Эффекты Aqualief® у пациентов с ксеростомией как последствие лучевой терапии рака головы и шеи

Ксеростомия является самым большим и хроническим побочным эффектом ЛТ при раке головы и шеи. Для лечения ксеростомии необходимо одновременно применять разные подходы: увеличить существующий поток слюны или восполнить утраченный секрет, контролировать состояние здоровья полости рта, контролировать кариес и лечить возможные инфекции18.

При наличии остаточной секреторной способности рекомендуется регулярно стимулировать слюнные железы механическими или вкусовыми раздражителями в качестве поддерживающего ухода за полостью рта.

Слюноотделение можно стимулировать с помощью жевательной резинки без сахара или леденцов с ксилитом/сорбитом или с помощью парасимпатомиметического препарата, такого как пилокарпин. Пилокарпин — природный алкалоид, активирующий холинергические рецепторы, разрешенный для лечения ксеростомии. Из-за своего основного механизма действия пилокарпин имеет некоторые мускариновые побочные эффекты19, особенно рвоту, потливость, головную боль, учащенное мочеиспускание, свистящее дыхание, слезотечение, тошноту и желудочно-кишечную непереносимость, гипотензию, ринит, диарею и нарушения зрения. Пилокарпин также имеет некоторые ограничения по применению, которые делают его неназначаемым для некоторых пациентов (пациенты с астмой, высоким кровяным давлением, заболеваниями сердца и при терапии β-адреноблокаторами не могут использовать пилокарпин, поскольку этот препарат является неселективным антагонистом мускариновых рецепторов и, следовательно, может нарушать сердечную и дыхательную функции).

Акупунктура, кажется, облегчает радиоиндуцированную ксеростомию, но ее механизм действия не совсем ясен, и систематические обзоры указывают на ее эффективность как сомнительную20,21.

Другие продукты находятся в стадии изучения, и их эффективность при ксеростомии, вызванной лучевой терапией, до сих пор неясна.

Aqualief® — пищевая добавка на основе карнозина и гибискуса. Эти два ингредиента смешивают в определенных пропорциях, чтобы сформировать буферную систему pH, которая поддерживает pH полости рта на надлежащем уровне, необходимом для регулярного выделения слюны.

Aqualief® разработан в виде мукоадгезивной таблетки, которая прилипает к внутренней стороне щеки и оказывает пролонгированное действие. Ожидается, что ингредиенты будут постепенно высвобождаться в течение как минимум двух часов.

Aqualief® проходит клиническое исследование с участием 70 пациентов с ксеростомой 1-2 степени, зарегистрированных в Стоматологической клинике Университета Инсубрии. В настоящее время исследование продолжается, поэтому результаты пока недоступны.

Целью этого клинического исследования является оценка того, может ли Aqualief® быть эффективным в увеличении продукции слюны у пациентов, страдающих от ксеростомии в результате предшествующей ЛТ по поводу рака головы и шеи.

С этой целью было разработано это двойное слепое перекрестное исследование: 100 пациентов будут лечить в течение 8 дней с помощью Aqualief®/плацебо, а затем, после 10-дневного периода вымывания, еще 8 дней с помощью плацебо/Aqualief®.