頭頸部がんの放射線治療による口腔乾燥症患者におけるアクアリーフ®の効果

口腔乾燥症は、頭頸部がんに対する RT の最大かつ慢性的な副作用です。 口腔乾燥症を治療するには、異なるアプローチを同時に行う必要があります。既存の唾液の流れを増やすか、失われた分泌物を補充し、口腔の健康状態を制御し、虫歯を制御し、感染の可能性を治療します18。

残存分泌能が存在する場合は、口腔ケアの補助として、機械的刺激または味覚刺激によって唾液腺を定期的に刺激することをお勧めします。

唾液の流れは、シュガーレスのチューインガムまたはキシリトール/ソルビトールキャンディーの使用によって、またはピロカルピンなどの副交感神経刺激薬によって刺激することができます. ピロカルピンは、コリン作動性受容体を活性化する天然のアルカロイドであり、口腔乾燥症の治療に認可されています。 ピロカルピンは、その主な作用機序により、いくつかのムスカリン様副作用 19、特に嘔吐、発汗、頭痛、頻尿、喘鳴、涙目、吐き気および胃腸不耐性、低血圧、鼻炎、下痢、および視覚障害を有する. ピロカルピンには、特定の患者に処方できないいくつかの使用制限もあります (喘息、高血圧、心臓病の患者、および β 遮断薬による治療中の患者は、この薬がムスカリン受容体の非選択的拮抗薬であるため、ピロカルピンを使用できません。心機能と呼吸機能を妨げる可能性があります)。

鍼治療は放射線による口腔乾燥症を緩和するようですが、その作用機序は完全には明らかではなく、システマティックレビューはその有効性が疑わしいものであることを示しています20,21。

他の製品は調査中であり、RT による口腔乾燥症に対する有効性はまだ不明です。

アクアリーフ®は、カルノシンとハイビスカスをベースとした栄養補助食品です。 これらの 2 つの成分は、唾液の定期的な分泌に必要な適切な値で口腔の pH を維持する pH 緩衝システムを形成するために、特定の比率で混合されます。

アクアリーフ®は、頬の内側に密着し、作用が持続する粘膜非侵襲性錠剤として設計されています。 少なくとも2時間かけて成分を徐々に放出することが期待されています.

Aqualief® は、インスブリア大学のデンタル クリニックに登録されたグレード 1 ～ 2 の口腔乾燥術を受けた 70 人の被験者を対象とした臨床研究でテストされています。 研究は現在進行中であるため、結果はまだ出ていません。

この臨床試験の目的は、頭頸部がんの放射線治療を受けた結果として口腔乾燥症に苦しむ患者の唾液産生の増加に、アクアリーフ®が有効であるかどうかを評価することです。

この目的のために、この二重盲検クロスオーバー研究が設計されました。100 人の患者が Aqualief®/プラセボで 8 日間治療され、その後、10 日間のウォッシュアウト期間の後、プラセボ/Aqualief®でさらに 8 日間治療されます。