- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03602092
GIST-potilaiden havainnointirekisteritiedot
Havaintorekisteri: Valtakunnallinen tiedonkeruu maha-suolikanavan stroomakasvainten (GIST) potilaista (Taiwanin GIST-rekisteri)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kysymys ja tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä ja kuvata reaalimaailman tietoja Taiwanin GIST:stä:
- Taiwanilaisen GIST:n esiintyvyys ja demografiset ominaisuudet
- GIST-hoitojen hoitomalli
- Taiwanilaisen GIST:n biomarkkeri- ja/tai geeniekspression ominaisuudet
- TKI-hoitojen hoitotulokset, mukaan lukien uusiutumisvapaa, etenemisvapaa ja kokonaiseloonjääminen
- Turvallisuusprofiili TKI-hoitoihin
Tutkimuksen suunnittelu: Retrospektiivinen ja prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus Populaatio: Taiwanin GIST-potilaat 1. tammikuuta 2010–31. joulukuuta 2020 Tietolähteet: Lääkäritiedot ja tutkijan perustama tietopankki Tutkimuksen koko: Tietoja kerätään jopa 3 000 soveltuvasta koehenkilöstä Data-analyysi: Kuvaava tilastot, joiden avulla voidaan arvioida pitkittäin valtakunnallisia suuntauksia nykyisissä ja kehittyvissä diagnostisissa, hoito- ja tulosmittauksissa GIST-populaatiossa ja arvioida GIST:n esiintyvyys Taiwanissa.
Välivaiheet: Väliraportti ennen 31. joulukuuta 2018 ja lopullinen tutkimusraportti ennen 30. kesäkuuta 2026.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hui-Jen Tsai, M.D
- Puhelinnumero: 65149 886-06-2083427
- Sähköposti: hjtsai@nhri.org.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wei-Lan Yu, MSN
- Puhelinnumero: 67658 886-2-3123456
- Sähköposti: wlyu@nhri.org.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Rekrytointi
- Yu wei-lan
-
Päätutkija:
- Hui-Jen Tsai
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei-lan Yu, College
- Puhelinnumero: 67658 +886-2-23123456
- Sähköposti: wlyu@nhri.org.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu gastrointestinaalinen stroomakasvain
- ≥ 20 vuotta vanha
- Histologisesti vahvistettu GIST 1. tammikuuta 2010 ja 31. joulukuuta 2020 välisenä aikana.
- Potilas, jolla on potentiaalinen tiedonkeruu: Halukas antamaan suostumuksensa paikallisten säännösten mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ja haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus, jos sivuston eettinen toimikunta sitä vaatii.
- Potilas, joka ei todennäköisesti saa pitkäaikaista seurantaa koskevia tietoja, koska se ei ole saatavilla tai jolla on vakavia samanaikaisia sairauksia tutkijan arvion mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luodaan tietokanta GIST:lle
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä 31.12.2025 asti
|
Rekisteröimällä GIST-potilaiden kliininen esitys, diagnoosi, vaihe, hoito ja kliiniset tulokset.
|
Ilmoittautumispäivästä 31.12.2025 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tsang-Wu Liu, M.D, Taiwan Cooperation Organization Group,NHRI,Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T1218
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan stroomakasvaimet
-
Oregon Health and Science UniversityNational Eye Institute (NEI); National Institutes of Health (NIH)PeruutettuSTROMAL OPASITEETIT
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.PeruutettuMesoteliinipositiiviset Advanced Refractory Solid TumorsKiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka, Belgia, Itävalta, Tšekki
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Ei vielä rekrytointia
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrytointiKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKiina
-
AmgenAktiivinen, ei rekrytointiKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Ranska, Kanada, Espanja, Belgia, Itävalta, Australia, Unkari, Kreikka, Japani, Brasilia, Saksa, Sveitsi, Portugali, Romania, Etelä -Korea
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Tuntematon
-
Karolinska InstitutetTuntematonKantasolujen siirto | Hemorraginen kystiitti | Decidual Stromal CellsRuotsi