Effekter av Aqualief® hos pasienter med Xerostomi som konsekvens av strålebehandling for hode- og nakkekreft

Xerostomia er den største og kroniske bivirkningen av RT for hode- og nakkekreft. For å behandle xerostomi bør en annen tilnærming følges samtidig: for å øke eksisterende spyttstrøm eller erstatte tapte sekreter, for å kontrollere oral helsetilstand, for å kontrollere tannkaries og for å behandle mulige infeksjoner18.

Når gjenværende sekretorisk kapasitet er tilstede, er det tilrådelig å regelmessig stimulere spyttkjertlene ved hjelp av mekaniske eller gustatoriske stimuli som støttende munnpleie.

Spyttstrømmen kan stimuleres ved bruk av sukkerfri tyggegummi eller xylitol/sorbitol godteri eller gjennom parasympatomimetiske legemidler som pilokarpin. Pilokarpin er et naturlig alkaloid som aktiverer kolinerge reseptorer, autorisert til å behandle xerostomi. På grunn av sin viktigste virkningsmekanisme har pilokarpin noen muskarine bivirkninger19, spesielt oppkast, svette, hodepine, økt vannlatingsfrekvens, hvesing, rennende øyne, kvalme og gastrointestinal intoleranse, hypotensjon, rhinitt, diaré og synsforstyrrelser. Pilokarpin har også noen bruksbegrensninger som gjør at det ikke kan forskrives til visse pasienter (pasienter med astma, høyt blodtrykk, hjertesykdommer og i terapi med β-blokkere kan ikke bruke pilokarpin fordi dette legemidlet er en ikke-selektiv antagonist av muskarine reseptorer og derfor kan forstyrre hjerte- og åndedrettsfunksjoner).

Akupunktur ser ut til å lindre radioindusert xerostomi, men virkningsmekanismen er ikke helt klar og systematiske oversikter indikerer at dens effektivitet er tvilsom20,21.

Andre produkter er under undersøkelse og deres effekt ved xerostomi på grunn av RT er fortsatt uklar.

Aqualief® er et kosttilskudd basert på karnosin og hibiskus. Disse to ingrediensene blandes i spesifikke proporsjoner for å danne et pH-buffersystem som opprettholder pH i munnhulen på riktig verdi som er nødvendig for regelmessig sekresjon av spytt.

Aqualief® er utformet som en slimhinneabsorberende tablett som vil feste seg til kinnets indre side, for å ha en langvarig virkning. Det forventes å gradvis frigjøre ingrediensene over en periode på minst to timer.

Aqualief® blir testet i en klinisk studie på 70 forsøkspersoner med grad 1-2 xerostomi registrert ved Dental Clinic ved University of Insubria. Studien pågår for tiden, og resultatene er ikke tilgjengelige ennå.

Målet med denne kliniske studien er å evaluere om Aqualief® kan være effektivt for å øke spyttproduksjonen hos pasienter som lider av xerostomi som følge av tidligere RT for hode- og nakkekreft.

Til dette formålet er denne dobbeltblinde cross-over-studien designet: 100 pasienter vil bli behandlet i 8 dager med Aqualief®/placebo og deretter, etter en 10 dagers utvaskingsperiode, i ytterligere 8 dager med placebo/Aqualief®.