GIST患者の観察登録データ
2025年5月19日 更新者：National Health Research Institutes, Taiwan
観察レジストリ: 消化管間質腫瘍 (GIST) 患者に関する全国的なデータ収集 (台湾 GIST レジストリ)
これは縦断的な多施設登録研究であり、Web ベースのポータルを介して台湾の病院から GIST (消化管間質腫瘍) 患者のデータを収集しています。
調査の概要
詳細な説明
研究の疑問と目的:
この研究は、以下に関する台湾 GIST の実世界データを収集して説明することを目的としています。
- 台湾のGISTの有病率と人口統計的特徴
- GIST療法の治療パターン
- 台湾GISTのバイオマーカーおよび/または遺伝子発現の特徴
- TKI療法の治療成績（無再発、無増悪、全生存期間など）
- TKI 療法の安全性プロファイル
研究デザイン: 遡及的および前向き観察コホート研究 対象集団: 2010 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日までの台湾 GIST 患者 データソース: 医療記録および研究者が設立したデータバンク 研究規模: 対象となる最大 3,000 人の被験者からのデータが収集される データ分析: 記述的GIST 人口における現在および発展中の診断、治療、転帰の尺度に関する全国的な傾向を縦断的に評価し、台湾における GIST の有病率を推定するための統計。
マイルストーン: 2018 年 12 月 31 日までに中間報告書、2026 年 6 月 30 日までに最終研究報告書。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hui-Jen Tsai, M.D
- 電話番号：65149 886-06-2083427
- メール：hjtsai@nhri.org.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wei-Lan Yu, MSN
- 電話番号：67658 886-2-3123456
- メール：wlyu@nhri.org.tw
研究場所
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Taipei、台湾、10048
- 募集
- Yu wei-lan
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主任研究者：
- Hui-Jen Tsai
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コンタクト：
- Wei-lan Yu, College
- 電話番号：67658 +886-2-23123456
- メール：wlyu@nhri.org.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
消化管間質腫瘍と診断された患者
説明
包含基準:
- 消化管間質腫瘍と診断された患者
- 20歳以上
- 2010年1月1日から2020年12月31日までの組織学的に確認されたGIST。
- データ収集が見込まれる患者: 地域の規制要件に従って、同意を示した同意を提供する意思があります。
除外基準:
- 施設倫理委員会から要求された場合にインフォームドコンセントを与える能力がないか、与える意思がない。
- 医師の判断により、入手できない、または重篤な併発疾患があるため、長期追跡情報を入手する候補者となる可能性が低い患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GIST のデータベースを構築するには
時間枠：登録日から2025年12月31日まで
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GIST 患者の臨床症状、診断、病期、治療、臨床転帰を登録します。
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登録日から2025年12月31日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Tsang-Wu Liu, M.D、Taiwan Cooperation Organization Group,NHRI,Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月16日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月25日
最初の投稿 (実際)
2018年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月19日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。