Effekter af Aqualief® hos patienter med Xerostomi som konsekvens af strålebehandling for hoved- og nakkekræft

Xerostomi er den største og kroniske bivirkning af RT for hoved- og halskræft. For at behandle xerostomi bør en anden tilgang følges på samme tid: at øge eksisterende spytstrøm eller erstatte tabt sekret, at kontrollere tilstanden af ​​oral sundhed, at kontrollere tandcaries og at behandle mulige infektioner18.

Når resterende sekretorisk kapacitet er til stede, tilrådes det regelmæssigt at stimulere spytkirtlerne ved mekaniske eller gustatoriske stimuli som understøttende mundpleje.

Spytstrømmen kan stimuleres ved brug af sukkerfrit tyggegummi eller xylitol/sorbitol slik eller gennem parasympatomimetiske lægemidler såsom pilocarpin. Pilocarpin er et naturligt alkaloid, der aktiverer kolinerge receptorer, autoriseret til at behandle xerostomi. På grund af dets vigtigste virkningsmekanisme har pilocarpin nogle muskarine bivirkninger19, især opkastning, svedtendens, hovedpine, øget vandladningsfrekvens, hvæsen, rindende øjne, kvalme og gastrointestinal intolerance, hypotension, rhinitis, diarré og synsforstyrrelser. Pilocarpin har også nogle brugsrestriktioner, der gør det ikke ordineret til visse patienter (patienter med astma, forhøjet blodtryk, hjertesygdomme og i terapi med β-blokkere kan ikke bruge pilocarpin, fordi dette lægemiddel er en ikke-selektiv antagonist af muskarine receptorer og derfor kan forstyrre hjerte- og åndedrætsfunktionerne).

Akupunktur ser ud til at lindre radioinduceret xerostomi, men dens virkningsmekanisme er ikke helt klar, og systematiske gennemgange viser, at dens effektivitet er tvivlsom20,21.

Andre produkter er under undersøgelse, og deres effekt ved xerostomi på grund af RT er stadig uklar.

Aqualief® er et kosttilskud baseret på carnosin og hibiscus. Disse to ingredienser blandes i specifikke proportioner for at danne et pH-buffersystem, som holder pH i mundhulen på den korrekte værdi, som er nødvendig for den regelmæssige udskillelse af spyt.

Aqualief® er designet som en slimhindehæmmende tablet, der klæber til kindens indre side for at have en langvarig virkning. Det forventes gradvist at frigive ingredienserne over en periode på mindst to timer.

Aqualief® bliver testet i et klinisk studie på 70 forsøgspersoner med grad 1-2 xerostomi indskrevet på tandklinikken ved University of Insubria. Undersøgelsen er i gang i øjeblikket, derfor er resultaterne endnu ikke tilgængelige.

Formålet med dette kliniske studie er at evaluere, om Aqualief® kan være effektivt til at øge spytproduktionen hos patienter, der lider af xerostomi som følge af tidligere RT for hoved- og halskræft.

Til dette formål er denne dobbeltblinde cross-over-undersøgelse designet: 100 patienter vil blive behandlet i 8 dage med Aqualief®/placebo og derefter, efter en 10 dages udvaskningsperiode, i yderligere 8 dage med placebo/Aqualief®.