Effets d'Aqualief® chez les patients atteints de xérostomie comme conséquence de la radiothérapie pour le cancer de la tête et du cou

La xérostomie est l'effet secondaire chronique le plus important de la RT pour le cancer de la tête et du cou. Pour traiter la xérostomie, différentes approches doivent être suivies en même temps : augmenter le flux de salive existant ou remplacer les sécrétions perdues, contrôler l'état de santé bucco-dentaire, contrôler les caries dentaires et traiter les infections possibles18.

Lorsque des capacités sécrétoires résiduelles sont présentes, il est conseillé de stimuler régulièrement les glandes salivaires par des stimuli mécaniques ou gustatifs en guise de soins bucco-dentaires de support.

Le flux salivaire peut être stimulé par l'utilisation de chewing-gum sans sucre ou de bonbons au xylitol/sorbitol ou par un médicament parasympathomimétique comme la pilocarpine. La pilocarpine est un alcaloïde naturel qui active les récepteurs cholinergiques, autorisé à traiter la xérostomie. En raison de son principal mécanisme d'action, la pilocarpine a des effets secondaires muscariniques19, en particulier des vomissements, des sueurs, des maux de tête, une fréquence urinaire accrue, une respiration sifflante, des larmoiements, des nausées et une intolérance gastro-intestinale, une hypotension, une rhinite, une diarrhée et des troubles visuels. La pilocarpine a également certaines restrictions d'utilisation qui la rendent non prescriptible à certains patients (les patients souffrant d'asthme, d'hypertension artérielle, de maladies cardiaques et en thérapie avec des β-bloquants ne peuvent pas utiliser la pilocarpine car ce médicament est un antagoniste non sélectif des récepteurs muscariniques et, par conséquent, il peut interférer avec les fonctions cardiaques et respiratoires).

L'acupuncture semble soulager la xérostomie radio-induite mais son mécanisme d'action n'est pas totalement clair et des revues systématiques indiquent que son efficacité est douteuse20,21.

D'autres produits sont à l'étude et leur efficacité dans la xérostomie due à la RT n'est pas encore claire.

Aqualief® est un complément alimentaire à base de carnosine et d'hibiscus. Ces deux ingrédients sont mélangés dans des proportions spécifiques pour former un système tampon de pH qui maintient le pH de la cavité buccale à la valeur appropriée requise pour la sécrétion régulière de salive.

Aqualief® est conçu comme un comprimé muco-agressif qui va adhérer à la face interne de la joue, pour avoir une action prolongée. Il est prévu de libérer progressivement les ingrédients sur une période d'au moins deux heures.

Aqualief® est testé dans une étude clinique sur 70 sujets atteints de xérostomie de grade 1-2 inscrits à la clinique dentaire de l'Université d'Insubria. L'étude est actuellement en cours, les résultats ne sont donc pas encore disponibles.

Le but de cette étude clinique est d'évaluer si Aqualief® peut être efficace dans l'augmentation de la production de salive chez les patients souffrant de xérostomie suite à une RT antérieure pour un cancer de la tête et du cou.

Dans ce but, cette étude croisée en double aveugle a été conçue : 100 patients seront traités pendant 8 jours avec Aqualief®/placebo puis, après une période de sevrage de 10 jours, pendant 8 jours supplémentaires avec un placebo/Aqualief®.