Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsregisterdata om GIST-patienter

19. maj 2025 opdateret af: National Health Research Institutes, Taiwan

Observationsregisteret: Landsdækkende dataindsamling om gastrointestinale stromale tumorer (GISTs) patienter (Taiwan GISTs Registry)

Dette er et longitudinelt, multicenter, registerstudie, der indsamler data via en webbaseret portal hos patienter med GIST (Gastrointestinal Stromal Tumor) fra hospitaler i Taiwan.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsspørgsmål og -mål:

Denne undersøgelse skal indsamle og beskrive virkelige data for taiwanske GIST om:

  • Prævalens og demografiske karakteristika af taiwansk GIST
  • Behandlingsmønster for GIST-terapier
  • Biomarkør- og/eller genekspressionskarakteristika for taiwansk GIST
  • Behandlingsresultat af TKI-terapier, inklusive recidivfri, progressionsfri og samlet overlevelse
  • Sikkerhedsprofil for TKI-behandlinger

Undersøgelsesdesign: Retrospektiv og prospektiv observationskohorteundersøgelse Befolkning: Taiwan GIST-patienter i løbet af 1. januar 2010 til 31. december 2020 Datakilder: Lægejournaler og investigator-etableret databank Studiestørrelse: Data fra op til 3.000 kvalificerede forsøgspersoner vil blive indsamlet Dataanalyse: Beskrivende statistikker til longitudinelt vurdere landsdækkende tendenser om nuværende og udviklende diagnostiske, behandlings- og resultatmål i GIST-befolkningen og estimere forekomsten af ​​GIST i Taiwan.

Milepæle: Delårsrapport inden 31. december 2018 og afsluttende undersøgelsesrapport inden 30. juni 2026.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Wei-Lan Yu, MSN
  • Telefonnummer: 67658 886-2-3123456
  • E-mail: wlyu@nhri.org.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekruttering
        • Yu wei-lan
        • Ledende efterforsker:
          • Hui-Jen Tsai
        • Kontakt:
          • Wei-lan Yu, College
          • Telefonnummer: 67658 +886-2-23123456
          • E-mail: wlyu@nhri.org.tw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med gastrointestinal stromal tumor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med gastrointestinal stromal tumor
  2. ≥20 år gammel
  3. Histologi-bekræftet GIST mellem 01. januar 2010 og 31. december 2020.
  4. Patient med fremtidig dataindsamling: Villig til at give entydigt informeret samtykke i henhold til lokale lovkrav.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne og vilje til at give informeret samtykke, hvis det kræves af stedets etiske udvalg.
  2. Patient, der er usandsynligt kandidat til at få langsigtet opfølgningsinformation på grund af utilgængelighed eller med alvorlige samtidige sygdomme pr. investigators vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At etablere databasen for GIST
Tidsramme: Fra registreringsdato til 31. december 2025
Ved at registrere den kliniske præsentation, diagnostik, stadium, behandling og klinisk resultat af GIST-patienter.
Fra registreringsdato til 31. december 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Samarbejdspartnere

National Taiwan University Hospital
China Medical University Hospital
Chang Gung Memorial Hospital
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
National Cheng-Kung University Hospital
Kaohsiung Medical University
Changhua Christian Hospital
Taichung Veterans General Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Tsang-Wu Liu, M.D, Taiwan Cooperation Organization Group,NHRI,Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T1218

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale stromale tumorer

Kliniske forsøg med Observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner