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Beobachtungsregisterdaten zu GIST-Patienten

19. Mai 2025 aktualisiert von: National Health Research Institutes, Taiwan

Das Beobachtungsregister: Landesweite Datenerfassung zu Patienten mit gastrointestinalen Stromatumoren (GISTs) (Taiwan GISTs Registry)

Dabei handelt es sich um eine longitudinale, multizentrische Registerstudie, die über ein webbasiertes Portal Daten von Patienten mit GIST (Gastrointestinal Stroma Tumor) aus Krankenhäusern in Taiwan sammelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forschungsfrage und Ziele:

Ziel dieser Studie ist es, reale Daten für taiwanesisches GIST zu folgenden Themen zu sammeln und zu beschreiben:

  • Prävalenz und demografische Merkmale des taiwanesischen GIST
  • Behandlungsmuster von GIST-Therapien
  • Biomarker- und/oder Genexpressionsmerkmale des taiwanesischen GIST
  • Behandlungsergebnis von TKI-Therapien, einschließlich Rezidivfreiheit, Progressionsfreiheit und Gesamtüberleben
  • Sicherheitsprofil für TKI-Therapien

Studiendesign: Retrospektive und prospektive Beobachtungskohortenstudie Population: Taiwanische GIST-Patienten vom 1. Januar 2010 bis 31. Dezember 2020 Datenquellen: Krankenakten und vom Prüfer erstellte Datenbank Studiengröße: Es werden Daten von bis zu 3.000 in Frage kommenden Probanden gesammelt. Datenanalyse: Beschreibend Statistiken zur Längsschnittbewertung landesweiter Trends zu aktuellen und sich entwickelnden Diagnose-, Behandlungs- und Ergebnismessungen in der GIST-Population und zur Schätzung der Prävalenz von GIST in Taiwan.

Meilensteine: Zwischenbericht bis 31. Dezember 2018 und Abschlussstudienbericht bis 30. Juni 2026.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Wei-Lan Yu, MSN
  • Telefonnummer: 67658 886-2-3123456
  • E-Mail: wlyu@nhri.org.tw

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekrutierung
        • Yu wei-lan
        • Hauptermittler:
          • Hui-Jen Tsai
        • Kontakt:
          • Wei-lan Yu, College
          • Telefonnummer: 67658 +886-2-23123456
          • E-Mail: wlyu@nhri.org.tw

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen ein gastrointestinaler Stromatumor diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen ein gastrointestinaler Stromatumor diagnostiziert wurde
  2. ≥20 Jahre alt
  3. Histologisch bestätigter GIST zwischen dem 1. Januar 2010 und dem 31. Dezember 2020.
  4. Patient mit prospektiver Datenerfassung: Bereit, eine unterzeichnete Einverständniserklärung gemäß den örtlichen behördlichen Anforderungen abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit und mangelnde Bereitschaft, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, wenn dies von der Ethikkommission des Standorts verlangt wird.
  2. Patient, der aufgrund der Nichtverfügbarkeit oder mit schweren Begleiterkrankungen nach Einschätzung des Prüfarztes wahrscheinlich nicht für den Erhalt langfristiger Nachsorgeinformationen in Frage kommt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufbau der Datenbank für GIST
Zeitfenster: Vom Datum der Registrierung bis zum 31. Dezember 2025
Durch die Registrierung des klinischen Erscheinungsbildes, der Diagnose, des Stadiums, der Behandlung und des klinischen Ergebnisses von GIST-Patienten.
Vom Datum der Registrierung bis zum 31. Dezember 2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Mitarbeiter

National Taiwan University Hospital
China Medical University Hospital
Chang Gung Memorial Hospital
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
National Cheng-Kung University Hospital
Kaohsiung Medical University
Changhua Christian Hospital
Taichung Veterans General Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Tsang-Wu Liu, M.D, Taiwan Cooperation Organization Group,NHRI,Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • T1218

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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