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Données du registre observationnel sur les patients atteints de GIST

19 mai 2025 mis à jour par: National Health Research Institutes, Taiwan

Le registre d'observation : collecte de données à l'échelle nationale sur les patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) (registre des GIST de Taiwan)

Il s'agit d'une étude de registre longitudinale et multicentrique, collectant des données via un portail Web chez les patients atteints de GIST (tumeur stromale gastro-intestinale) des hôpitaux de Taiwan.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Question de recherche et objectifs :

Cette étude vise à collecter et à décrire des données réelles pour le GIST taïwanais sur :

  • Prévalence et caractéristiques démographiques du GIST taïwanais
  • Modèle de traitement des thérapies GIST
  • Caractéristiques des biomarqueurs et/ou de l'expression génique du GIST taïwanais
  • Résultats du traitement par ITK, y compris survie sans récidive, sans progression et globale
  • Profil de sécurité pour les thérapies ITK

Conception de l'étude : étude de cohorte observationnelle rétrospective et prospective Population : patients Taïwan GIST du 1er janvier 2010 au 31 décembre 2020 Sources de données : dossiers médicaux et banque de données établie par l'investigateur Taille de l'étude : les données d'un maximum de 3 000 sujets éligibles seront collectées Analyse des données : descriptive des statistiques permettant d'évaluer longitudinalement les tendances à l'échelle nationale sur les mesures actuelles et évolutives de diagnostic, de traitement et de résultats dans la population GIST et d'estimer la prévalence des GIST à Taiwan.

Jalons : Rapport intermédiaire avant le 31 décembre 2018 et rapport final d'étude avant le 30 juin 2026.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hui-Jen Tsai, M.D
  • Numéro de téléphone: 65149 886-06-2083427
  • E-mail: hjtsai@nhri.org.tw

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Wei-Lan Yu, MSN
  • Numéro de téléphone: 67658 886-2-3123456
  • E-mail: wlyu@nhri.org.tw

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 10048
        • Recrutement
        • Yu wei-lan
        • Chercheur principal:
          • Hui-Jen Tsai
        • Contact:
          • Wei-lan Yu, College
          • Numéro de téléphone: 67658 +886-2-23123456
          • E-mail: wlyu@nhri.org.tw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec une tumeur stromale gastro-intestinale

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients diagnostiqués avec une tumeur stromale gastro-intestinale
  2. ≥20 ans
  3. GIST confirmé par histologie entre le 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2020.
  4. Patient avec collecte de données prospective : disposé à fournir un consentement éclairé signé conformément aux exigences réglementaires locales.

Critère d'exclusion:

  1. Incapacité et refus de donner un consentement éclairé si le comité d'éthique du site l'exige.
  2. Patient peu susceptible d'obtenir des informations de suivi à long terme pour des raisons d'indisponibilité ou souffrant de maladies concomitantes graves selon le jugement de l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour établir la base de données pour GIST
Délai: De la date d'inscription au 31 décembre 2025
En enregistrant la présentation clinique, le diagnostic, le stade, le traitement et les résultats cliniques des patients atteints de GIST.
De la date d'inscription au 31 décembre 2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Health Research Institutes, Taiwan

Collaborateurs

National Taiwan University Hospital
China Medical University Hospital
Chang Gung Memorial Hospital
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
National Cheng-Kung University Hospital
Kaohsiung Medical University
Changhua Christian Hospital
Taichung Veterans General Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tsang-Wu Liu, M.D, Taiwan Cooperation Organization Group,NHRI,Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2018

Première publication (Réel)

26 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • T1218

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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