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Datos de registros observacionales de pacientes con GIST

19 de mayo de 2025 actualizado por: National Health Research Institutes, Taiwan

El registro observacional: recopilación de datos a nivel nacional sobre pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (GIST) (Registro de GIST de Taiwán)

Este es un estudio de registro longitudinal, multicéntrico, que recopila datos a través de un portal web en pacientes con GIST (tumor del estroma gastrointestinal) de hospitales de Taiwán.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Pregunta de investigación y objetivos:

Este estudio tiene como objetivo recopilar y describir datos del mundo real para GIST taiwaneses sobre:

  • Prevalencia y características demográficas del GIST taiwanés
  • Patrón de tratamiento de las terapias GIST
  • Características de biomarcadores y/o expresión genética del GIST taiwanés
  • Resultado del tratamiento de las terapias con TKI, incluida la supervivencia libre de recurrencia, libre de progresión y supervivencia general
  • Perfil de seguridad para terapias con TKI

Diseño del estudio: estudio de cohorte observacional retrospectivo y prospectivo Población: pacientes con GIST de Taiwán entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2020 Fuentes de datos: registros médicos y banco de datos establecido por los investigadores Tamaño del estudio: se recopilarán datos de hasta 3000 sujetos elegibles Análisis de datos: descriptivo Estadísticas para evaluar longitudinalmente las tendencias a nivel nacional sobre las medidas de diagnóstico, tratamiento y resultados actuales y en evolución en la población de GIST y estimar la prevalencia de GIST en Taiwán.

Hitos: Informe intermedio antes del 31 de diciembre de 2018 e informe final del estudio antes del 30 de junio de 2026.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hui-Jen Tsai, M.D
  • Número de teléfono: 65149 886-06-2083427
  • Correo electrónico: hjtsai@nhri.org.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Wei-Lan Yu, MSN
  • Número de teléfono: 67658 886-2-3123456
  • Correo electrónico: wlyu@nhri.org.tw

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 10048
        • Reclutamiento
        • Yu wei-lan
        • Investigador principal:
          • Hui-Jen Tsai
        • Contacto:
          • Wei-lan Yu, College
          • Número de teléfono: 67658 +886-2-23123456
          • Correo electrónico: wlyu@nhri.org.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes diagnosticados de Tumor del Estroma Gastrointestinal

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes diagnosticados de Tumor del Estroma Gastrointestinal
  2. ≥20 años
  3. GIST confirmado histológicamente entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2020.
  4. Paciente con recopilación de datos prospectiva: dispuesto a proporcionar un consentimiento informado firmado según los requisitos reglamentarios locales.

Criterio de exclusión:

  1. Incapacidad y falta de voluntad para dar consentimiento informado si así lo requiere el comité de ética del sitio.
  2. Paciente que es poco probable que obtenga información de seguimiento a largo plazo por razones de indisponibilidad o con enfermedades concomitantes graves según el criterio del investigador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para establecer la base de datos para GIST
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta el 31 de diciembre de 2025
Al registrar la presentación clínica, diagnóstico, estadio, tratamiento y resultado clínico de los pacientes con GIST.
Desde la fecha de inscripción hasta el 31 de diciembre de 2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Health Research Institutes, Taiwan

Colaboradores

National Taiwan University Hospital
China Medical University Hospital
Chang Gung Memorial Hospital
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
National Cheng-Kung University Hospital
Kaohsiung Medical University
Changhua Christian Hospital
Taichung Veterans General Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Tsang-Wu Liu, M.D, Taiwan Cooperation Organization Group,NHRI,Taiwan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2018

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • T1218

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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