Effetti di Aqualief® nei pazienti con xerostomia come conseguenza della radioterapia per il cancro della testa e del collo

La xerostomia è il più grande e cronico effetto collaterale della RT per il cancro della testa e del collo. Per trattare la xerostomia dovrebbero essere seguiti diversi approcci allo stesso tempo: aumentare il flusso salivare esistente o sostituire le secrezioni perdute, controllare lo stato di salute orale, controllare la carie dentale e trattare possibili infezioni18.

Quando è presente una capacità secretoria residua, è consigliabile stimolare regolarmente le ghiandole salivari mediante stimoli meccanici o gustativi come igiene orale di supporto.

Il flusso salivare può essere stimolato mediante l'uso di gomme da masticare senza zucchero o caramelle xilitolo/sorbitolo o attraverso farmaci parasimpaticomimetici come la pilocarpina. La pilocarpina è un alcaloide naturale che attiva i recettori colinergici, autorizzati a trattare la xerostomia. A causa del suo principale meccanismo d'azione, la pilocarpina ha alcuni effetti collaterali muscarinici19, in particolare vomito, sudorazione, mal di testa, aumento della frequenza urinaria, respiro sibilante, lacrimazione, nausea e intolleranza gastrointestinale, ipotensione, rinite, diarrea e disturbi visivi. La pilocarpina ha anche alcune limitazioni d'uso che la rendono non prescrivibile ad alcuni pazienti (pazienti con asma, ipertensione, malattie cardiache e in terapia con β-bloccanti non possono usare la pilocarpina perché questo farmaco è un antagonista non selettivo dei recettori muscarinici e, quindi, può interferire con le funzioni cardiache e respiratorie).

L'agopuntura sembra alleviare la xerostomia radio-indotta, ma il suo meccanismo d'azione non è del tutto chiaro e revisioni sistematiche ne indicano l'efficacia come dubbia20,21.

Altri prodotti sono in fase di studio e la loro efficacia nella xerostomia dovuta a RT non è ancora chiara.

Aqualief® è un integratore alimentare a base di carnosina e ibisco. Questi due ingredienti vengono miscelati in proporzioni specifiche per formare un sistema tampone del pH che mantiene il pH della cavità orale al valore corretto necessario per la regolare secrezione di saliva.

Aqualief® è concepito come una compressa mucoadesiva che aderirà al lato interno della guancia, per avere un'azione prolungata. Si prevede di rilasciare gradualmente gli ingredienti per un periodo di almeno due ore.

Aqualief® è in fase di sperimentazione in uno studio clinico su 70 soggetti con xerostomia di grado 1-2 arruolati presso la Clinica Odontoiatrica dell'Università degli Studi dell'Insubria. Lo studio è attualmente in corso pertanto i risultati non sono ancora disponibili.

Lo scopo di questo studio clinico è valutare se Aqualief® può essere efficace nell'aumentare la produzione di saliva in pazienti affetti da xerostomia come conseguenza di pregressa RT per tumore della testa e del collo.

A tale scopo è stato disegnato questo studio cross over in doppio cieco: 100 pazienti saranno trattati per 8 giorni con Aqualief®/placebo e successivamente, dopo un periodo di wash-out di 10 giorni, per ulteriori 8 giorni con placebo/Aqualief®.