Auswirkungen von Aqualief® bei Patienten mit Xerostomie als Folge einer Strahlentherapie bei Kopf- und Halskrebs

Xerostomie ist die größte und chronische Nebenwirkung der RT bei Kopf- und Halskrebs. Zur Behandlung von Xerostomie sollten gleichzeitig verschiedene Ansätze verfolgt werden: Erhöhung des bestehenden Speichelflusses oder Ersatz verlorener Sekrete, Kontrolle des Zustands der Mundgesundheit, Kontrolle von Zahnkaries und Behandlung möglicher Infektionen18.

Bei vorhandener Restsekretionskapazität empfiehlt sich zur unterstützenden Mundpflege eine regelmäßige Stimulation der Speicheldrüsen durch mechanische oder gustatorische Reize.

Der Speichelfluss kann durch die Verwendung von zuckerfreiem Kaugummi oder Xylit/Sorbit-Bonbons oder durch Parasympathomimetika wie Pilocarpin angeregt werden. Pilocarpin ist ein natürliches Alkaloid, das cholinerge Rezeptoren aktiviert und zur Behandlung von Xerostomie zugelassen ist. Aufgrund seines Hauptwirkungsmechanismus hat Pilocarpin einige muskarinische Nebenwirkungen19, insbesondere Erbrechen, Schwitzen, Kopfschmerzen, erhöhte Harnfrequenz, Keuchen, tränende Augen, Übelkeit und Magen-Darm-Unverträglichkeit, Hypotonie, Rhinitis, Durchfall und Sehstörungen. Pilocarpin hat auch einige Anwendungsbeschränkungen, die es bestimmten Patienten nicht verschreibungsfähig machen (Patienten mit Asthma, Bluthochdruck, Herzkrankheiten und in der Therapie mit β-Blockern können Pilocarpin nicht verwenden, da dieses Arzneimittel ein nicht selektiver Antagonist von Muskarinrezeptoren ist und daher es kann die Herz- und Atmungsfunktion beeinträchtigen).

Akupunktur scheint radioinduzierte Xerostomie zu lindern, aber ihr Wirkungsmechanismus ist nicht ganz klar, und systematische Übersichtsarbeiten zeigen ihre Wirksamkeit als zweifelhaft20,21.

Andere Produkte werden derzeit untersucht, und ihre Wirksamkeit bei Xerostomie aufgrund von RT ist noch unklar.

Aqualief® ist ein Nahrungsergänzungsmittel auf Basis von Carnosin und Hibiskus. Diese beiden Inhaltsstoffe werden in bestimmten Anteilen gemischt, um ein pH-Puffersystem zu bilden, das den pH-Wert der Mundhöhle auf dem richtigen Wert hält, der für die regelmäßige Speichelsekretion erforderlich ist.

Aqualief® ist als schleimlösende Tablette konzipiert, die an der Wangeninnenseite haftet, um eine verlängerte Wirkung zu erzielen. Es wird erwartet, dass die Inhaltsstoffe über einen Zeitraum von mindestens zwei Stunden allmählich freigesetzt werden.

Aqualief® wird in einer klinischen Studie an 70 Probanden mit Xerostomie Grad 1-2 getestet, die an der Zahnklinik der Universität von Insubria eingeschrieben sind. Die Studie läuft derzeit, daher liegen noch keine Ergebnisse vor.

Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Bewertung, ob Aqualief® bei der Steigerung der Speichelproduktion bei Patienten, die an Xerostomie als Folge einer vorangegangenen Bestrahlung von Kopf-Hals-Krebs leiden, wirksam sein kann.

Zu diesem Zweck wurde diese doppelblinde Crossover-Studie konzipiert: 100 Patienten werden 8 Tage lang mit Aqualief®/Placebo behandelt und dann nach einer 10-tägigen Auswaschphase weitere 8 Tage mit Placebo/Aqualief®.