Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av mänsklig vävnadstemperatur efter tillämpning av terapeutiska metoder.

29 april 2020 uppdaterad av: Alessandro Haupenthal

Coplanar Arrangement of Shortwave Diathermy är den mest effektiva vid hudtemperaturförändring: ett randomiserat crossover-försök

Att försöka en effektiv behandling är avgörande för att fysioterapeuten ska förstå hur hans beteende påverkar kroppsvävnader och hela systemet, förutom att korrekt förstå hur och när terapeutiska modaliteter kan användas i rehabiliteringsprocessen. Det finns flera forskningsartiklar som pekar på användningen av värme som ett effektivt medel för att påskynda vävnadsläkning. Att klargöra de återstående tvivel relaterade till användning av terapeutiska modaliteter kan vara fördelaktigt för funktionell rehabilitering.

Inom sjukgymnastik är kortvågsdiatermi en av standardbehandlingarna för värmeinducering. Kapacitans-kortvågstekniken består i användningen av två padelektroder som kan placeras i tre olika arrangemang: coplanar (placerade sida vid sida på samma sida av den del som ska behandlas), kontraplanar (placerad över motsatta aspekter av kroppsdelen till behandlas) och longitudinell (en elektrod placeras i varje ände av lemmen i motsatta sidor av kroppsdelen som ska behandlas). Det finns inga bevis för vilket arrangemang som är mest effektivt.

Förutom att kortvågsdiatermi är en mycket etablerad terapeutisk modalitet, är användningen av denna utväg på det mest effektiva sättet beroende av ett korrekt svar på de återstående frågorna relaterade till dess tillämpning. Därför är syftet med denna studie att analysera vilken av kapacitanskortvågsteknikerna som är mest effektiva för att inducera och upprätthålla värme.

Med tanke på högfrekventa vågor kan fältorientering föreslås att det koplanära arrangemanget kommer att leda till större värmeinducering och kommer att bibehålla det under längre tid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Data för beräkningen av urvalsstorleken togs från en pilotstudie av 8 försökspersoner. Mjukvaran som användes för att beräkna provet var GPower 3.1.9.2. Ett prov på 18 försökspersoner erhölls för att nå en styrka på 90 %, vilket behövdes för att upptäcka en skillnad i genomsnittet av grupperna i upprepade mätningar med en alfa på 5 %. Urvalsstorleken höjdes till 20 försökspersoner för att så småningom gå förlorade. Ämnena kommer att väljas genom sociala medier och informella inbjudningar.

Försökspersonerna kommer att gå till laboratoriet fyra gånger, första dagen för orientering och mätningar (kroppsmassa och hudveck), datainsamlingen börjar den andra dagen.

Rumstemperaturen ställs in mellan 23 °C och 25 °C och luftfuktigheten runt 70 %. Försökspersonen kommer att placeras i ryggläge på båren, instrueras att slappna av och inte röra vid höger lårregion under 20 minuter före interventionen (för stabilisering av kroppstemperaturen).

Lårstorleken kommer att mätas från basen av knäskålen till den främre övre höftryggraden och mitten markeras för att bestämma platsen där temperaturen kommer att samlas in. Det minsta utrymmet mellan elektrodpositionen kommer att vara minst lika stort som en elektrod. Temperaturen på höger lår kommer att mätas med infraröd termografi före ingreppet, direkt efter borttagningen och varje minut fram till den totala tiden för ingreppet.

För att sammanfatta data kommer det att användas beskrivande statistik, värdena för medelvärde, standardavvikelse och de insamlade mätningarna kommer att identifieras. Genom Shapiro-Wilk test kommer distributionen av data angående normalitet att verifieras. För att jämföra de initiala och slutliga testvärdena kommer ANOVA och post-hoc av Bonferroni att användas. Om data inte ligger under normala standarder kommer en transformation att användas för att nå normaliteten. Om data fortfarande inte når normaliteten efter transformationen kommer de icke-parametriska testerna att användas (Mann-Whitney och Kruskal Walis). Den konfidensnivå som används för alla tester kommer att vara 95 % (s

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SC
      • Araranguá, SC, Brasilien, 88.906-072
        • Santa Catarina Federal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ingen ortopedisk skada under tre månader före studien;
  • Minst 19 år och högst 40 år;
  • Manlig;
  • Måste gå med på att inte träna dagen innan studien och inte inta koffein, alkohol eller mat en timme före intervention.

Exklusions kriterier:

  • Hudveck mindre än 2 cm;
  • Cirkulationssystemet sjukdom;
  • Ischemisk vävnad eller maligna tumörer;
  • Extern fixering, metall eller pacemaker;
  • Alla låröppna sår;
  • Muskulär eller neurologisk sjukdom;
  • Diabetes diagnostiserats;
  • Cigarettrökare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Coplanar
Elektrod placerad sida vid sida på samma sida av den högra tighten.
Övrig: Coplanar
Det koplanära arrangemanget kommer att tillämpas i vart och ett av ämnena. Interventionen kommer att pågå i 20 minuter. En handduk kommer att placeras mellan dynelektroden och huden för att förbättra kontakten, dessutom kommer tighten och elektroden att lindas med ett elastiskt band för samma ändamål. Motivet kommer att få orientering relaterad till värmeintensiteten, det måste vara en bekväm uppfattning av värme (intensiteten kommer att regleras på utrustningen för att garantera det).
Aktiv komparator: Kontraplanar
Elektrod placerad över motsatta sidor av den högra tighten.
Övrig: Kontraplanar
Det kontraplanära arrangemanget kommer att tillämpas i vart och ett av ämnena. Interventionen kommer att pågå i 20 minuter. En handduk kommer att placeras mellan dynelektroden och huden för att förbättra kontakten, dessutom kommer tighten och elektroden att lindas med ett elastiskt band för samma ändamål. Motivet kommer att få orientering relaterad till värmeintensiteten, det måste vara en bekväm uppfattning av värme (intensiteten kommer att regleras på utrustningen för att garantera det).
Aktiv komparator: Längsgående
En elektrod är placerad vid varje ände av extremiteten i motsatta sidor av tighten.
Övrig: Längsgående
Det longitudinella arrangemanget kommer att tillämpas i vart och ett av ämnena. Interventionen kommer att pågå i 20 minuter. En handduk kommer att placeras mellan dynelektroden och huden för att förbättra kontakten, dessutom kommer tighten och elektroden att lindas med ett elastiskt band för samma ändamål. Motivet kommer att få orientering relaterad till värmeintensiteten, det måste vara en bekväm uppfattning av värme (intensiteten kommer att regleras på utrustningen för att garantera det).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den mest effektiva kapacitans-kortvågstekniken i förhållande till temperaturökning och värmekonservering mätt med infraröd termografi
Tidsram: 3 dagar
Utvärdering av det mest effektiva elektrodarrangemanget (coplanar, contraplanar eller longitudinell) i relation till temperaturökning och värmekonservering. Mäts med en infraröd kamera i tre sessioner, med en tvättperiod på minst 24 timmar.
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Temperaturökning
Tidsram: 3 dagar
Bestäm vilken kapacitans kortvågsteknik som kommer att öka temperaturen mest efter 20 minuters applicering. Hudtemperaturen kommer att verifieras med infraröd termografi. Denna utvärdering kommer att ske med tre besök med 24 timmars mellanrum, var och en för en av kortvågsteknikerna med tre kapacitanser.
3 dagar
Värmekonservering
Tidsram: 3 dagar
Bestäm vilken kapacitans kortvågsteknik som håller kvar den inducerade värmen under längre tid. Hudtemperaturen kommer att verifieras med infraröd termografi före appliceringen och efter under 25 minuter, 1 minuts mellanrum varje åtgärd. Denna utvärdering kommer att ske med tre besök med 24 timmars mellanrum, var och en för en av kortvågsteknikerna med tre kapacitanser.
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alessandro Haupenthal

Samarbetspartners

Santa Catarina Federal University

Utredare

  • Studierektor: Alessandro Haupenthal, Doctorate, Santa Catarina Federal University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2018

Första postat (Faktisk)

26 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1.771.454

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Medel och standardavvikelser för temperaturförändringar.

Tidsram för IPD-delning

Omedelbart efter publicering. Inget slutdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla som vill komma åt uppgifterna.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ung vuxen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera