Данные наблюдательного регистра пациентов с GIST
19 мая 2025 г. обновлено: National Health Research Institutes, Taiwan
Наблюдательный регистр: общенациональный сбор данных о пациентах со стромальными опухолями желудочно-кишечного тракта (GIST) (Тайваньский реестр GIST)
Это продольное многоцентровое регистровое исследование, в котором данные собираются через веб-портал у пациентов с ГИСО (гастроинтестинальной стромальной опухолью) из больниц Тайваня.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вопрос и цели исследования:
Целью данного исследования является сбор и описание реальных данных для тайваньского GIST по следующим вопросам:
- Распространенность и демографические характеристики тайваньского GIST
- Схема лечения GIST-терапией
- Характеристики биомаркера и/или экспрессии генов тайваньского GIST
- Результат лечения терапией ИТК, включая безрецидивную, безпрогрессирующую и общую выживаемость.
- Профиль безопасности терапии ИТК
Дизайн исследования: ретроспективное и проспективное обсервационное когортное исследование. Популяция: тайваньские пациенты с GIST в период с 1 января 2010 г. по 31 декабря 2020 г. Источники данных: медицинские записи и банк данных, созданный исследователями. Размер исследования: будут собраны данные от 3000 подходящих субъектов. Анализ данных: описательный. статистические данные для продольной оценки общенациональных тенденций в отношении текущих и развивающихся мер диагностики, лечения и результатов среди населения GIST, а также оценки распространенности GIST на Тайване.
Основные этапы: промежуточный отчет до 31 декабря 2018 г. и окончательный отчет об исследовании до 30 июня 2026 г.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hui-Jen Tsai, M.D
- Номер телефона: 65149 886-06-2083427
- Электронная почта: hjtsai@nhri.org.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wei-Lan Yu, MSN
- Номер телефона: 67658 886-2-3123456
- Электронная почта: wlyu@nhri.org.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10048
- Рекрутинг
- Yu wei-lan
-
Главный следователь:
- Hui-Jen Tsai
-
Контакт:
- Wei-lan Yu, College
- Номер телефона: 67658 +886-2-23123456
- Электронная почта: wlyu@nhri.org.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом желудочно-кишечная стромальная опухоль
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом желудочно-кишечная стромальная опухоль
- ≥20 лет
- Гистологически подтвержденный GIST в период с 1 января 2010 г. по 31 декабря 2020 г.
- Пациент с перспективным сбором данных: готов предоставить подписанное информационное согласие в соответствии с местными нормативными требованиями.
Критерий исключения:
- Неспособность и нежелание дать информированное согласие, если этого требует комитет по этике.
- Пациент, который, по мнению исследователя, вряд ли является кандидатом на получение информации о долгосрочном наблюдении по причине недоступности или с тяжелыми сопутствующими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы создать базу данных для GIST
Временное ограничение: С даты регистрации по 31 декабря 2025 г.
|
По регистру клиническую картину, диагностику, стадию, лечение и клинический исход больных ГИСО.
|
С даты регистрации по 31 декабря 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Tsang-Wu Liu, M.D, Taiwan Cooperation Organization Group,NHRI,Taiwan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования соединительной ткани
- Желудочно-кишечные стромальные опухоли
Другие идентификационные номера исследования
- T1218
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .