Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dane z rejestru obserwacyjnego dotyczące pacjentów z GIST

19 maja 2025 zaktualizowane przez: National Health Research Institutes, Taiwan

Rejestr obserwacyjny: ogólnokrajowe gromadzenie danych na temat pacjentów z guzami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST) (Tajwański rejestr GIST)

Jest to podłużne, wieloośrodkowe badanie rejestrowe, w ramach którego zbierane są dane za pośrednictwem portalu internetowego od pacjentów z GIST (guz podścieliskowy przewodu pokarmowego) przebywających w szpitalach na Tajwanie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Problem i cele badawcze:

Celem tego badania jest zebranie i opisanie rzeczywistych danych dotyczących tajwańskiego GIST na temat:

  • Częstość występowania i charakterystyka demograficzna tajwańskiego GIST
  • Schemat leczenia GIST
  • Charakterystyka biomarkera i/lub ekspresji genów tajwańskiego GIST
  • Wyniki leczenia terapiami TKI, w tym czas wolny od nawrotów i progresji oraz czas przeżycia całkowitego
  • Profil bezpieczeństwa terapii TKI

Projekt badania: Retrospektywne i prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe Populacja: Pacjenci z GIST na Tajwanie w okresie od 1 stycznia 2010 r. do 31 grudnia 2020 r. Źródła danych: Dokumentacja medyczna i bank danych stworzony przez badacza Wielkość badania: Zostaną zebrane dane od maksymalnie 3000 kwalifikujących się uczestników Analiza danych: Opisowa statystyki służące do długoterminowej oceny ogólnokrajowych trendów w zakresie bieżących i zmieniających się metod diagnostyki, leczenia i wyników w populacji GIST oraz szacują częstość występowania GIST na Tajwanie.

Kamienie milowe: raport okresowy przed 31 grudnia 2018 r. i raport końcowy z badania przed 30 czerwca 2026 r.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hui-Jen Tsai, M.D
  • Numer telefonu: 65149 886-06-2083427
  • E-mail: hjtsai@nhri.org.tw

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Wei-Lan Yu, MSN
  • Numer telefonu: 67658 886-2-3123456
  • E-mail: wlyu@nhri.org.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 10048
        • Rekrutacyjny
        • Yu wei-lan
        • Główny śledczy:
          • Hui-Jen Tsai
        • Kontakt:
          • Wei-lan Yu, College
          • Numer telefonu: 67658 +886-2-23123456
          • E-mail: wlyu@nhri.org.tw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano guz podścieliskowy przewodu pokarmowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, u których zdiagnozowano guz podścieliskowy przewodu pokarmowego
  2. ≥20 lat
  3. GIST potwierdzony histologicznie między 1 stycznia 2010 r. a 31 grudnia 2020 r.
  4. Pacjent, który ma gromadzić dane w przyszłości: wyraża chęć wyrażenia podpisanej świadomej zgody zgodnie z lokalnymi wymogami regulacyjnymi.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemożność i niechęć do wyrażenia świadomej zgody, jeśli wymaga tego komisja etyczna zakładu.
  2. Pacjent, który według oceny badacza nie jest kandydatem do uzyskania informacji dotyczących długoterminowej obserwacji ze względu na niedostępność lub z poważnymi chorobami współistniejącymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utworzenie bazy danych dla GIST
Ramy czasowe: Od dnia rejestracji do 31 grudnia 2025 r
Rejestrując obraz kliniczny, diagnostykę, etap, leczenie i wyniki kliniczne pacjentów z GIST.
Od dnia rejestracji do 31 grudnia 2025 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Współpracownicy

National Taiwan University Hospital
China Medical University Hospital
Chang Gung Memorial Hospital
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
National Cheng-Kung University Hospital
Kaohsiung Medical University
Changhua Christian Hospital
Taichung Veterans General Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tsang-Wu Liu, M.D, Taiwan Cooperation Organization Group,NHRI,Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T1218

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory stromalne przewodu pokarmowego

Badania kliniczne na Obserwacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj