Effekter av Aqualief® hos patienter med Xerostomi som konsekvens av strålbehandling för huvud- och halscancer

Xerostomi är den största och kroniska biverkningen av RT för huvud- och halscancer. För att behandla xerostomi bör olika tillvägagångssätt följas samtidigt: att öka befintligt salivflöde eller ersätta förlorade sekret, för att kontrollera munhälsotillståndet, att kontrollera tandkaries och att behandla möjliga infektioner18.

När kvarvarande sekretorisk kapacitet finns, är det tillrådligt att regelbundet stimulera spottkörtlarna genom mekaniska eller gustatoriska stimuli som stödjande munvård.

Salivflödet kan stimuleras genom användning av sockerfritt tuggummi eller xylitol/sorbitolgodis eller genom parasympatomimetiska läkemedel såsom pilokarpin. Pilokarpin är en naturlig alkaloid som aktiverar kolinerga receptorer, godkänd för att behandla xerostomi. På grund av sin huvudsakliga verkningsmekanism har pilokarpin vissa muskarina biverkningar19, särskilt kräkningar, svettning, huvudvärk, ökad urinfrekvens, väsande andning, rinnande ögon, illamående och gastrointestinal intolerans, hypotoni, rinit, diarré och synstörningar. Pilokarpin har också vissa användningsrestriktioner som gör att det inte kan förskrivas till vissa patienter (patienter med astma, högt blodtryck, hjärtsjukdomar och i terapi med β-blockerare kan inte använda pilokarpin eftersom detta läkemedel är en icke-selektiv antagonist av muskarina receptorer och därför kan störa hjärt- och andningsfunktionerna).

Akupunktur verkar lindra radioinducerad xerostomi men dess verkningsmekanism är inte helt klar och systematiska översikter visar att dess effekt är tveksam20,21.

Andra produkter är under utredning och deras effekt vid xerostomi på grund av RT är fortfarande oklar.

Aqualief® är ett kosttillskott baserat på karnosin och hibiskus. Dessa två ingredienser blandas i specifika proportioner för att bilda ett pH-buffringssystem som upprätthåller pH i munhålan vid det rätta värdet som krävs för regelbunden utsöndring av saliv.

Aqualief® är designad som en slemhinnande tablett som fäster på kindens inre sida för att ha en långvarig verkan. Det förväntas att gradvis släppa ingredienserna under en period av minst två timmar.

Aqualief® testas i en klinisk studie på 70 försökspersoner med grad 1-2 xerostomi inskrivna vid dentalkliniken vid University of Insubria. Studien pågår för närvarande och därför finns inga resultat ännu.

Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera om Aqualief® kan vara effektivt för att öka salivproduktionen hos patienter som lider av xerostomi som en följd av tidigare RT för huvud- och halscancer.

För detta ändamål har denna dubbelblinda cross-over-studie utformats: 100 patienter kommer att behandlas i 8 dagar med Aqualief®/placebo och sedan, efter en 10 dagars tvättperiod, i ytterligare 8 dagar med placebo/Aqualief®.