Analýza teploty lidské tkáně po aplikaci terapeutických modalit.
Koplanární uspořádání krátkovlnné diatermie je nejúčinnější při změně teploty kůže: Randomizovaná křížová zkouška
Pokus o účinnou léčbu je pro fyzioterapeuta zásadní, aby pochopil, jak jeho chování ovlivňuje tělesné tkáně a celý systém, kromě toho, že správně porozuměl tomu, jak a kdy mohou být terapeutické modality použity v rehabilitačním procesu. Existuje několik výzkumných článků poukazujících na použití tepla jako účinného prostředku k urychlení hojení tkání. Vyjasnění zbývajících pochybností souvisejících s využitím terapeutických modalit může být přínosem pro funkční rehabilitaci.
Ve fyzioterapii je krátkovlnná diatermie jednou ze standardních léčebných postupů pro indukci tepla. Kapacitní krátkovlnná technika spočívá v použití dvou podložkových elektrod, které mohou být umístěny ve třech různých uspořádáních: koplanární (umístěné vedle sebe na stejném místě ošetřované části), kontraplanární (umístěné přes opačné strany části těla, aby být léčen) a podélný (jedna elektroda je umístěna na každém konci končetiny v opačných aspektech části těla, která má být ošetřena). Neexistuje žádný důkaz o tom, které uspořádání je nejúčinnější.
Kromě toho, že krátkovlnná diatermie je velmi zavedenou terapeutickou modalitou, použití tohoto prostředku nejúčinnějším způsobem závisí na správné odpovědi na zbývající otázky související s jeho aplikací. Účelem této studie je proto analyzovat, která z kapacitních krátkovlnných technik je nejúčinnější při indukci a udržení tepla.
Vzhledem k orientaci pole vysokofrekvenčních vln lze navrhnout, že koplanární uspořádání povede k větší indukci tepla a udrží jej po delší dobu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Data pro výpočet velikosti vzorku byla převzata z pilotní studie 8 subjektů. Software použitý pro výpočet vzorku byl GPower 3.1.9.2. Byl získán vzorek 18 subjektů k dosažení síly 90 %, potřebné k detekci rozdílu v průměru skupin v opakovaných měřeních s hodnotou alfa 5 %. Velikost vzorku byla zvýšena na 20 subjektů pro případnou ztrátu. Témata budou vybírána prostřednictvím sociálních sítí a neformálních pozvánek.
Do laboratoře se subjekty dostaví čtyřikrát, první den pro orientaci a měření (tělesná hmota a kožní řasa), druhý den začne sběr dat.
Teplota v místnosti bude nastavena mezi 23 °C a 25 °C a vlhkost kolem 70 %. Subjekt bude uložen do polohy na zádech na nosítkách s pokynem, aby se uvolnil a nedotýkal se oblasti pravého stehna po dobu 20 minut před zákrokem (pro stabilizaci tělesné teploty).
Velikost stehna bude měřena od základny čéšky až po přední kyčelní páteř a střed označený, aby se určilo místo, kde se bude měřit teplota. Minimální vzdálenost mezi polohami elektrod bude minimálně o velikosti jedné elektrody. Teplota pravého stehna bude měřena infračervenou termografií před zákrokem, ihned po sejmutí a každou minutu až do celkové doby zákroku.
Pro shrnutí dat bude použita deskriptivní statistika, budou identifikovány hodnoty průměru, směrodatné odchylky a nasbíraná měření. Prostřednictvím Shapiro-Wilkova testu bude ověřena distribuce dat týkajících se normality. Pro srovnání počátečních a konečných testovacích hodnot se použije ANOVA a post-hoc Bonferroniho. V případě, že data neodpovídají normálním standardům, bude k dosažení normality použita transformace. Pokud data po transformaci stále nedosahují normality, použijí se neparametrické testy (Mann-Whitney e Kruskal Walis). Úroveň spolehlivosti přijatá pro všechny testy bude 95 % (str
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SC
-
Araranguá, SC, Brazílie, 88.906-072
- Santa Catarina Federal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné ortopedické poškození tři měsíce před studií;
- Minimálně 19 let a maximálně 40 let;
- Mužský;
- Musí souhlasit s tím, že nebude cvičit den před studií a hodinu před intervencí nepožít kofein, alkohol nebo jídlo.
Kritéria vyloučení:
- kožní řasa menší než 2 cm;
- Onemocnění oběhového systému;
- Ischemická tkáň nebo maligní nádory;
- Externí fixace, kov nebo kardiostimulátor;
- Jakákoli otevřená rána na stehně;
- Svalové nebo neurologické onemocnění;
- Diabetes diagnostikován;
- Kuřák cigaret.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Koplanární
Elektroda umístěna vedle sebe na stejné straně pravého těsného.
|
Koplanární uspořádání bude aplikováno v každém z předmětů.
Intervence bude trvat 20 minut.
Mezi elektrodu podložky a pokožku se vloží ručník, aby se zlepšil kontakt, kromě toho bude těsný a elektroda bude za stejným účelem obalena elastickým páskem.
Subjekt získá orientaci související s intenzitou tepla, musí to být pohodlné vnímání tepla (intenzita bude regulována na zařízení, aby to bylo zaručeno).
|
|
Aktivní komparátor: Kontraplanární
Elektroda umístěna přes opačné strany pravého těsného.
|
Kontraplanární uspořádání bude aplikováno v každém z předmětů.
Intervence bude trvat 20 minut.
Mezi elektrodu podložky a pokožku se vloží ručník, aby se zlepšil kontakt, kromě toho bude těsný a elektroda bude za stejným účelem obalena elastickým páskem.
Subjekt získá orientaci související s intenzitou tepla, musí to být pohodlné vnímání tepla (intenzita bude regulována na zařízení, aby to bylo zaručeno).
|
|
Aktivní komparátor: Podélný
Jedna elektroda je umístěna na každém konci končetiny v opačných aspektech těsného.
|
Podélné uspořádání bude uplatněno v každém z předmětů.
Intervence bude trvat 20 minut.
Mezi elektrodu podložky a pokožku se vloží ručník, aby se zlepšil kontakt, kromě toho bude těsný a elektroda bude za stejným účelem obalena elastickým páskem.
Subjekt získá orientaci související s intenzitou tepla, musí to být pohodlné vnímání tepla (intenzita bude regulována na zařízení, aby to bylo zaručeno).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejúčinnější kapacitní krátkovlnná technika ve vztahu ke zvýšení teploty a zachování tepla měřeno infračervenou termografií
Časové okno: 3 dny
|
Vyhodnocení nejúčinnějšího uspořádání elektrod (koplanární, kontraplanární nebo podélné) ve vztahu ke zvýšení teploty a zachování tepla.
Měřeno pomocí infračervené kamery ve třech sezeních, s vymývací dobou minimálně 24 hodin.
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšení teploty
Časové okno: 3 dny
|
Určete, která kapacitní krátkovlnná technika zvýší teplotu nejvíce po 20 minutách aplikace.
Teplota kůže bude ověřena infračervenou termografií.
Toto vyhodnocení proběhne ve třech návštěvách s odstupem 24 hodin, každou pro jednu ze tří kapacitních krátkovlnných technik.
|
3 dny
|
|
Tepelná ochrana
Časové okno: 3 dny
|
Určete, která kapacitní krátkovlnná technika udrží indukované teplo po delší dobu.
Teplota kůže bude ověřena infračervenou termografií před aplikací a po 25 minutách, s 1 minutovým odstupem každého měření.
Toto vyhodnocení proběhne ve třech návštěvách s odstupem 24 hodin, každou pro jednu ze tří kapacitních krátkovlnných technik.
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Alessandro Haupenthal, Doctorate, Santa Catarina Federal University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- ABIB, R. T. et al. Avaliação da diatermia por ondas curtas contínuo na temperatura superficial do músculo quadríceps. Ciência em Movimento, v. 1, n. 23, p. 69-77, 2010.
- BRASILEIRO, J. S.; FARIA, A. F.; QUEIROZ, L. L. Influància do resfriamento e do aquecimento local na flexibilidade dos músculos isquiotibiais. Revista Brasileira de Fisioterapia, v. 11, n. 1, p. 57-61, 2007.
- Delpizzo V, Joyner KH. On the safe use of microwave and shortwave diathermy units. Aust J Physiother. 1987;33(3):152-62. doi: 10.1016/S0004-9514(14)60592-4.
- Draper DO, Knight K, Fujiwara T, Castel JC. Temperature change in human muscle during and after pulsed short-wave diathermy. J Orthop Sports Phys Ther. 1999 Jan;29(1):13-8; discussion 19-22. doi: 10.2519/jospt.1999.29.1.13.
- Draper DO, Miner L, Knight KL, Ricard MD. The Carry-Over Effects of Diathermy and Stretching in Developing Hamstring Flexibility. J Athl Train. 2002 Mar;37(1):37-42.
- Garrett CL, Draper DO, Knight KL. Heat distribution in the lower leg from pulsed short-wave diathermy and ultrasound treatments. J Athl Train. 2000 Jan;35(1):50-5.
- Hawkes AR, Draper DO, Johnson AW, Diede MT, Rigby JH. Heating capacity of rebound shortwave diathermy and moist hot packs at superficial depths. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):471-6. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.04. Epub 2013 Mar 19.
- Ichinoseki-Sekine N, Naito H, Saga N, Ogura Y, Shiraishi M, Giombini A, Giovannini V, Katamoto S. Changes in muscle temperature induced by 434 MHz microwave hyperthermia. Br J Sports Med. 2007 Jul;41(7):425-9. doi: 10.1136/bjsm.2006.032540. Epub 2007 Jan 29.
- Peres SE, Draper DO, Knight KL, Ricard MD. Pulsed Shortwave Diathermy and Prolonged Long-Duration Stretching Increase Dorsiflexion Range of Motion More Than Identical Stretching Without Diathermy. J Athl Train. 2002 Mar;37(1):43-50.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1.771.454
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mladý dospělý
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoZdravý Cninese Adult MaleČína
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
MacroGenicsJiž není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent
-
Essen BiotechNáborAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, dospělý | AML, Adult RecurrentČína
-
BlueSphere Bio, IncNáborAML, Adult Recurrent | AML - Akutní myeloidní leukémie | AML s mutovaným NPM1Spojené státy
-
BlueSphere Bio, IncNáborMDS | VŠECHNY, Opakující se, Dospělí | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
PureTechDokončeno