GIST 환자의 관찰 등록 데이터
2025년 5월 19일 업데이트: National Health Research Institutes, Taiwan
관찰 레지스트리: 위장관 간질 종양(GIST) 환자에 대한 전국 데이터 수집(Taiwan GISTs Registry)
이는 대만 병원의 GIST(위장 간질 종양) 환자를 대상으로 웹 기반 포털을 통해 데이터를 수집하는 종단적, 다기관, 등록 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 질문 및 목적:
본 연구는 다음과 같은 대만 GIST의 실제 데이터를 수집하고 설명합니다.
- 대만 GIST 유병률 및 인구통계학적 특성
- GIST 치료법의 치료 패턴
- 대만 GIST의 바이오마커 및/또는 유전자 발현 특성
- 무재발, 무진행 및 전체 생존을 포함한 TKI 요법의 치료 결과
- TKI 치료법의 안전성 프로필
연구 설계: 회고적 및 전향적 관찰 코호트 연구 모집단: 2010년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지의 대만 GIST 환자 데이터 출처: 의료 기록 및 연구자가 확립한 데이터 뱅크 연구 규모: 최대 3,000명의 적격 피험자로부터 데이터 수집 데이터 분석: 서술적 GIST 인구의 현재 및 진화하는 진단, 치료 및 결과 측정에 대한 전국적인 추세를 종단적으로 평가하고 대만에서 GIST의 유병률을 추정하는 통계입니다.
이정표: 2018년 12월 31일 이전의 중간 보고서 및 2026년 6월 30일 이전의 최종 연구 보고서.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hui-Jen Tsai, M.D
- 전화번호: 65149 886-06-2083427
- 이메일: hjtsai@nhri.org.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Wei-Lan Yu, MSN
- 전화번호: 67658 886-2-3123456
- 이메일: wlyu@nhri.org.tw
연구 장소
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Taipei, 대만, 10048
- 모병
- Yu wei-lan
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수석 연구원:
- Hui-Jen Tsai
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연락하다:
- Wei-lan Yu, College
- 전화번호: 67658 +886-2-23123456
- 이메일: wlyu@nhri.org.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
위장관 기질종양 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 위장관 기질종양 진단을 받은 환자
- 20세 이상
- 2010년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 사이에 조직학적으로 확인된 GIST.
- 전향적 데이터 수집이 있는 환자: 현지 규제 요구 사항에 따라 사전 동의를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 현장 윤리 위원회에서 요구하는 경우 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의지가 없습니다.
- 연구자의 판단에 따라 이용할 수 없거나 심각한 수반되는 질병이 있는 이유로 장기 추적 정보를 얻을 가능성이 낮은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GIST 데이터베이스 구축
기간: 등록일부터 2025년 12월 31일까지
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GIST 환자의 임상 양상, 진단, 병기, 치료 및 임상 결과를 등록합니다.
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등록일부터 2025년 12월 31일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Tsang-Wu Liu, M.D, Taiwan Cooperation Organization Group,NHRI,Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 16일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- T1218
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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관찰에 대한 임상 시험
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