Aqualief®:n vaikutukset potilailla, joilla on kserostomia pään ja kaulan syövän sädehoidon seurauksena

Kserostomia on RT:n suurin ja krooninen sivuvaikutus pään ja kaulan syövän hoidossa. Kserostomian hoidossa tulisi samanaikaisesti noudattaa erilaista lähestymistapaa: lisätä olemassa olevaa syljenvirtausta tai korvata kadonneita eritteitä, hallita suun terveydentilaa, hallita hammaskariesta ja hoitaa mahdollisia infektioita18.

Kun erityskapasiteettia on jäljellä, on suositeltavaa stimuloida sylkirauhasia säännöllisesti mekaanisilla tai makuaistillisilla ärsykkeillä tukena suun hoitona.

Syljenvirtausta voidaan stimuloida käyttämällä sokeritonta purukumia tai ksylitoli/sorbitolikaramellia tai parasympatomimeettistä lääkettä, kuten pilokarpiinia. Pilokarpiini on luonnollinen alkaloidi, joka aktivoi kolinergisiä reseptoreita ja jolla on lupa hoitaa kserostomiaa. Päävaikutusmekanismistaan ​​johtuen pilokarpiinilla on joitakin muskariinisia sivuvaikutuksia19, erityisesti oksentelua, hikoilua, päänsärkyä, tihentynyttä virtsaamista, hengityksen vinkumista, silmien vuotamista, pahoinvointia ja maha-suolikanavan intoleranssia, hypotensiota, nuhaa, ripulia ja näköhäiriöitä. Pilokarpiinilla on myös joitain käyttörajoituksia, joiden vuoksi sitä ei voida määrätä tietyille potilaille (astmaa, korkeaa verenpainetta, sydänsairauksia ja beetasalpaajia sairastavat potilaat eivät voi käyttää pilokarpiinia, koska tämä lääke on ei-selektiivinen muskariinireseptorien antagonisti ja siksi se voi häiritä sydämen ja hengitystoiminnan toimintaa).

Akupunktio näyttää lievittävän radion aiheuttamaa kserostomiaa, mutta sen vaikutusmekanismi ei ole täysin selvä ja systemaattiset arviot osoittavat sen tehokkuuden epäilyttäväksi20,21.

Muita tuotteita tutkitaan ja niiden teho RT:n aiheuttamassa kserostomiassa on vielä epäselvä.

Aqualief® on karnosiiniin ja hibiskukseen perustuva ravintolisä. Nämä kaksi ainesosaa sekoitetaan tietyissä suhteissa pH-puskurointijärjestelmän muodostamiseksi, joka pitää suuontelon pH:n oikeassa arvossa, jota tarvitaan säännölliseen syljen erittymiseen.

Aqualief® on suunniteltu mukoadiiviseksi tabletiksi, joka kiinnittyy posken sisäpuolelle ja vaikuttaa pitkäaikaisesti. Sen odotetaan vapauttavan ainesosat vähitellen vähintään kahden tunnin aikana.

Aqualief®-valmistetta testataan kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 70 henkilöä, joilla oli asteen 1-2 kserostomia Insubrian yliopiston hammasklinikalla. Tutkimus on parhaillaan käynnissä, joten tuloksia ei ole vielä saatavilla.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko Aqualief® olla tehokas syljenerityksen lisäämisessä potilailla, jotka kärsivät kserostomiasta aiemman pään ja kaulan alueen syövän RT:n seurauksena.

Tätä tarkoitusta varten on suunniteltu tämä kaksoissokkoutettu ristikkäistutkimus: 100 potilasta hoidetaan 8 päivän ajan Aqualief®/plasebolla ja sitten 10 päivän pesujakson jälkeen vielä 8 päivää lumelääke/Aqualief®-valmisteella.