mest effektiv.
I tillegg til at kortbølgediatermi er en veldig etablert terapeutisk modalitet, er bruken av denne metoden på den mest effektive måten avhengig av riktig svar på de resterende spørsmålene knyttet til bruken. Derfor er formålet med denne studien å analysere hvilken av kapasitans kortbølgeteknikkene som er mest effektive for å indusere og opprettholde varme.
Gitt høyfrekvente bølger kan feltorientering antydes at det koplanare arrangementet vil føre til større varmeindusering, og vil opprettholde det i lengre tid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dataene for prøvestørrelsesberegningen ble hentet fra en pilotstudie av 8 forsøkspersoner. Programvaren som ble brukt til å beregne prøven var GPower 3.1.9.2. En prøve på 18 personer ble oppnådd for å nå en styrke på 90 %, nødvendig for å oppdage en forskjell på gjennomsnittet av gruppene i gjentatte mål med en alfa på 5 %. Prøvestørrelsen ble hevet til 20 forsøkspersoner for til slutt tapt. Fagene vil bli valgt gjennom sosiale medier og uformelle invitasjoner.
Forsøkspersonene skal til laboratoriet fire ganger, første dag for orientering og målinger (kroppsmasse og hudfold), datainnsamlingen starter den andre dagen.
Romtemperaturen vil være innstilt mellom 23 °C og 25 °C, og luftfuktigheten rundt 70 %. Personen vil bli plassert i ryggleie på båren, instruert om å slappe av og ikke berøre høyre lårområde i 20 minutter før intervensjonen (for stabilisering av kroppstemperatur).
Lårstørrelsen vil bli målt fra bunnen av kneskålen til den fremre øvre iliaca-ryggraden og midten markert for å bestemme stedet hvor temperaturen skal samles. Minimumsavstanden mellom elektrodeposisjonen vil være minst på størrelse med én elektrode. Temperaturen på høyre lår vil bli målt ved infrarød termografi før inngrepet, rett etter fjerning og hvert minutt frem til det totale tidspunktet for inngrepet.
For å oppsummere dataene vil det bli brukt beskrivende statistikk, verdiene av gjennomsnitt, standardavvik og de innsamlede målingene vil bli identifisert. Gjennom Shapiro-Wilk test vil distribusjonen av data angående normalitet bli verifisert. For å sammenligne de innledende og siste testverdiene vil ANOVA og post-hoc av Bonferroni bli brukt. I tilfelle data er utenfor de normale standardene, vil en transformasjon bli brukt for å nå normaliteten. Hvis dataene fortsatt ikke når normaliteten etter transformasjonen, vil de ikke-parametriske testene bli brukt (Mann-Whitney og Kruskal Walis). Konfidensnivået som brukes for alle tester vil være 95 % (s
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SC
-
Araranguá, SC, Brasil, 88.906-072
- Santa Catarina Federal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen ortopedisk skade i tre måneder før studien;
- Minimum 19 år, og maksimum 40 år;
- Mann;
- Må godta å ikke trene dagen før studien og ikke innta koffein, alkohol eller mat en time før intervensjon.
Ekskluderingskriterier:
- Hudfold mindre enn 2 cm;
- Sykdom i sirkulasjonssystemet;
- Iskemisk vev eller ondartede svulster;
- Ekstern fiksering, metall eller pacemaker;
- Ethvert lår åpent sår;
- Muskel- eller nevrologisk sykdom;
- Diabetes diagnostisert;
- Sigarettrøyker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Coplanar
Elektrode plassert side ved side på samme side av høyre tight.
|
Den koplanare ordningen vil bli brukt i hvert av fagene.
Intervensjonen vil vare i 20 minutter.
Et håndkle vil bli plassert mellom puteelektroden og huden for å forbedre kontakten, dessuten vil tightsen og elektroden pakkes inn med et elastisk bånd for samme formål.
Motivet vil få orientering knyttet til varmeintensiteten, det må være en behagelig oppfatning av varme (intensiteten vil reguleres på utstyret for å garantere det).
|
|
Aktiv komparator: Kontraplanar
Elektrode plassert over motsatte sider av høyre tight.
|
Den kontraplanare ordningen vil bli brukt i hvert av fagene.
Intervensjonen vil vare i 20 minutter.
Et håndkle vil bli plassert mellom puteelektroden og huden for å forbedre kontakten, dessuten vil tightsen og elektroden pakkes inn med et elastisk bånd for samme formål.
Motivet vil få orientering knyttet til varmeintensiteten, det må være en behagelig oppfatning av varme (intensiteten vil reguleres på utstyret for å garantere det).
|
|
Aktiv komparator: Langsgående
En elektrode er plassert i hver ende av lemmet i motsatte sider av tighten.
|
Den langsgående ordningen vil bli brukt i hvert av fagene.
Intervensjonen vil vare i 20 minutter.
Et håndkle vil bli plassert mellom puteelektroden og huden for å forbedre kontakten, dessuten vil tightsen og elektroden pakkes inn med et elastisk bånd for samme formål.
Motivet vil få orientering knyttet til varmeintensiteten, det må være en behagelig oppfatning av varme (intensiteten vil reguleres på utstyret for å garantere det).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den mest effektive kapasitans kortbølgeteknikken i forhold til temperaturøkning og varmebevaring målt ved infrarød termografi
Tidsramme: 3 dager
|
Evaluering av det mest effektive elektrodearrangementet (coplanar, contraplanar eller longitudinale) i forhold til temperaturøkning og varmekonservering.
Målt med infrarødt kamera i tre økter, med en utvaskingsperiode på minst 24 timer.
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temperaturøkning
Tidsramme: 3 dager
|
Bestem hvilken kapasitans kortbølgeteknikk som vil øke temperaturen mest etter 20 minutters påføring.
Hudtemperaturen vil bli verifisert med infrarød termografi.
Denne evalueringen vil skje med tre besøk med 24 timers mellomrom, hver for en av de tre kapasitans kortbølgeteknikkene.
|
3 dager
|
|
Varmekonservering
Tidsramme: 3 dager
|
Bestem hvilken kapasitans kortbølgeteknikk som holder den induserte varmen i lengre tid.
Hudtemperaturen vil bli verifisert med infrarød termografi før påføring og etter i løpet av 25 minutter, med 1 minutts mellomrom hvert mål.
Denne evalueringen vil skje med tre besøk med 24 timers mellomrom, hver for en av de tre kapasitans kortbølgeteknikkene.
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Alessandro Haupenthal, Doctorate, Santa Catarina Federal University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- ABIB, R. T. et al. Avaliação da diatermia por ondas curtas contínuo na temperatura superficial do músculo quadríceps. Ciência em Movimento, v. 1, n. 23, p. 69-77, 2010.
- BRASILEIRO, J. S.; FARIA, A. F.; QUEIROZ, L. L. Influància do resfriamento e do aquecimento local na flexibilidade dos músculos isquiotibiais. Revista Brasileira de Fisioterapia, v. 11, n. 1, p. 57-61, 2007.
- Delpizzo V, Joyner KH. On the safe use of microwave and shortwave diathermy units. Aust J Physiother. 1987;33(3):152-62. doi: 10.1016/S0004-9514(14)60592-4.
- Draper DO, Knight K, Fujiwara T, Castel JC. Temperature change in human muscle during and after pulsed short-wave diathermy. J Orthop Sports Phys Ther. 1999 Jan;29(1):13-8; discussion 19-22. doi: 10.2519/jospt.1999.29.1.13.
- Draper DO, Miner L, Knight KL, Ricard MD. The Carry-Over Effects of Diathermy and Stretching in Developing Hamstring Flexibility. J Athl Train. 2002 Mar;37(1):37-42.
- Garrett CL, Draper DO, Knight KL. Heat distribution in the lower leg from pulsed short-wave diathermy and ultrasound treatments. J Athl Train. 2000 Jan;35(1):50-5.
- Hawkes AR, Draper DO, Johnson AW, Diede MT, Rigby JH. Heating capacity of rebound shortwave diathermy and moist hot packs at superficial depths. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):471-6. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.04. Epub 2013 Mar 19.
- Ichinoseki-Sekine N, Naito H, Saga N, Ogura Y, Shiraishi M, Giombini A, Giovannini V, Katamoto S. Changes in muscle temperature induced by 434 MHz microwave hyperthermia. Br J Sports Med. 2007 Jul;41(7):425-9. doi: 10.1136/bjsm.2006.032540. Epub 2007 Jan 29.
- Peres SE, Draper DO, Knight KL, Ricard MD. Pulsed Shortwave Diathermy and Prolonged Long-Duration Stretching Increase Dorsiflexion Range of Motion More Than Identical Stretching Without Diathermy. J Athl Train. 2002 Mar;37(1):43-50.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1.771.454
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .