Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af human vævstemperatur efter anvendelse af terapeutiske modaliteter.

29. april 2020 opdateret af: Alessandro Haupenthal

Koplanar arrangement af kortbølgediatermi er den mest effektive i hudtemperaturændring: et randomiseret crossover-forsøg

At forsøge en effektiv behandling er afgørende for, at fysioterapeuten kan forstå, hvordan hans adfærd påvirker kropsvæv og hele systemet, foruden at forstå korrekt, hvordan og hvornår terapeutiske modaliteter kan bruges i rehabiliteringsprocessen. Der er flere forskningsartikler, der peger på brugen af ​​varme som et effektivt middel til at fremskynde vævsheling. At afklare de resterende tvivl relateret til brug af terapeutiske modaliteter kan være gavnligt for funktionel rehabilitering.

I fysioterapi er kortbølgediatermi en af ​​standardbehandlingerne for varmefremkaldelse. Kapacitans-kortbølgeteknikken består i brugen af ​​to pudeelektroder, der kan placeres i tre forskellige arrangementer: coplanar (placeret side om side på det samme aspekt af den del, der skal behandles), kontraplanar (placeret over modsatte sider af kropsdelen til behandles) og langsgående (én elektrode er placeret i hver ende af lemmen i modsatte sider af det kropsstykke, der skal behandles). Der er ingen beviser for, hvilken ordning der er den mest effektive.

Ud over at kortbølgediatermi er en meget etableret terapeutisk modalitet, er brugen af ​​denne udvej på den mest effektive måde afhængig af det korrekte svar på de resterende spørgsmål relateret til dets anvendelse. Derfor er formålet med denne undersøgelse at analysere, hvilken af ​​kapacitans kortbølgeteknikkerne der er den mest effektive til at inducere og opretholde varme.

I betragtning af de højfrekvente bølger kan feltorientering foreslås, at det koplanære arrangement vil føre til større varmeinducering og vil opretholde det i længere tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dataene til prøvestørrelsesberegningen blev taget fra en pilotundersøgelse af 8 forsøgspersoner. Softwaren, der blev brugt til at beregne stikprøven, var GPower 3.1.9.2. En prøve på 18 forsøgspersoner blev opnået for at nå en styrke på 90 %, som er nødvendig for at påvise en forskel på gennemsnittet af grupperne i gentagne mål med en alfa på 5 %. Prøvestørrelsen blev hævet til 20 forsøgspersoner for til sidst at gå tabt. Emnerne vil blive valgt gennem sociale medier og uformelle invitationer.

Forsøgspersonerne vil deltage i laboratoriet fire gange, den første dag til orientering og målinger (kropsmasse og hudfold), dataindsamlingen starter den anden dag.

Rumtemperaturen indstilles mellem 23 °C og 25 °C, og luftfugtigheden omkring 70 %. Forsøgspersonen vil blive placeret i rygliggende stilling på båren, instrueret i at slappe af og ikke røre det højre lårområde i 20 minutter før interventionen (for stabilisering af kropstemperaturen).

Lårstørrelsen vil blive målt fra bunden af ​​knæskallen til den anterior superior iliaca spine og midten markeret for at bestemme det sted, hvor temperaturen vil blive opsamlet. Minimumsafstanden mellem elektrodernes position vil være mindst på størrelse med én elektrode. Temperaturen på højre lår vil blive målt ved infrarød termografi før indgrebet, lige efter udtagningen og hvert minut indtil det samlede tidspunkt for indgrebet.

For at opsummere dataene, vil det blive brugt beskrivende statistik, værdierne af gennemsnit, standardafvigelse og de indsamlede målinger vil blive identificeret. Gennem Shapiro-Wilk test vil distributionen af ​​data vedrørende normalitet blive verificeret. For at sammenligne de indledende og de endelige testværdier vil ANOVA og post-hoc af Bonferroni blive brugt. I tilfælde af data, der er uden for de normale standarder, vil en transformation blive brugt for at nå normaliteten. Hvis dataene stadig ikke når normaliteten efter transformationen, vil de ikke-parametriske tests blive brugt (Mann-Whitney og Kruskal Walis). Det godkendte konfidensniveau for alle test vil være 95 % (s

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SC
      • Araranguá, SC, Brasilien, 88.906-072
        • Santa Catarina Federal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen ortopædisk skade i tre måneder forud for undersøgelsen;
  • Minimum 19 år og højst 40 år;
  • Han;
  • Skal acceptere ikke at dyrke motion dagen før undersøgelsen og ikke indtage koffein, alkohol eller mad en time før intervention.

Ekskluderingskriterier:

  • Hudfold mindre end 2 cm;
  • Sygdom i kredsløbet;
  • Iskæmisk væv eller ondartede tumorer;
  • Ekstern fiksering, metal eller pacemaker;
  • Ethvert lår åbent sår;
  • Muskel- eller neurologisk sygdom;
  • Diabetes diagnosticeret;
  • Cigaretryger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Coplanar
Elektrode placeret side om side på samme side af højre tight.
Andet: Coplanar
Det koplanære arrangement vil blive anvendt i hvert af fagene. Indgrebet varer 20 minutter. Et håndklæde vil blive placeret mellem pudeelektroden og huden for at forbedre kontakten, desuden vil tightsen og elektroden blive pakket ind med et elastikbånd til samme formål. Emnet vil modtage orientering relateret til varmeintensiteten, det skal være en behagelig varmeopfattelse (intensiteten vil blive reguleret på udstyret for at garantere det).
Aktiv komparator: Kontraplanar
Elektrode placeret over modsatte sider af højre tight.
Andet: Kontraplanar
Det kontraplanære arrangement vil blive anvendt i hvert af fagene. Indgrebet varer 20 minutter. Et håndklæde vil blive placeret mellem pudeelektroden og huden for at forbedre kontakten, desuden vil tightsen og elektroden blive pakket ind med et elastikbånd til samme formål. Emnet vil modtage orientering relateret til varmeintensiteten, det skal være en behagelig varmeopfattelse (intensiteten vil blive reguleret på udstyret for at garantere det).
Aktiv komparator: Langsgående
En elektrode er placeret i hver ende af lemmet i modsatte sider af tighten.
Andet: Langsgående
Det langsgående arrangement vil blive anvendt i hvert af fagene. Indgrebet varer 20 minutter. Et håndklæde vil blive placeret mellem pudeelektroden og huden for at forbedre kontakten, desuden vil tightsen og elektroden blive pakket ind med et elastikbånd til samme formål. Emnet vil modtage orientering relateret til varmeintensiteten, det skal være en behagelig varmeopfattelse (intensiteten vil blive reguleret på udstyret for at garantere det).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den mest effektive kapacitans-kortbølgeteknik i forhold til temperaturstigning og varmebevarelse målt ved infrarød termografi
Tidsramme: Tre dage
Evaluering af det mest effektive elektrodearrangement (coplanar, contraplanar eller longitudinale) i forhold til temperaturstigning og varmebevarelse. Målt med et infrarødt kamera i tre sessioner med en udvaskningsperiode på mindst 24 timer.
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temperaturforøgelse
Tidsramme: Tre dage
Bestem hvilken kapacitans kortbølgeteknik der vil øge temperaturen mest efter 20 minutters påføring. Hudtemperaturen vil blive verificeret ved infrarød termografi. Denne evaluering vil finde sted med tre besøg med 24 timers mellemrum, hver for en af ​​de tre kapacitans-kortbølgeteknikker.
Tre dage
Varmebevarelse
Tidsramme: Tre dage
Bestem, hvilken kapacitans kortbølgeteknik, der holder den inducerede varme i længere tid. Hudtemperaturen vil blive verificeret ved infrarød termografi før påføring og efter i løbet af 25 minutter med 1 minuts mellemrum hver måling. Denne evaluering vil finde sted med tre besøg med 24 timers mellemrum, hver for en af ​​de tre kapacitans-kortbølgeteknikker.
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alessandro Haupenthal

Samarbejdspartnere

Santa Catarina Federal University

Efterforskere

  • Studieleder: Alessandro Haupenthal, Doctorate, Santa Catarina Federal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.771.454

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Middel og standardafvigelser for temperaturændringer.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver, der ønsker at få adgang til dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ung voksen

Kliniske forsøg med Coplanar

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner