Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési nyilvántartási adatok a GIST betegekről

2025. május 19. frissítette: National Health Research Institutes, Taiwan

Megfigyelési nyilvántartás: Országos adatgyűjtés a gyomor-bélrendszeri stromadaganatokban (GIST) szenvedő betegekről (Tajvani GIST-nyilvántartás)

Ez egy longitudinális, többközpontú, regiszteres vizsgálat, amely egy web-alapú portálon keresztül gyűjt adatokat tajvani kórházakból származó GIST-ben (Gastrointestinal Stromal Tumor) szenvedő betegekről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás kérdése és céljai:

Ez a tanulmány valós adatokat gyűjt és ír le a tajvani GIST-re vonatkozóan:

  • A tajvani GIST prevalenciája és demográfiai jellemzői
  • A GIST terápiák kezelési mintája
  • A tajvani GIST biomarker- és/vagy génexpressziós jellemzői
  • A TKI-terápiák kezelési eredménye, beleértve a kiújulásmentes, progressziómentes és teljes túlélést
  • Biztonsági profil a TKI-terápiákhoz

Vizsgálatterv: Retrospektív és prospektív megfigyeléses kohorszvizsgálat Népesség: Tajvan GIST-betegek 2010. január 1. és 2020. december 31. között Adatforrások: Orvosi feljegyzések és a vizsgáló által létrehozott adatbank A vizsgálat mérete: Legfeljebb 3000 alkalmas alany adatait gyűjtik Adatelemzés: Leíró statisztikák a GIST-populáció jelenlegi és fejlődő diagnosztikai, kezelési és kimeneti mutatóinak országos tendenciáinak longitudinális értékeléséhez, valamint a GIST prevalenciájának becsléséhez Tajvanon.

Mérföldkövek: 2018. december 31-e előtti időközi jelentés és 2026. június 30-a előtti záró vizsgálati jelentés.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Wei-Lan Yu, MSN
  • Telefonszám: 67658 886-2-3123456
  • E-mail: wlyu@nhri.org.tw

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 10048
        • Toborzás
        • Yu wei-lan
        • Kutatásvezető:
          • Hui-Jen Tsai
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wei-lan Yu, College
          • Telefonszám: 67658 +886-2-23123456
          • E-mail: wlyu@nhri.org.tw

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gastrointestinalis stroma tumorral diagnosztizált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Gastrointestinalis stroma tumorral diagnosztizált betegek
  2. ≥20 éves
  3. Szövettanilag igazolt GIST 2010. január 1. és 2020. december 31. között.
  4. Leendő adatgyűjtéssel rendelkező páciens: A helyi szabályozási követelményeknek megfelelően hajlandó megadni a személyes tájékoztatást.

Kizárási kritériumok:

  1. Képtelenség és nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni, ha a webhely etikai bizottsága megköveteli.
  2. Az a beteg, akinél valószínűtlen, hogy hosszú távú nyomon követési információkat kapjon elérhetetlensége vagy súlyos kísérő betegsége miatt a vizsgáló ítélete szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A GIST adatbázis létrehozása
Időkeret: A regisztráció napjától 2025. december 31-ig
A GIST-betegek klinikai megjelenésének, diagnosztikájának, stádiumának, kezelésének és klinikai kimenetelének regisztrálásával.
A regisztráció napjától 2025. december 31-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Health Research Institutes, Taiwan

Együttműködők

National Taiwan University Hospital
China Medical University Hospital
Chang Gung Memorial Hospital
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
National Cheng-Kung University Hospital
Kaohsiung Medical University
Changhua Christian Hospital
Taichung Veterans General Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tsang-Wu Liu, M.D, Taiwan Cooperation Organization Group,NHRI,Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • T1218

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gasztrointesztinális stroma daganatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel