Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsregisterdata om GIST-patienter

19 maj 2025 uppdaterad av: National Health Research Institutes, Taiwan

Observationsregistret: Nationell datainsamling om patienter med gastrointestinala stromala tumörer (GISTs) (Taiwan GISTs register)

Detta är en longitudinell, multicenter, registerstudie, som samlar in data via en webbaserad portal hos patienter med GIST (Gastrointestinal Stromal Tumor) från sjukhus i Taiwan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningsfråga och mål:

Denna studie är att samla in och beskriva verkliga data för taiwanesiska GIST om:

  • Prevalens och demografiska egenskaper hos taiwanesiska GIST
  • Behandlingsmönster för GIST-terapier
  • Biomarkör och/eller genuttrycksegenskaper hos taiwanesisk GIST
  • Behandlingsresultat av TKI-terapier, inklusive återfallsfri, progressionsfri och total överlevnad
  • Säkerhetsprofil för TKI-terapier

Studiedesign: Retrospektiv och prospektiv observationskohortstudie Population: Taiwan GIST-patienter under 1 januari 2010 till 31 december 2020 Datakällor: Medicinska journaler och utredare-etablerad databank Studiestorlek: Data från upp till 3 000 berättigade försökspersoner kommer att samlas in. Dataanalys: Beskrivande statistik för att longitudinellt bedöma rikstäckande trender på nuvarande och utvecklande diagnostik, behandling och resultatmått i GIST-populationen och uppskatta förekomsten av GIST i Taiwan.

Milstolpar: Delårsrapport före 31 december 2018 och slutstudierapport före 30 juni 2026.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Wei-Lan Yu, MSN
  • Telefonnummer: 67658 886-2-3123456
  • E-post: wlyu@nhri.org.tw

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekrytering
        • Yu wei-lan
        • Huvudutredare:
          • Hui-Jen Tsai
        • Kontakt:
          • Wei-lan Yu, College
          • Telefonnummer: 67658 +886-2-23123456
          • E-post: wlyu@nhri.org.tw

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen gastrointestinal stromaltumör

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med diagnosen gastrointestinal stromaltumör
  2. ≥20 år gammal
  3. Histologibekräftad GIST mellan 1 januari 2010 och 31 december 2020.
  4. Patient med framtida datainsamling: Villig att tillhandahålla enskilt informationssamtycke enligt lokala myndighetskrav.

Exklusions kriterier:

  1. Oförmåga och ovilja att ge informerat samtycke om det krävs av webbplatsens etiska kommitté.
  2. Patient som sannolikt inte kommer att få långtidsuppföljningsinformation på grund av otillgänglighet eller med allvarliga samtidiga sjukdomar enligt utredarens bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att upprätta databasen för GIST
Tidsram: Från registreringsdatum till 31 december 2025
Genom att registrera den kliniska presentationen, diagnostik, stadium, behandling och kliniskt utfall för GIST-patienter.
Från registreringsdatum till 31 december 2025

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Samarbetspartners

National Taiwan University Hospital
China Medical University Hospital
Chang Gung Memorial Hospital
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
National Cheng-Kung University Hospital
Kaohsiung Medical University
Changhua Christian Hospital
Taichung Veterans General Hospital

Utredare

  • Studierektor: Tsang-Wu Liu, M.D, Taiwan Cooperation Organization Group,NHRI,Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2018

Första postat (Faktisk)

26 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • T1218

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastrointestinala stromala tumörer

Kliniska prövningar på Observation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera