Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Údaje z observačního registru o pacientech s GIST

19. května 2025 aktualizováno: National Health Research Institutes, Taiwan

Observační registr: Celostátní shromažďování údajů o pacientech s gastrointestinálními stromálními nádory (GISTs) (Tchajwanský registr GIST)

Jedná se o longitudinální, multicentrickou, registrovou studii, která shromažďuje data prostřednictvím webového portálu u pacientů s GIST (gastrointestinální stromální nádor) z nemocnic na Tchaj-wanu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumná otázka a cíle:

Tato studie má shromáždit a popsat reálná data pro tchajwanský GIST na:

  • Prevalence a demografické charakteristiky tchajwanského GIST
  • Schéma léčby terapií GIST
  • Charakteristiky biomarkerů a/nebo genové exprese tchajwanského GIST
  • Výsledek léčby terapií TKI, včetně přežití bez recidivy, progrese a celkového přežití
  • Bezpečnostní profil pro terapie TKI

Design studie: Retrospektivní a prospektivní observační kohortová studie Populace: Tchajwanští pacienti s GIST v období od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2020 Zdroje dat: Lékařské záznamy a databanka zřízená výzkumníkem Velikost studie: Budou shromážděna data až od 3 000 způsobilých subjektů Analýza dat: Popisná statistiky pro longitudinální hodnocení celonárodních trendů v současných a vyvíjejících se diagnostických, léčebných a výsledných měřeních v populaci GIST a odhadují prevalenci GIST na Tchaj-wanu.

Milníky: Průběžná zpráva do 31. prosince 2018 a závěrečná zpráva o studii do 30. června 2026.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hui-Jen Tsai, M.D
  • Telefonní číslo: 65149 886-06-2083427
  • E-mail: hjtsai@nhri.org.tw

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Wei-Lan Yu, MSN
  • Telefonní číslo: 67658 886-2-3123456
  • E-mail: wlyu@nhri.org.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 10048
        • Nábor
        • Yu wei-lan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hui-Jen Tsai
        • Kontakt:
          • Wei-lan Yu, College
          • Telefonní číslo: 67658 +886-2-23123456
          • E-mail: wlyu@nhri.org.tw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou gastrointestinálního stromálního tumoru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s diagnózou gastrointestinálního stromálního tumoru
  2. ≥20 let
  3. Histologicky potvrzený GIST mezi 01. lednem 2010 a 31. prosincem 2020.
  4. Pacient s prospektivním sběrem dat: Ochotný poskytnout informovaný souhlas podle místních regulačních požadavků.

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost a neochota poskytnout informovaný souhlas, pokud to vyžaduje etická komise místa.
  2. Pacient, u kterého je nepravděpodobné, že by mohl získat informace o dlouhodobém sledování z důvodů nedostupnosti nebo se závažnými doprovodnými chorobami podle posouzení zkoušejícího

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvoření databáze pro GIST
Časové okno: Ode dne registrace do 31. prosince 2025
Registrací klinického obrazu, diagnostiky, stadia, léčby a klinického výsledku pacientů s GIST.
Ode dne registrace do 31. prosince 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Health Research Institutes, Taiwan

Spolupracovníci

National Taiwan University Hospital
China Medical University Hospital
Chang Gung Memorial Hospital
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
National Cheng-Kung University Hospital
Kaohsiung Medical University
Changhua Christian Hospital
Taichung Veterans General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tsang-Wu Liu, M.D, Taiwan Cooperation Organization Group,NHRI,Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T1218

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální stromální nádory

Klinické studie na Pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit