Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationele registergegevens over GIST-patiënten

19 mei 2025 bijgewerkt door: National Health Research Institutes, Taiwan

Het observationele register: landelijke gegevensverzameling over patiënten met gastro-intestinale stromaltumoren (GIST's) (Taiwan GIST-register)

Dit is een longitudinaal, multicenter registeronderzoek, waarbij gegevens worden verzameld via een webportaal bij patiënten met GIST (Gastrointestinale Stromal Tumor) uit ziekenhuizen in Taiwan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksvraag en doelstellingen:

Deze studie is bedoeld om gegevens uit de echte wereld voor Taiwanese GIST te verzamelen en te beschrijven over:

  • Prevalentie en demografische kenmerken van Taiwanese GIST
  • Behandelpatroon van GIST-therapieën
  • Biomarker- en/of genexpressiekenmerken van Taiwanese GIST
  • Behandelresultaat van TKI-therapieën, waaronder recidiefvrije, progressievrije en algehele overleving
  • Veiligheidsprofiel voor TKI-therapieën

Onderzoeksopzet: Retrospectief en prospectief observationeel cohortonderzoek Populatie: Taiwanese GIST-patiënten van 1 januari 2010 tot 31 december 2020 Gegevensbronnen: Medische dossiers en door onderzoekers opgestelde databank Onderzoeksomvang: Gegevens van maximaal 3.000 in aanmerking komende proefpersonen zullen worden verzameld Gegevensanalyse: Beschrijvend statistieken voor het longitudinaal beoordelen van landelijke trends op het gebied van huidige en evoluerende diagnostische, behandelings- en uitkomstmaten in de GIST-populatie en het schatten van de prevalentie van GIST in Taiwan.

Mijlpalen: Tussenrapportage vóór 31 december 2018 en eindrapport van het onderzoek vóór 30 juni 2026.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Wei-Lan Yu, MSN
  • Telefoonnummer: 67658 886-2-3123456
  • E-mail: wlyu@nhri.org.tw

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Werving
        • Yu wei-lan
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hui-Jen Tsai
        • Contact:
          • Wei-lan Yu, College
          • Telefoonnummer: 67658 +886-2-23123456
          • E-mail: wlyu@nhri.org.tw

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose gastro-intestinale stromaltumor

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met de diagnose gastro-intestinale stromaltumor
  2. ≥20 jaar oud
  3. Histologisch bevestigde GIST tussen 1 januari 2010 en 31 december 2020.
  4. Patiënt met toekomstige gegevensverzameling: Bereid om schriftelijke toestemming te geven volgens de lokale wettelijke vereisten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen en onwil om geïnformeerde toestemming te geven indien vereist door de ethische commissie van de site.
  2. Patiënt van wie het onwaarschijnlijk is dat hij in aanmerking komt voor follow-upinformatie op lange termijn vanwege onbeschikbaarheid of met ernstige bijkomende ziekten, volgens het oordeel van de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het opzetten van de database voor GIST
Tijdsspanne: Vanaf datum inschrijving tot 31 december 2025
Door de klinische presentatie, diagnose, stadium, behandeling en klinische uitkomst van GIST-patiënten te registreren.
Vanaf datum inschrijving tot 31 december 2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Medewerkers

National Taiwan University Hospital
China Medical University Hospital
Chang Gung Memorial Hospital
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
National Cheng-Kung University Hospital
Kaohsiung Medical University
Changhua Christian Hospital
Taichung Veterans General Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tsang-Wu Liu, M.D, Taiwan Cooperation Organization Group,NHRI,Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • T1218

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-intestinale stromale tumoren

Klinische onderzoeken op Observatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren