Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsregisterdata om GIST-pasienter

19. mai 2025 oppdatert av: National Health Research Institutes, Taiwan

Observasjonsregisteret: Landsdekkende datainnsamling om gastrointestinale stromale svulster (GISTs) pasienter (Taiwan GISTs Registry)

Dette er en longitudinell, multisenter, registerstudie, som samler inn data via en nettbasert portal hos pasienter med GIST (Gastrointestinal Stromal Tumor) fra sykehus i Taiwan.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsspørsmål og mål:

Denne studien skal samle inn og beskrive virkelige data for taiwansk GIST på:

  • Prevalens og demografiske kjennetegn ved taiwansk GIST
  • Behandlingsmønster for GIST-terapier
  • Biomarkør- og/eller genuttrykksegenskaper til taiwansk GIST
  • Behandlingsresultat av TKI-terapier, inkludert residivfri, progresjonsfri og total overlevelse
  • Sikkerhetsprofil for TKI-behandlinger

Studiedesign: Retrospektiv og prospektiv observasjonskohortstudie Befolkning: Taiwan GIST-pasienter i løpet av 1. januar 2010 til 31. desember 2020 Datakilder: Medisinske journaler og etterforsker-etablert databank Studiestørrelse: Data fra opptil 3000 kvalifiserte forsøkspersoner vil bli samlet inn. Dataanalyse: Beskrivende statistikk for longitudinell vurdering av landsomfattende trender på nåværende og utviklende diagnostiske, behandlings- og resultatmål i GIST-befolkningen og estimere forekomsten av GIST i Taiwan.

Milepæler: Delrapport før 31. desember 2018 og sluttutredningsrapport før 30. juni 2026.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Wei-Lan Yu, MSN
  • Telefonnummer: 67658 886-2-3123456
  • E-post: wlyu@nhri.org.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekruttering
        • Yu wei-lan
        • Hovedetterforsker:
          • Hui-Jen Tsai
        • Ta kontakt med:
          • Wei-lan Yu, College
          • Telefonnummer: 67658 +886-2-23123456
          • E-post: wlyu@nhri.org.tw

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med Gastrointestinal Stromal Tumor

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter diagnostisert med Gastrointestinal Stromal Tumor
  2. ≥20 år gammel
  3. Histologi-bekreftet GIST mellom 01. januar 2010 og 31. desember 2020.
  4. Pasient med potensiell datainnsamling: Villig til å gi informasjonssamtykke i henhold til lokale regulatoriske krav.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne og vilje til å gi informert samtykke hvis det kreves av områdets etiske komité.
  2. Pasient som er usannsynlig kandidat til å få langsiktig oppfølgingsinformasjon på grunn av utilgjengelighet eller med alvorlige samtidige sykdommer i henhold til etterforskerens vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å etablere databasen for GIST
Tidsramme: Fra registreringsdato til 31. desember 2025
Ved å registrere den kliniske presentasjonen, diagnostikk, stadium, behandling og klinisk utfall av GIST-pasienter.
Fra registreringsdato til 31. desember 2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Samarbeidspartnere

National Taiwan University Hospital
China Medical University Hospital
Chang Gung Memorial Hospital
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
National Cheng-Kung University Hospital
Kaohsiung Medical University
Changhua Christian Hospital
Taichung Veterans General Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Tsang-Wu Liu, M.D, Taiwan Cooperation Organization Group,NHRI,Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • T1218

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrointestinale stromale svulster

Kliniske studier på Observasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere