Účinky Aqualief® u pacientů s xerostomií jako důsledek radioterapie u rakoviny hlavy a krku

Xerostomie je největším a chronickým vedlejším účinkem RT u rakoviny hlavy a krku. K léčbě xerostomie by se měl současně použít jiný přístup: ke zvýšení stávajícího průtoku slin nebo náhradě ztracených sekretů, ke kontrole stavu ústního zdraví, ke kontrole zubního kazu a k léčbě možných infekcí18.

Pokud je přítomna zbytková sekreční kapacita, je vhodné pravidelně stimulovat slinné žlázy mechanickými nebo chuťovými podněty jako podpůrnou ústní péči.

Slinný tok lze stimulovat použitím žvýkaček bez cukru nebo xylitol/sorbitolových bonbónů nebo pomocí parasympatomimetik, jako je pilokarpin. Pilokarpin je přírodní alkaloid, který aktivuje cholinergní receptory, schválený k léčbě xerostomie. Vzhledem ke svému hlavnímu mechanismu účinku má pilokarpin některé muskarinové vedlejší účinky19, zejména zvracení, pocení, bolest hlavy, zvýšená frekvence močení, sípání, slzení očí, nevolnost a gastrointestinální intolerance, hypotenze, rýma, průjem a poruchy vidění. Pilokarpin má také určitá omezení v používání, která jej neumožňují předepisovat některým pacientům (pacienti s astmatem, vysokým krevním tlakem, srdečními chorobami a při léčbě β-blokátory nemohou užívat pilokarpin, protože tento lék je neselektivním antagonistou muskarinových receptorů, a proto je může narušit srdeční a dýchací funkce).

Zdá se, že akupunktura zmírňuje radiem indukovanou xerostomii, ale její mechanismus účinku není zcela jasný a systematické přehledy naznačují, že její účinnost je pochybná20,21.

Další přípravky jsou předmětem zkoumání a jejich účinnost u xerostomie v důsledku RT je stále nejasná.

Aqualief® je doplněk stravy na bázi karnosinu a ibišku. Tyto dvě složky jsou smíchány ve specifických poměrech, aby vytvořily pH pufrovací systém, který udržuje pH v ústní dutině na správné hodnotě, která je nutná pro pravidelnou sekreci slin.

Aqualief® je navržen jako mukoadezivní tableta, která přilne k vnitřní straně tváře, aby měla prodloužený účinek. Předpokládá se postupné uvolňování složek po dobu alespoň dvou hodin.

Aqualief® je testován v klinické studii na 70 subjektech s xerostomií 1.-2. stupně zapsaných na zubní klinice University of Insubria. Studie v současné době probíhá, takže výsledky zatím nejsou k dispozici.

Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda Aqualief® může být účinný při zvyšování produkce slin u pacientů trpících xerostomií v důsledku předchozí RT pro rakovinu hlavy a krku.

Za tímto účelem byla navržena tato dvojitě slepá zkřížená studie: 100 pacientů bude léčeno po dobu 8 dnů přípravkem Aqualief®/placebo a poté, po 10denním vymývacím období, dalších 8 dní placebem/Aqualief®.