GIST 患者的观察登记数据
2025年5月19日 更新者：National Health Research Institutes, Taiwan
观察登记处：全国胃肠道间质瘤 (GIST) 患者数据收集（台湾 GIST 登记处）
这是一项纵向、多中心注册研究，通过基于网络的门户网站收集来自台湾医院的 GIST（胃肠道间质瘤）患者的数据。
研究概览
详细说明
研究问题和目标：
本研究旨在收集和描述台湾胃肠道间质瘤的真实世界数据：
- 台湾胃肠道间质瘤的患病率和人口特征
- GIST治疗模式
- 台湾胃肠道间质瘤的生物标志物和/或基因表达特征
- TKI 疗法的治疗结果，包括无复发、无进展和总生存期
- TKI 疗法的安全性概况
研究设计：回顾性和前瞻性观察队列研究 人群：2010 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日期间的台湾 GIST 患者 数据来源：医疗记录和研究者建立的数据库 研究规模：将收集最多 3,000 名符合条件的受试者的数据 数据分析：描述性统计数据纵向评估全国范围内 GIST 人群当前和不断发展的诊断、治疗和结果措施的趋势，并估计台湾 GIST 的患病率。
里程碑：2018年12月31日之前提交中期报告，2026年6月30日之前提交最终研究报告。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hui-Jen Tsai, M.D
- 电话号码：65149 886-06-2083427
- 邮箱：hjtsai@nhri.org.tw
研究联系人备份
- 姓名：Wei-Lan Yu, MSN
- 电话号码：67658 886-2-3123456
- 邮箱：wlyu@nhri.org.tw
学习地点
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Taipei、台湾、10048
- 招聘中
- Yu wei-lan
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首席研究员：
- Hui-Jen Tsai
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接触：
- Wei-lan Yu, College
- 电话号码：67658 +886-2-23123456
- 邮箱：wlyu@nhri.org.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
诊断患有胃肠道间质瘤的患者
描述
纳入标准：
- 诊断患有胃肠道间质瘤的患者
- ≥20岁
- 2010年1月1日至2020年12月31日期间经组织学证实的胃肠道间质瘤。
- 有预期数据收集的患者：愿意根据当地监管要求提供签署的知情同意书。
排除标准：
- 如果现场伦理委员会要求，则无法或不愿意给予知情同意。
- 根据研究者判断，由于无法获得长期随访信息或患有严重伴随疾病的患者不太可能获得长期随访信息
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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建立GIST数据库
大体时间：自注册之日起至2025年12月31日
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通过登记 GIST 患者的临床表现、诊断、分期、治疗和临床结果。
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自注册之日起至2025年12月31日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Tsang-Wu Liu, M.D、Taiwan Cooperation Organization Group,NHRI,Taiwan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月16日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月25日
首次发布 (实际的)
2018年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月19日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.