두경부암에 대한 방사선 요법의 결과로서 Xerostomia 환자에서 Aqualief®의 효과

구강건조증은 두경부암에 대한 RT의 가장 크고 만성적인 부작용입니다. 구강건조증을 치료하기 위해서는 동시에 다른 접근법을 따라야 합니다: 기존 타액 흐름을 증가시키거나 손실된 분비물을 대체하고, 구강 건강 상태를 조절하고, 치아우식증을 조절하고, 가능한 감염을 치료합니다18.

잔여 분비 능력이 있는 경우 구강 보조 관리로 기계적 자극 또는 미각 자극을 통해 정기적으로 침샘을 자극하는 것이 좋습니다.

무설탕 껌이나 자일리톨/소르비톨 사탕을 사용하거나 필로카르핀과 같은 부교감신경흥분제를 통해 침의 흐름을 자극할 수 있습니다. Pilocarpine은 구강 건조증을 치료할 수 있는 콜린성 수용체를 활성화하는 천연 알칼로이드입니다. 주요 작용 기전으로 인해 pilocarpine은 특히 구토, 발한, 두통, 배뇨 빈도 증가, 쌕쌕거림, 눈물, 메스꺼움 및 위장관 불내성, 저혈압, 비염, 설사 및 시각 장애와 같은 무스카린성 부작용이 있습니다. 필로카르핀은 또한 특정 환자에게 처방할 수 없도록 하는 일부 사용 제한이 있습니다(천식, 고혈압, 심장 질환이 있고 β-차단제로 치료 중인 환자는 필로카르핀을 사용할 수 없습니다. 심장 및 호흡 기능을 방해할 수 있습니다).

침술은 방사선으로 유발된 구강 건조증을 완화시키는 것으로 보이지만 그 작용 메커니즘은 완전히 명확하지 않으며 체계적 리뷰에서는 그 효능이 의심스럽다고 합니다20,21.

다른 제품은 조사 중이며 RT로 인한 구강 건조증에 대한 효능은 아직 불분명합니다.

Aqualief®는 카르노신과 히비스커스를 기반으로 한 식품 보조제입니다. 이 두 성분은 특정 비율로 혼합되어 구강의 pH를 규칙적인 타액 분비에 필요한 적절한 값으로 유지하는 pH 완충 시스템을 형성합니다.

Aqualief®는 장기간 작용하도록 뺨 안쪽에 부착되는 점막 유착 정제로 설계되었습니다. 최소 2시간에 걸쳐 서서히 성분을 방출할 것으로 예상된다.

Aqualief®는 Insubria 대학의 치과 클리닉에 등록된 1-2등급 건조 절개술을 받은 70명의 피험자에 대한 임상 연구에서 테스트되고 있습니다. 현재 연구가 진행 중이므로 아직 결과가 나오지 않았습니다.

이 임상 연구의 목적은 Aqualief®가 두경부암에 대한 이전 RT의 결과로 구강 건조증을 앓고 있는 환자의 타액 생성 증가에 효과적일 수 있는지 평가하는 것입니다.

이를 위해 이 이중 맹검 교차 연구가 설계되었습니다. 100명의 환자가 8일 동안 Aqualief®/위약으로 치료를 받은 다음 10일 휴약 기간 후 추가 8일 동안 위약/Aqualief®로 치료를 받게 됩니다.